"長田"根管長度測量器(未滅菌)
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中文品名"長田"根管長度測量器(未滅菌)的英文品名是"OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002123號, 有效日期是20251128, 許可證種類是醫　器, 效能是測量根管的長度。, 醫器規格是OSADA APIT 7 (EM-S7), 限制項目是輸　入, 申請商名稱是頂元牙科儀器有限公司.

#"長田"根管長度測量器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251128
發證日期	20051128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400212306
中文品名	"長田"根管長度測量器(未滅菌)
英文品名	"OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile)
效能	測量根管的長度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OSADA APIT 7 (EM-S7)
限制項目	輸　入
申請商名稱	頂元牙科儀器有限公司
申請商地址	新北市中和區員山路502號8樓之2
申請商統一編號	97072346
製造商名稱	OSADA ELECTRIC CO. LTD
製造廠廠址	17-5 NISHI-GOTANDA 5-CHOME, SHINAGAWA-KU TOKYO 141 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002123號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251128

發證日期

20051128

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400212306

中文品名

"長田"根管長度測量器(未滅菌)

英文品名

"OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile)

效能

測量根管的長度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OSADA APIT 7 (EM-S7)

限制項目

輸　入

申請商名稱

頂元牙科儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號8樓之2

申請商統一編號

97072346

製造商名稱

OSADA ELECTRIC CO. LTD

製造廠廠址

17-5 NISHI-GOTANDA 5-CHOME, SHINAGAWA-KU TOKYO 141 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200729

製造許可登錄編號

(空)

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頂元牙科儀器有限公司

統一編號: 97072346 | 電話號碼: 02-22264766 | 新北市中和區員山路502號8樓之2

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森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001947號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: High speed: Airtron S, Airtron M, Osadatron S, Osadatron M, Osadatron SL, Osadatron ML, Osada Fine J... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001947號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: High speed: Airtron S, Airtron M, Osadatron S, Osadatron M, Osadatron SL, Osadatron ML, Osada Fine J... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002031號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPACELINE SPIRIT II, SPACELINE SPIRIT III, SPACELINE EMCIA II, SPACELINE EMCIA III, SPACELINE FEEL E... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002031號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPACELINE SPIRIT II, SPACELINE SPIRIT III, SPACELINE EMCIA II, SPACELINE EMCIA III, SPACELINE FEEL E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000612號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKY Series: SKY-3000, SKY-5000, SKY-3000 Mobile type, SKY-5000 Mobile type, PRO Series: PRO-3000, PR... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000612號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKY Series: SKY-3000, SKY-5000, SKY-3000 Mobile type, SKY-5000 Mobile type, PRO Series: PRO-3000, PR... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 20151202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 20151130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司

森田防護面罩 (未滅菌)

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頂元牙科儀器有限公司	統一編號: 97072346 \| 電話號碼: 02-22264766 \| 新北市中和區員山路502號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

頂元牙科儀器有限公司

統一編號: 97072346 | 電話號碼: 02-22264766 | 新北市中和區員山路502號8樓之2

舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐製版企業有限公司新北市中和區員山路502號7樓之2	魏美滿	86331471	核准設立
市瑋企業有限公司新北市中和區員山路502號8樓之6	周淑玲	12219565	核准設立
時達有限公司新北市中和區員山路502號8樓之9	許雲龍	89218810	核准設立
嘉宇數位印刷有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	50842941	解散 (核准解散日期: 2020-09-03)
用心人股份有限公司新北市中和區員山路502號8樓之2	薛佳甯	93537816	核准設立
安隆彩色印刷製版有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	22049549	核准設立
鼎基資訊電腦股份有限公司新北市中和區員山路502號6樓之6	吳宇泰	23076419	核准設立
資奉電工機械有限公司新北市中和區員山路502號6樓之5	邱明總	34237320	核准設立

百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"長田"根管長度測量器(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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"長田"根管長度測量器(未滅菌)
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