“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)
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中文品名“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)的英文品名是“GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000581號, 有效日期是20131016, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150616, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是智森國際有限公司.

#“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000581號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150616
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131016
發證日期	20081016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600058103
中文品名	“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名	“GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	智森國際有限公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段正隆巷26號
申請商統一編號	12744569
製造商名稱	SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	35 SONGJIANG ROAD, EAST LOUFENG DISTRICT, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA 215123
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20150703
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000581號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150616

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131016

發證日期

20081016

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600058103

中文品名

“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名

“GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

智森國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區三民路二段正隆巷26號

申請商統一編號

12744569

製造商名稱

SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

35 SONGJIANG ROAD, EAST LOUFENG DISTRICT, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA 215123

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150703

製造許可登錄編號

(空)

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智森國際有限公司

統一編號: 12744569 | 電話號碼: 02-89524306 | 新北市板橋區三民路2段正隆巷26號

智森國際有限公司

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"智森" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000746號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL: 25mmX72mm, 12mmX20mm; LXL: 35mmX72mm, 15mmX20mm; EXL: 72mmX72mm, 37mmX37mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
"智森" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000746號 \| 有效日期: 20101122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL: 25mmX72mm, 12mmX20mm; LXL: 35mmX72mm, 15mmX20mm; EXL: 72mmX72mm, 37mmX37mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑	英文品名: DISINCHEM Peracetic Acid \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000024號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完全的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISINCHEM Peracetic Acid \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑	英文品名: DISINCHEM Peracetic Acid \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000024號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISINCHEM Peracetic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: “GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000581號 \| 有效日期: 2013/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“華聯”宜拉繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Hualian”medical elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000653號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“華聯”宜拉繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Hualian”medical elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000653號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
〝智森〞潔適醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFIX Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007406號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
〝智森〞潔適醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFIX Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007406號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“嘉迪安”宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: “GUARDIAN”ELASTIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“嘉迪安”宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: “GUARDIAN”ELASTIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000343號 \| 有效日期: 20120126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
〝智森〞潔適繃(未滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000580號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
〝智森〞潔適繃(未滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000580號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“博奧斯泰”消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “PEROXYTHAI”DIVOSAN ACTIV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005144號 \| 有效日期: 2021/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“博奧斯泰”消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “PEROXYTHAI”DIVOSAN ACTIV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005144號 \| 有效日期: 20210911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司

"智森" 舒適繃 (未滅菌)

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"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑

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“博奧斯泰”消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “PEROXYTHAI”DIVOSAN ACTIV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005144號 \| 有效日期: 2021/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝智森〞潔適醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFIX Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007406號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智森" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000746號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL: 25mmX72mm, 12mmX20mm; LXL: 35mmX72mm, 15mmX20mm; EXL: 72mmX72mm, 37mmX37mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華聯”宜拉繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Hualian”medical elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000653號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嘉迪安”宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: “GUARDIAN”ELASTIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝智森〞潔適繃(未滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000580號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑	英文品名: DISINCHEM Peracetic Acid \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000024號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完全的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISINCHEM Peracetic Acid \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

智森國際有限公司

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〝智森〞潔適繃(未滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000580號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智森" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000746號 \| 有效日期: 20101122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL: 25mmX72mm, 12mmX20mm; LXL: 35mmX72mm, 15mmX20mm; EXL: 72mmX72mm, 37mmX37mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司