“睿格” 霧化器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“睿格” 霧化器的英文品名是“Reger” Nebulizer Sterile, 許可證字號是衛部醫器輸字第034269號, 有效日期是2026/01/22, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是770-12標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐康斯有限公司.

#“睿格” 霧化器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034269號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/22
發證日期	2021/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603426909
中文品名	“睿格” 霧化器
英文品名	“Reger” Nebulizer Sterile
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	770-12標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐康斯有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1
申請商統一編號	52923960
製造商名稱	REGER Medizintechnik GmbH
製造廠廠址	Gewerbestrase 10, 78667 Villingendorf, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/13
製造許可登錄編號	QSD12710

許可證字號

衛部醫器輸字第034269號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/22

發證日期

2021/01/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603426909

中文品名

“睿格” 霧化器

英文品名

“Reger” Nebulizer Sterile

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

770-12標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐康斯有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

申請商統一編號

52923960

製造商名稱

REGER Medizintechnik GmbH

製造廠廠址

Gewerbestrase 10, 78667 Villingendorf, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/13

製造許可登錄編號

QSD12710

“睿格” 霧化器地圖 [ 導航 ]

“睿格” 霧化器的地址位於

臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 “睿格” 霧化器相關資料

@ “睿格” 霧化器於出進口廠商登記資料

統一編號	52923960
原始登記日期	20170911
核發日期	20210814
廠商中文名稱	歐康斯有限公司
廠商英文名稱	OUTCOMES MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1
英文營業地址	11F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O珺
電話號碼	02-2721-3203
傳真號碼	02-27510431
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 52923960

原始登記日期: 20170911

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 歐康斯有限公司

廠商英文名稱: OUTCOMES MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

英文營業地址: 11F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O珺

電話號碼: 02-2721-3203

傳真號碼: 02-27510431

進口資格: 有

出口資格: 有

食品業者登錄資料集資料集的 “睿格” 霧化器相關資料

@ “睿格” 霧化器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	歐康斯有限公司
公司統一編號	52923960
業者地址	台北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1
食品業者登錄字號	A-152923960-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 歐康斯有限公司

公司統一編號: 52923960

業者地址: 台北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

食品業者登錄字號: A-152923960-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 52923960 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 52923960 ...)

# 52923960 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	52923960
原始登記日期	20170911
核發日期	20210814
廠商中文名稱	歐康斯有限公司
廠商英文名稱	OUTCOMES MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1
英文營業地址	11F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O珺
電話號碼	02-2721-3203
傳真號碼	02-27510431
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 52923960

原始登記日期: 20170911

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 歐康斯有限公司

廠商英文名稱: OUTCOMES MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

英文營業地址: 11F.-1, No. 136, Sec. 3, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10655, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O珺

電話號碼: 02-2721-3203

傳真號碼: 02-27510431

進口資格: 有

出口資格: 有

# 52923960 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	歐康斯有限公司
公司統一編號	52923960
業者地址	台北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1
食品業者登錄字號	A-152923960-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 歐康斯有限公司

公司統一編號: 52923960

業者地址: 台北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

食品業者登錄字號: A-152923960-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

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根據名稱歐康斯找到的相關資料

# 歐康斯於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6201059525
機構名稱	歐康斯有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1
電話	02-27213203
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201059525

機構名稱: 歐康斯有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

電話: 02-27213203

開業狀態: 開業

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根據地址臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 ...)

杏安健康企業股份有限公司	統一編號: 53735939 \| 電話號碼: 02-27079451 \| 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
鍊呈有限公司	統一編號: 50860905 \| 電話號碼: 02-27213203 \| 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
睿迪克股份有限公司	統一編號: 83485183 \| 電話號碼: 03-3527702 \| 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
采禾材料國際股份有限公司	統一編號: 90236077 \| 電話號碼: 0919579692 \| 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料
語見科技有限公司	統一編號: 90398207 \| 電話號碼: 02-85015927 \| 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
晟誼生醫股份有限公司	統一編號: 89186107 \| 電話號碼: 03-352702 \| 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料
百佳供應鏈服務有限公司	統一編號: 94096014 \| 電話號碼: 02-77423803 \| 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
美商銳地有限公司台灣分公司	統一編號: 56635899 \| 電話號碼: 0277303378#8191 \| 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料

杏安健康企業股份有限公司

統一編號: 53735939 | 電話號碼: 02-27079451 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鍊呈有限公司

統一編號: 50860905 | 電話號碼: 02-27213203 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

睿迪克股份有限公司

統一編號: 83485183 | 電話號碼: 03-3527702 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

采禾材料國際股份有限公司

統一編號: 90236077 | 電話號碼: 0919579692 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

語見科技有限公司

統一編號: 90398207 | 電話號碼: 02-85015927 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

晟誼生醫股份有限公司

統一編號: 89186107 | 電話號碼: 03-352702 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

百佳供應鏈服務有限公司

統一編號: 94096014 | 電話號碼: 02-77423803 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

美商銳地有限公司台灣分公司

統一編號: 56635899 | 電話號碼: 0277303378#8191 | 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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名稱歐康斯找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有歐康斯)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐康斯有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1	黃琬珺	52923960	核准設立

歐康斯有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 | 負責人: 黃琬珺 | 統編: 52923960 | 核准設立

地址臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
環球綠洲實業有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之3	胡瀞云	42833912	解散 (核准解散日期: 2018-11-09)
富綠安國際有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5	艾瑞奇Jack Boyd Eldridge	24740568	核准設立
杏安健康企業股份有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1	羅元泉	53735939	核准設立
睿言科技有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之3	陳子濬	55861002	核准設立
采禾材料國際股份有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5	陳渟榆	90236077	核准設立
京紘有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之2	宋佩欣	89129417	核准設立
京孟有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1	宋棋裕	89186752	核准設立
三樺開發工程有限公司臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之2	林益正	50756023	核准設立

環球綠洲實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之3 | 負責人: 胡瀞云 | 統編: 42833912 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-09)

富綠安國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5 | 負責人: 艾瑞奇Jack Boyd Eldridge | 統編: 24740568 | 核准設立

杏安健康企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 | 負責人: 羅元泉 | 統編: 53735939 | 核准設立

睿言科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之3 | 負責人: 陳子濬 | 統編: 55861002 | 核准設立

采禾材料國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之5 | 負責人: 陳渟榆 | 統編: 90236077 | 核准設立

京紘有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之2 | 負責人: 宋佩欣 | 統編: 89129417 | 核准設立

京孟有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之1 | 負責人: 宋棋裕 | 統編: 89186752 | 核准設立

三樺開發工程有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段136號11樓之2 | 負責人: 林益正 | 統編: 50756023 | 核准設立

與“睿格” 霧化器同分類的醫療器材許可證資料集

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司