"東海"矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名"東海"矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015389號, 有效日期是20250626, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是輝迅科技股份有限公司.

#"東海"矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015389號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250626
發證日期	20150626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401538906
中文品名	"東海"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	"TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	輝迅科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段207之3號7樓
申請商統一編號	54287229
製造商名稱	TOKAI OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	5-26, SHIMODA, ETA-CHO, OKAZAKI-SHI AICHI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200430
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015389號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250626

發證日期

20150626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401538906

中文品名

"東海"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

輝迅科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207之3號7樓

申請商統一編號

54287229

製造商名稱

TOKAI OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

5-26, SHIMODA, ETA-CHO, OKAZAKI-SHI AICHI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200430

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區北新路三段207之3號7樓

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嚴介廷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 12250000 \| 所代表法人: 薩摩亞商輝迅控股有限公司BLAZING SPEED HOLDINGS LIMITED \| 輝迅科技股份有限公司 \| 統一編號: 54287229
陳燕燕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12250000 \| 所代表法人: 薩摩亞商輝迅控股有限公司BLAZING SPEED HOLDINGS LIMITED \| 輝迅科技股份有限公司 \| 統一編號: 54287229
陳文錧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12250000 \| 所代表法人: 薩摩亞商輝迅控股有限公司BLAZING SPEED HOLDINGS LIMITED \| 輝迅科技股份有限公司 \| 統一編號: 54287229
王雅惠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 12250000 \| 所代表法人: 薩摩亞商輝迅控股有限公司BLAZING SPEED HOLDINGS LIMITED \| 輝迅科技股份有限公司 \| 統一編號: 54287229

嚴介廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12250000 | 所代表法人: 薩摩亞商輝迅控股有限公司BLAZING SPEED HOLDINGS LIMITED | 輝迅科技股份有限公司 | 統一編號: 54287229

陳燕燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 12250000 | 所代表法人: 薩摩亞商輝迅控股有限公司BLAZING SPEED HOLDINGS LIMITED | 輝迅科技股份有限公司 | 統一編號: 54287229

陳文錧

王雅惠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12250000 | 所代表法人: 薩摩亞商輝迅控股有限公司BLAZING SPEED HOLDINGS LIMITED | 輝迅科技股份有限公司 | 統一編號: 54287229

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輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 電話號碼: 02-89131289 | 新北市新店區中興路2段190號12樓之1

輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 電話號碼: 02-89131289 | 新北市新店區中興路2段190號12樓之1

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法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002004號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002004號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013722號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013722號 \| 有效日期: 20181226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002040號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002040號 \| 有效日期: 20181211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002233號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002233號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002341號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002341號 \| 有效日期: 20200310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002282號 \| 有效日期: 2019/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002282號 \| 有效日期: 20191210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"東海"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015389號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002003號 \| 有效日期: 2018/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002003號 \| 有效日期: 20181015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004828號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004828號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002005號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002005號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司

法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)

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輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 核准日期: 20130726

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“東海”矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 核准日期: 20130726

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“東海”矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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慎康企業有限公司	電話: 02-89131001 \| 新北市新店區北新路三段207之2號八樓 \| 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料
防曬隔離滋養霜	英文品名: UV-PROTECTIVE NOURISHING CREAM \| 用途: 修飾膚色、肌膚防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安婕妤美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2009/12/15 @ 特定用途化粧品許可證資料集
VC 防曬隔離霜 SPF30 / PA+++	英文品名: VC Advanced Protection Day Cream SPF30 / PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
防曬潤膚露SPF15/PA+++	英文品名: Fresh Liquid Make Up SPF15/PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
粉粒水	英文品名: SOOTHING LOTION \| 用途: 預防面皰產生。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/09/29 @ 特定用途化粧品許可證資料集
荳霜	英文品名: ANTI-BACTERIAL CREAM \| 用途: 預防面皰、軟化角質。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
荳水	英文品名: ANTI-BACTERIAL LOTION \| 用途: 收斂肌膚毛孔，預防面皰生成。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
水妍皙防護霜	英文品名: Brightening Moisturizing UV Defense Cream \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集

慎康企業有限公司

電話: 02-89131001 | 新北市新店區北新路三段207之2號八樓 | 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝迅科技股份有限公司新北市新店區中興路2段190號12樓之1	王雅惠	54287229	核准設立

輝迅科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段190號12樓之1 | 負責人: 王雅惠 | 統編: 54287229 | 核准設立

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羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司