“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管
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中文品名“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管的英文品名是“iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第033766號, 有效日期是20250615, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鴻昌醫療器材有限公司.

#“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250615
發證日期	20200615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603376605
中文品名	“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名	“iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鴻昌醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之3
申請商統一編號	50873042
製造商名稱	Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)
製造廠廠址	Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spai
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200716
製造許可登錄編號	QSD12131

許可證字號

衛部醫器輸字第033766號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250615

發證日期

20200615

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603376605

中文品名

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名

“iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

鴻昌醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之3

申請商統一編號

50873042

製造商名稱

Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)

製造廠廠址

Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spai

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200716

製造許可登錄編號

QSD12131

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李宗霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鴻昌醫療器材有限公司 \| 統一編號: 50873042

李宗霖

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鴻昌醫療器材有限公司

統一編號: 50873042 | 電話號碼: 02-87903172 | 新北市汐止區康寧街281號2樓

鴻昌醫療器材有限公司

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“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管	英文品名: "i Vascular" luminor 18 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035531號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”納米西恩微導管	英文品名: “iVascular” Navitian Coronary Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034864號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCCC14135001、MCCC14150001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克" 路米諾35紫杉醇塗藥周邊球囊導管	英文品名: "iVascular" luminor 35 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035786號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克" 益聖秀紫衫醇塗藥冠狀動脈球囊導管	英文品名: "iVascular" essential pro Paclitaxel eluting coronary balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035971號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”凱普爾血栓清除導管	英文品名: “iVascular”capturer Thrombus Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035546號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DETR14145601, DETR14145701以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034452號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033766號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管

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“艾維克”凱普爾血栓清除導管

“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

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食品業者登錄字號: A-150873042-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50873042 | 新北市汐止區康寧街281號2樓

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普拉托貿易有限公司	統一編號: 24346947 \| 電話號碼: 02-23632129 \| 臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
多元宇宙行銷有限公司	統一編號: 89167559 \| 電話號碼: 02-23651689 \| 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
卡爾博斯有限公司	統一編號: 70716865 \| 電話號碼: 02-2244-8581 \| 臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
菁英雲教育科技股份有限公司附設臺北市私立菁英國際語文短期補習班公館分班	OID: 2.16.886.119.90003.103220 \| 電話: 02-23687755 \| 地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號4樓之1、之2 \| DN: o=菁英雲教育科技股份有限公司附設臺北市私立菁英國際語文短期補習班公館分班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
柯錫福記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105564 \| 電話: 02-23632129 \| 地址: 臺北市大安區羅斯福路三段335號12樓之1 \| DN: o=柯錫福記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
臺灣行銷資料科學有限公司	統一編號: 90392870 \| 電話號碼: 02-8732-2593 \| 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
臺灣行銷研究有限公司	統一編號: 66800257 \| 電話號碼: 02-23651689 \| 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
臺灣高效能創新研究有限公司	統一編號: 90285935 \| 電話號碼: 02-87322593 \| 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料

普拉托貿易有限公司

統一編號: 24346947 | 電話號碼: 02-23632129 | 臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之2

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多元宇宙行銷有限公司

統一編號: 89167559 | 電話號碼: 02-23651689 | 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2

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卡爾博斯有限公司

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菁英雲教育科技股份有限公司附設臺北市私立菁英國際語文短期補習班公館分班

OID: 2.16.886.119.90003.103220 | 電話: 02-23687755 | 地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號4樓之1、之2 | DN: o=菁英雲教育科技股份有限公司附設臺北市私立菁英國際語文短期補習班公館分班,l=臺北市,c=TW

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柯錫福記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105564 | 電話: 02-23632129 | 地址: 臺北市大安區羅斯福路三段335號12樓之1 | DN: o=柯錫福記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW

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臺灣行銷資料科學有限公司

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臺灣行銷研究有限公司

統一編號: 66800257 | 電話號碼: 02-23651689 | 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2

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臺灣高效能創新研究有限公司

統一編號: 90285935 | 電話號碼: 02-87322593 | 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻昌醫療器材有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	李宗霖	50873042	核准設立

鴻昌醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 李宗霖 | 統編: 50873042 | 核准設立

地址臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
拼盤音樂工房有限公司臺北市大安區羅斯福路3段335號11樓之2	鄭智化	86878014	核准設立
甲乙行貿易有限公司臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之1	林王賢	16299060	核准設立
丙丁行貿易有限公司臺北市大安區羅斯福路3段335號11樓之2	林王賢	12861123	核准設立
卡爾博斯有限公司臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之2	曾庭芳	70716865	核准設立
富羅爾科技顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之3	TRUELSON JOHN PALMER	50871276	解散 (核准解散日期: 2022-01-12)
好特麗企業有限公司臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之1	林素蘭	23912747	核准設立
普拉托貿易有限公司臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之2	普拉托路易斯	24346947	核准設立
多元宇宙行銷有限公司臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2	羅凱揚	89167559	核准設立

拼盤音樂工房有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號11樓之2 | 負責人: 鄭智化 | 統編: 86878014 | 核准設立

甲乙行貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之1 | 負責人: 林王賢 | 統編: 16299060 | 核准設立

丙丁行貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號11樓之2 | 負責人: 林王賢 | 統編: 12861123 | 核准設立

卡爾博斯有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之2 | 負責人: 曾庭芳 | 統編: 70716865 | 核准設立

富羅爾科技顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之3 | 負責人: TRUELSON JOHN PALMER | 統編: 50871276 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-12)

好特麗企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之1 | 負責人: 林素蘭 | 統編: 23912747 | 核准設立

普拉托貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號9樓之2 | 負責人: 普拉托路易斯 | 統編: 24346947 | 核准設立

多元宇宙行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段335號12樓之2 | 負責人: 羅凱揚 | 統編: 89167559 | 核准設立

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與“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司