“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)
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中文品名“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)的英文品名是“BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011783號, 有效日期是20170604, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是捷健藥品興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011783號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170604
發證日期	20120604
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401178300
中文品名	“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名	“BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 矽膠片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	捷健藥品興業有限公司
申請商地址	南投縣南投市營北路111巷16號2樓
申請商統一編號	16969125
製造商名稱	BB MED PRODUCT GMBH
製造廠廠址	WOHRMANNSTRABE 15. 47546 KALKAR-KEHRUM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011783號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170604

發證日期

20120604

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401178300

中文品名

“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名

“BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 矽膠片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

捷健藥品興業有限公司

申請商地址

南投縣南投市營北路111巷16號2樓

申請商統一編號

16969125

製造商名稱

BB MED PRODUCT GMBH

製造廠廠址

WOHRMANNSTRABE 15. 47546 KALKAR-KEHRUM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

(空)

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李力夫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 捷健貿易興業有限公司 \| 統一編號: 16969125

李力夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 捷健貿易興業有限公司 | 統一編號: 16969125

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捷健貿易興業有限公司

統一編號: 16969125 | 電話號碼: 049-2317378 | 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

捷健貿易興業有限公司

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“耐普樂”賜維特黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”SWEETCOM MONOPLAST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005410號 \| 有效日期: 2011/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“尼奧博斯特”防水透氣繃帶(未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”WATERPROOF POROUS MONOPLASTIC BANDAGE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005514號 \| 有效日期: 2012/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
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“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: “BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011783號 \| 有效日期: 2017/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
〝德國美他〞噴霧器 (未滅菌)	英文品名: 〝bb med〞Meerwasser Nasenspray Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012769號 \| 有效日期: 20180305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“耐普樂”賜維特黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”SWEETCOM MONOPLAST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005410號 \| 有效日期: 20111204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“耐普樂”黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”AZOHEL MONOPLAST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005033號 \| 有效日期: 20110809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“尼奧博斯特”防水透氣繃帶(未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”WATERPROOF POROUS MONOPLASTIC BANDAGE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005514號 \| 有效日期: 20120110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“德佳”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOGAL” Flint Spruhverband (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008314號 \| 有效日期: 20141123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
潔蒂急救繃帶(未滅菌)	英文品名: TPG MONOPLAST (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003683號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19mmx65mm/片，100片/盒,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“捷健”安得繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006835號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“捷健”易貼繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HERBA” ETEK BANDAGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006836號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
"捷健"好貼繃帶(未滅菌)	英文品名: "HERBA" Hotek BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006837號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司

潔蒂急救繃帶(未滅菌)

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食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16969125 | 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009849005 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 捷健貿易興業有限公司 \| 食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9
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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C010115003 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 捷健貿易興業有限公司 \| 食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9

麩醯胺酸

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金色9號美巴凝膠	英文品名: Cool & Care Gel \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;桶裝專供分裝使用 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2019/04/14
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赫立伯防曬隔離潤膚霜	英文品名: Halibut Pomada \| 用途: 防曬隔離、潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/02/20
雅香體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO ROLL-ON SENSITIVE \| 用途: 止汗制臭、增加體香。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2012/08/10
雪荷體香液	英文品名: ALPI FRESH DEO ROLL-ON CLASSIC \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2013/06/12
捷健巴蒂清香沐浴乳	英文品名: DEODORANT BODY WASH \| 用途: 清潔肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2006/08/16
雪荷體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Intensive Balm \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/10/02
雅香敏感型體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Sensitive Touch \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/10/02
德國紫葉樹凝膠	英文品名: Beiniomed Beinwell Gel \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2018/04/24
益芝香體香液	英文品名: EVERDRY Antiperspirant Roll-o \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2018/04/24

金色9號美巴凝膠

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與“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司