洛德醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名洛德醫用口罩(未滅菌)的英文品名是Rode Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008839號, 有效日期是2026/01/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是羅代有限公司新莊廠.

#洛德醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008839號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/25
發證日期	2021/01/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	洛德醫用口罩(未滅菌)
英文品名	Rode Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	羅代有限公司新莊廠
申請商地址	新北市新莊區化成路764巷13號3樓
申請商統一編號	86322992
製造商名稱	羅代有限公司新莊廠
製造廠廠址	新北市新莊區化成路764巷13號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008839號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/25

發證日期

2021/01/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

洛德醫用口罩(未滅菌)

英文品名

Rode Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

羅代有限公司新莊廠

申請商地址

新北市新莊區化成路764巷13號3樓

申請商統一編號

86322992

製造商名稱

羅代有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區化成路764巷13號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/08

製造許可登錄編號

(空)

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洛德醫用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區化成路764巷13號3樓

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賴温玉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11400000 \| 所代表法人: \| 羅代有限公司 \| 統一編號: 86322992

賴温玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 11400000 | 所代表法人: | 羅代有限公司 | 統一編號: 86322992

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出進口廠商登記資料資料集的洛德醫用口罩(未滅菌) 相關資料

羅代有限公司

統一編號: 86322992 | 電話號碼: 02-85212569 | 新北市新莊區化成路764巷13號

羅代有限公司

統一編號: 86322992 | 電話號碼: 02-85212569 | 新北市新莊區化成路764巷13號

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登記工廠名錄資料集的洛德醫用口罩(未滅菌) 相關資料

羅代有限公司新莊廠

主要產品: 331育樂用品、115紡織品 | 統一編號: 86322992 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718480 | 新北市新莊區福基里化成路764巷13號3、4、5樓

羅代有限公司新莊廠

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設計師風格筆款產品設計計畫	公司名稱: 羅代有限公司 \| 年度: 99 \| 公司統編: 86322992 @ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單
時尚科技風格金屬筆產品開發設計計畫	公司名稱: 羅代有限公司 \| 年度: 98 \| 公司統編: 86322992 @ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

設計師風格筆款產品設計計畫

公司名稱: 羅代有限公司 | 年度: 99 | 公司統編: 86322992

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

時尚科技風格金屬筆產品開發設計計畫

公司名稱: 羅代有限公司 | 年度: 98 | 公司統編: 86322992

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

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第7屆新北印尼文化嘉年華熱力搖滾傘花朵朵開	訊息發送時間: 2017/08/20T17:38:29.0 \| 發布者單位: 勞工局 \| 發布者姓名: 夏樂祥 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】為感謝印尼朋友對台灣的貢獻，新北市政府勞工局今天(20日)與駐臺北印尼經濟貿易代表處，連續第7年攜手舉辦「印尼文化嘉年華」，吸引近 3 千位印尼朋友熱情參與，市長朱立倫及印尼駐臺代表羅伯特... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
全臺首例非原住民口述傳統－「石碇好聲音」陳好夫、高羅珠保存者授證	訊息發送時間: 2023/12/28T11:09:49.0 \| 發布者單位: 文化局 \| 發布者姓名: 戴維 \| 發布者電話: \| 公告內容: [新北市訊] 新北市政府於昨(27) 日由劉和然副市長親自頒授「文化資產證書」予今年度新登錄2位口述傳統藝師－陳好夫及高羅珠，讚揚2位藝師對於相褒歌保存及傳承的貢獻，同時也替新北市無形文化資產再增添新... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
農委會農業菁英培訓計畫-強化有機土壤的健康評估	計畫主持人: 侯秉賦 \| 執行機關: 行政院農業委員會高雄區農業改良場 \| 研究領域: 植物保護類 \| 研究性質: 應用研究 \| 計畫編號: 111農科-1.3.1-科-aK \| 研究目的: 發展農林漁牧（不含食品加工與包裝） \| 中央款: 359000 \| 配合款: 0 \| 計畫總經費: 359000 \| 執行成果摘要: 羅代爾(J.I. Rodale)在1947年創立了羅代爾研究所(Rodale Institute)，這個機構是北美地區有機農業的領導者之一，其長期有機農法試驗更是北美地區歷史最悠久的有機試驗田，其宗旨... @ 農業科技計畫
台電發表企業球隊新LOGO 希臘諸神融合電競圖騰開創新氣象	pubDate: Thu, 03 May 2018 14:59:40 GMT \| link: https://www.taipower.com.tw/2289/2323/2324/6842/ \| description: 台電公司為改造旗下企業球隊形象，特別針對所屬6支球隊重新設計隊徽(LOGO)，並於今(3)日舉辦發表記者會，包含前世大運女排選手張秝芸、「女籃禁區守護神」林紀妏、「男排台灣洋將」黃建逢等明星球員都出席... @ 台灣電力公司新聞稿
總統「繁榮南島智慧永續」抵達馬紹爾　盼為兩國進步發展開拓更多合作機會	發佈日期: 2024/12/3 下午 02:53:00 \| 描述: 賴清德總統「繁榮南島智慧永續」之旅，結束在美國夏威夷的過境行程，經過約5個小時的飛行，於今（3）日午間（臺北時間3日上午）抵達馬國Amata Kabua國際機場。專機停妥後，我國駐馬紹爾群島共和... @ 總統府新聞

全臺詩第十二冊

@ 出版書目資料

第7屆新北印尼文化嘉年華熱力搖滾傘花朵朵開

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全臺首例非原住民口述傳統－「石碇好聲音」陳好夫、高羅珠保存者授證

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農委會農業菁英培訓計畫-強化有機土壤的健康評估

@ 農業科技計畫

台電發表企業球隊新LOGO 希臘諸神融合電競圖騰開創新氣象

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@ 台灣電力公司新聞稿

總統「繁榮南島智慧永續」抵達馬紹爾　盼為兩國進步發展開拓更多合作機會

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@ 總統府新聞

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醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5044 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 羅代有限公司新莊廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區化成路764巷13號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5044	許可編號: QMS5044 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 羅代有限公司新莊廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區化成路764巷13號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
羅代有限公司新莊廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區化成路764巷13號3樓 @ 醫療器材商資料集
羅代有限公司	電話: 85212569 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區化成路764巷13號(3樓) @ 醫療器材商資料集
穩利企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區化成路764巷13號3樓 @ 醫療器材商資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5044 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 羅代有限公司新莊廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路764巷13號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5044

許可編號: QMS5044 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 羅代有限公司新莊廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路764巷13號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

羅代有限公司新莊廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區化成路764巷13號3樓

@ 醫療器材商資料集

羅代有限公司

電話: 85212569 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區化成路764巷13號(3樓)

@ 醫療器材商資料集

穩利企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區化成路764巷13號3樓

@ 醫療器材商資料集

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羅代的黃頁資料

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羅代書事務所 | 地址: 台中市大里區益民路二段367號 | 電話: 04-2481-6768

羅代書事務所 | 地址: 嘉義市中山路38號之2 | 電話: 05-278-4534

羅代有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段29號7樓之2 | 電話: 02-2586-3493

羅代有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段249號北2機房 | 電話: 02-2586-2552

羅代有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路764巷13號6樓 | 電話: 02-8521-2569

名稱羅代找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅代有限公司新北市新莊區化成路764巷13號	賴温玉	86322992	核准設立
羅代有限公司臺北市永康街１２巷５號		12151241	解散
羅代國際有限公司臺北市資料空白		22046178	撤銷 (077年07月25日建一字第號)

羅代有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路764巷13號 | 負責人: 賴温玉 | 統編: 86322992 | 核准設立

羅代有限公司

登記地址: 臺北市永康街１２巷５號 | 統編: 12151241 | 解散

羅代國際有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22046178 | 撤銷 (077年07月25日建一字第號)

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與洛德醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司