慧爾生散光軟式隱形眼鏡
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中文品名慧爾生散光軟式隱形眼鏡的英文品名是Wilkinson Toric Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第026011號, 有效日期是20210713, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是日中光學有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第026011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210713
發證日期20140321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601100
中文品名慧爾生散光軟式隱形眼鏡
英文品名Wilkinson Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱日中光學有限公司
申請商地址台北市基隆路2段33號9樓
申請商統一編號30915157
製造商名稱Oculus Private Limited
製造廠廠址10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20190304
製造許可登錄編號QSD10364

許可證字號

衛部醫器輸字第026011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210713

發證日期

20140321

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602601100

中文品名

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名

Wilkinson Toric Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

日中光學有限公司

申請商地址

台北市基隆路2段33號9樓

申請商統一編號

30915157

製造商名稱

Oculus Private Limited

製造廠廠址

10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

20190304

製造許可登錄編號

QSD10364

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吳輝南

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

黃碧惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

吳輝南

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

黃碧惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

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日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

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慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070815 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036097號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水率:38%, 顏色: Clear/ Green Tint/ Blue Tint/ Violet Tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 1992/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 19920502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 2010/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 20100406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 2010/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 20100510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070815 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036097號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水率:38%, 顏色: Clear/ Green Tint/ Blue Tint/ Violet Tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 1992/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 19920502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 2010/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 20100406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 2010/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 20100510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

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日中光學有限公司

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日中光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

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日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段33號9樓 | 電話: 02-2736-9020

日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區吳興街118巷16弄3號之1,1樓 | 電話: 02-2377-0305

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臺北市信義區基隆路2段33號9樓
黃碧惠30915157核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段33號9樓 | 負責人: 黃碧惠 | 統編: 30915157 | 核准設立

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與慧爾生散光軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

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