“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002402號, 有效日期是20240327, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是華安義肢矯具有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002402號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240327
發證日期20090327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300240206
中文品名“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱華安義肢矯具有限公司
申請商地址屏東縣屏東市瑞光路三段92號
申請商統一編號12753341
製造商名稱華安義肢矯具有限公司
製造廠廠址屏東縣屏東市華山里瑞光路三段92號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181219
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002402號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240327

發證日期

20090327

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300240206

中文品名

“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

華安義肢矯具有限公司

申請商地址

屏東縣屏東市瑞光路三段92號

申請商統一編號

12753341

製造商名稱

華安義肢矯具有限公司

製造廠廠址

屏東縣屏東市華山里瑞光路三段92號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181219

製造許可登錄編號

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張景亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 華安義肢矯具有限公司 | 統一編號: 12753341

張景亮

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華安義肢矯具有限公司

統一編號: 12753341 | 電話號碼: 08-7377971 | 屏東縣屏東市瑞光路3段92號

華安義肢矯具有限公司

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華安義肢矯具有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12753341 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99699679 | 屏東縣屏東市華山里瑞光路3段92號

華安義肢矯具有限公司

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“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002402號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002259號 | 有效日期: 2019/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001006號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-0002 硬式頸圈HA-0005 輕型泰勒式長背架HA-0006 輕奈特短背架HA-0007 泰勒長背架HA-0008 三點式背架HA-0009 波士頓背架HA-0010 脊椎側彎矯正背架HA-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001206號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『肢體裝具Limb orthosis」【O.3475】)』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: HUA AN External asembleb lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001232號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0037部分足義肢 (Partial Foot Prosthesis)、2.HA-0038珊姆式義肢 (Symes Prosthesis)、3.HA-0039膝關節離斷義肢 (K/D Pro... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: HUA AN External asembleb lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001232號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0037部分足義肢 (Partial Foot Prosthesis)、2.HA-0038珊姆式義肢 (Symes Prosthesis)、3.HA-0039膝關節離斷義肢 (K/D Pro... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002259號 | 有效日期: 20191030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001006號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-0002 硬式頸圈HA-0005 輕型泰勒式長背架HA-0006 輕奈特短背架HA-0007 泰勒長背架HA-0008 三點式背架HA-0009 波士頓背架HA-0010 脊椎側彎矯正背架HA-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001206號 | 有效日期: 20260412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001006號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-0002 硬式頸圈HA-0005 輕型泰勒式長背架HA-0006 輕奈特短背架HA-0007 泰勒長背架HA-0008 三點式背架HA-0009 波士頓背架HA-0010 脊椎側彎矯正背架HA-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001206號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002402號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002259號 | 有效日期: 2019/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001006號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-0002 硬式頸圈HA-0005 輕型泰勒式長背架HA-0006 輕奈特短背架HA-0007 泰勒長背架HA-0008 三點式背架HA-0009 波士頓背架HA-0010 脊椎側彎矯正背架HA-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001206號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『肢體裝具Limb orthosis」【O.3475】)』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: HUA AN External asembleb lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001232號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0037部分足義肢 (Partial Foot Prosthesis)、2.HA-0038珊姆式義肢 (Symes Prosthesis)、3.HA-0039膝關節離斷義肢 (K/D Pro... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: HUA AN External asembleb lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001232號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0037部分足義肢 (Partial Foot Prosthesis)、2.HA-0038珊姆式義肢 (Symes Prosthesis)、3.HA-0039膝關節離斷義肢 (K/D Pro... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002259號 | 有效日期: 20191030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001006號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-0002 硬式頸圈HA-0005 輕型泰勒式長背架HA-0006 輕奈特短背架HA-0007 泰勒長背架HA-0008 三點式背架HA-0009 波士頓背架HA-0010 脊椎側彎矯正背架HA-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001206號 | 有效日期: 20260412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

"華安" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001006號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA-0002 硬式頸圈HA-0005 輕型泰勒式長背架HA-0006 輕奈特短背架HA-0007 泰勒長背架HA-0008 三點式背架HA-0009 波士頓背架HA-0010 脊椎側彎矯正背架HA-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

華安肢體裝具(未滅菌)

英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001206號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HA-0014, 2.HA-0020, 3.HA-0021, 4.HA-0022, 5.HA-0026, 6.HA-0028, 7.HA-0029, 8.HA-0030, 9.HA-0031, 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華安義肢矯具有限公司

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華安義肢矯具有限公司

食品業者登錄字號: T-112753341-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12753341 | 屏東縣屏東市瑞光路3段92號

華安義肢矯具有限公司

食品業者登錄字號: T-112753341-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12753341 | 屏東縣屏東市瑞光路3段92號

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華安義肢矯具有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市瑞光路三段92號 | 電話: 08-737-7971

華安義肢矯具有限公司 | 地址: 高雄市左營區文府路128號之1 | 電話: 07-350-2689

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屏東縣屏東市瑞光路3段92號
張景亮12753341核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市瑞光路3段92號 | 負責人: 張景亮 | 統編: 12753341 | 核准設立

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與“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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