亞基科
- 公開發行公司基本資料 @ 金融監督管理委員會證券期貨局

公司簡稱亞基科的總機電話是06-5051316, 公司代號是7426, 住址是台南市新市區南科三路1號4樓, 成立日期是20000314, 公司名稱是亞洲基因科技股份有限公司.

#亞基科的地圖

出表日期1120711
公司代號7426
公司名稱亞洲基因科技股份有限公司
公司簡稱亞基科
外國企業註冊地國
產業別07
住址台南市新市區南科三路1號4樓
營利事業統一編號70722557
董事長吳淑慧
總經理吳淑慧
發言人謝青嶧
發言人職稱經理
代理發言人莊惠如
總機電話06-5051316
成立日期20000314
上市日期20210513
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額340402720
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券(股)公司股務代理部
過戶電話(02)2586-5859
過戶地址台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1廖鴻儒
簽證會計師2楊朝欽
英文簡稱AGC
英文通訊地址NO,312, Xiaoxinying, Shanhua Dist., Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.)Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼06-5052158
電子郵件信箱lili@asiagen.com.tw
網址http:// www.asiagen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數34040272

出表日期

1120711

公司代號

7426

公司名稱

亞洲基因科技股份有限公司

公司簡稱

亞基科

外國企業註冊地國

產業別

07

住址

台南市新市區南科三路1號4樓

營利事業統一編號

70722557

董事長

吳淑慧

總經理

吳淑慧

發言人

謝青嶧

發言人職稱

經理

代理發言人

莊惠如

總機電話

06-5051316

成立日期

20000314

上市日期

20210513

普通股每股面額

新台幣 10.0000元

實收資本額

340402720

私募股數

0

特別股

0

編制財務報表類型

1

股票過戶機構

元大證券(股)公司股務代理部

過戶電話

(02)2586-5859

過戶地址

台北市承德路三段210號地下一樓

簽證會計師事務所

勤業眾信聯合會計師事務所

簽證會計師1

廖鴻儒

簽證會計師2

楊朝欽

英文簡稱

AGC

英文通訊地址

NO,312, Xiaoxinying, Shanhua Dist., Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.)Tainan City 74170, Taiwan(R.O.C.)

傳真機號碼

06-5052158

電子郵件信箱

lili@asiagen.com.tw

網址

http:// www.asiagen.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數

34040272

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亞基科的地址位於

台南市新市區南科三路1號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 亞基科 相關資料

@ 亞基科 於 出進口廠商登記資料

統一編號70722557
原始登記日期20020306
核發日期20230106
廠商中文名稱亞洲基因科技股份有限公司
廠商英文名稱ASIAGEN CORPORATION
中文營業地址臺南市新市區南科三路1號4樓
英文營業地址4 F., No. 1, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744094, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O慧
電話號碼06-5051316
傳真號碼06-5052158
進口資格
出口資格
統一編號: 70722557
原始登記日期: 20020306
核發日期: 20230106
廠商中文名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
廠商英文名稱: ASIAGEN CORPORATION
中文營業地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 1, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744094, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O慧
電話號碼: 06-5051316
傳真號碼: 06-5052158
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 亞基科 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 亞基科 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
工廠登記編號67002555
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市善化區小新里小新營310號
工廠市鎮鄉村里臺南市善化區小新里
工廠負責人姓名吳淑慧
統一編號70722557
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081119
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
工廠登記編號: 67002555
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市善化區小新里
工廠負責人姓名: 吳淑慧
統一編號: 70722557
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081119
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 亞基科 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
工廠登記編號94A00049
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名吳淑慧
統一編號70722557
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910306
工廠登記狀態生產中
產業類別18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
工廠登記編號: 94A00049
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 吳淑慧
統一編號: 70722557
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 亞基科 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/28
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240128
發證日期20140128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240128
發證日期: 20140128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190110
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2023/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“AsiaGen” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址臺南市新市區南科三路一號四樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS1779
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/08
發證日期: 2023/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “AsiaGen” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科三路一號四樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QMS1779

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006183號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2016/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2016/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006183號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20160518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260518
發證日期: 20160518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2023/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名“AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS1779
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2023/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址: 臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QMS1779

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200909
發證日期20150909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200909
發證日期: 20150909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150911
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞洲基因驗孕試劑
英文品名AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
效能本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為:詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/18
製造許可登錄編號QMS1779
許可證字號: 衛部醫器製字第004953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞洲基因驗孕試劑
英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為:詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址: 臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/18
製造許可登錄編號: QMS1779

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞洲基因驗孕試劑
英文品名AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
效能本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為:詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211123
製造許可登錄編號GMP0572
許可證字號: 衛部醫器製字第004953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞洲基因驗孕試劑
英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為:詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211123
製造許可登錄編號: GMP0572

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第009943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2023/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學
醫器次類別二C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格「腺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QMS1779
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2023/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學
醫器次類別二: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 「腺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址: 臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QMS1779

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/07
發證日期2023/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名“AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學
醫器次類別二C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格「小兒麻痺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS1779
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/07
發證日期: 2023/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: “AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學
醫器次類別二: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 「小兒麻痺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址: 臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QMS1779

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2009/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300247507
中文品名亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2009/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300247507
中文品名: 亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240603
發證日期20090603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300247507
中文品名亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190329
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240603
發證日期: 20090603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300247507
中文品名: 亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190329
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/17
發證日期2006/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500216205
中文品名亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
英文品名AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit
效能利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50劑/組
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/27
製造許可登錄編號GMP1307
許可證字號: 衛署醫器製字第002162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/17
發證日期: 2006/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500216205
中文品名: 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit
效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50劑/組
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/27
製造許可登錄編號: GMP1307

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260717
發證日期20060717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500216205
中文品名亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
英文品名AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit
效能利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50劑/組
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210327
製造許可登錄編號GMP1307
許可證字號: 衛署醫器製字第002162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260717
發證日期: 20060717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500216205
中文品名: 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit
效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50劑/組
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210327
製造許可登錄編號: GMP1307

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)
英文品名“AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)
英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20140306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)
英文品名“AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240306
發證日期: 20140306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)
英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190110
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第009924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/16
發證日期2023/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)
英文品名AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS1779
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/16
發證日期: 2023/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)
英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址: 臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QMS1779

@ 亞基科 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製壹字第001317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300131700
中文品名亞洲基因冷光儀
英文品名AsiaGen Luminometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AGC-L100
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區南科三路3號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300131700
中文品名: 亞洲基因冷光儀
英文品名: AsiaGen Luminometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AGC-L100
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區南科三路3號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 亞基科 相關資料

@ 亞基科 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱亞洲基因科技股份有限公司
公司統一編號70722557
業者地址台南市新市區南科三路1號4樓
食品業者登錄字號D-170722557-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
公司統一編號: 70722557
業者地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70722557 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70722557 ...)

# 70722557 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70722557
原始登記日期20020306
核發日期20230106
廠商中文名稱亞洲基因科技股份有限公司
廠商英文名稱ASIAGEN CORPORATION
中文營業地址臺南市新市區南科三路1號4樓
英文營業地址4 F., No. 1, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744094, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O慧
電話號碼06-5051316
傳真號碼06-5052158
進口資格
出口資格
統一編號: 70722557
原始登記日期: 20020306
核發日期: 20230106
廠商中文名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
廠商英文名稱: ASIAGEN CORPORATION
中文營業地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 1, Nanke 3rd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744094, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O慧
電話號碼: 06-5051316
傳真號碼: 06-5052158
進口資格:
出口資格:

# 70722557 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
工廠登記編號94A00049
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名吳淑慧
統一編號70722557
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910306
工廠登記狀態生產中
產業類別18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
工廠登記編號: 94A00049
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 吳淑慧
統一編號: 70722557
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 18化學材料及肥料製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

# 70722557 於 創新研究獎 - 3

屆別第13屆
公司統編70722557
公司名稱(中文)亞洲基因科技股份有限公司
公司名稱(英文)ASIAGEN CORP.
得獎標的(中文)亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
屆別: 第13屆
公司統編: 70722557
公司名稱(中文): 亞洲基因科技股份有限公司
公司名稱(英文): ASIAGEN CORP.
得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

# 70722557 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號70722557
公司名稱亞洲基因科技股份有限公司
公司地址臺南市新市區南科三路1號4樓
公司狀態01
統一編號: 70722557
公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓
公司狀態: 01

# 70722557 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300131700
中文品名亞洲基因冷光儀
英文品名AsiaGen Luminometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AGC-L100
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區南科三路3號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300131700
中文品名: 亞洲基因冷光儀
英文品名: AsiaGen Luminometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AGC-L100
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區南科三路3號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 70722557 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞洲基因驗孕試劑
英文品名AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
效能本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為:詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/18
製造許可登錄編號QMS1779
許可證字號: 衛部醫器製字第004953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞洲基因驗孕試劑
英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質變更)及說明書標籤變更為:詳如中文說明書核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
申請商地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
製造廠廠址: 臺南市善化區小新里小新營310號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/18
製造許可登錄編號: QMS1779

# 70722557 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/02/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70722557 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/01
發證日期2017/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑
英文品名AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit
效能利用色層免疫分析法,定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格21300試紙(罐裝):25劑/筒/盒(含乾燥劑一包),說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21301試紙(袋裝):1劑(含乾燥劑一包) /包,10包/盒,說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21302卡匣:1劑(含乾燥劑一包與滴管一支) /包,10包/盒,說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶,以下空白。規格變更為:21302。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號GMP1307
許可證字號: 衛部醫器製字第005613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/01
發證日期: 2017/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑
英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit
效能: 利用色層免疫分析法,定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 21300試紙(罐裝):25劑/筒/盒(含乾燥劑一包),說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21301試紙(袋裝):1劑(含乾燥劑一包) /包,10包/盒,說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21302卡匣:1劑(含乾燥劑一包與滴管一支) /包,10包/盒,說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶,以下空白。規格變更為:21302。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: GMP1307
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# 亞洲基因科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)
英文品名“AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)
英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/10
製造許可登錄編號: (空)

# 亞洲基因科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20140306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)
英文品名“AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240306
發證日期: 20140306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)
英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190110
製造許可登錄編號: (空)

# 亞洲基因科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名“AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/10
製造許可登錄編號: (空)

# 亞洲基因科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/28
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/10
製造許可登錄編號: (空)

# 亞洲基因科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/09
發證日期2015/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2015/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 亞洲基因科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006183號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2016/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2016/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號: 70722557
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)
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根據姓名 吳淑慧 找到的相關資料

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吳淑慧

事務所名稱: 吳淑慧記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市中正區梅花里北平東路24號6樓之3 | 登錄字號: 財北國稅登字第981360號

@ 財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊

吳地政士事務所

電話: 02 2968-8810 | 行動電話: 0952-767-452 | 姓名: 吳淑慧 | 事務所地址: 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓

@ 新北市合法地政士開業名冊

吳地政士事務所

姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 2969-1776 | 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓

@ 地政士開業資料

富華地政士事務所

姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 06-2908820 | 臺南市東區仁和路139巷51弄16之19號

@ 地政士開業資料

長宏通訊行

電話: 0932-288201 | 等級: | 證照號碼: N098000105 | 到期日期: 20240609 | 取消日期: 0 | 統一編號: 09968001 | 地址: 中華路4段693號1樓

@ 電信工程業業者名單

雲林縣古坑鄉古坑社區發展協會

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2019/01/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 0919-274743 | 機構負責人姓名: 吳淑慧 | 機構代碼: BF1100072 | 機構種類: BF | 地址全址: 雲林縣古坑鄉古坑村文淵路14巷7號

@ 長照ABC據點

雲林縣古坑鄉古坑社區發展協會

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2019/01/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 0919-274743 | 機構負責人姓名: 吳淑慧 | 機構代碼: BF1100072 | 機構種類: BF | 地址全址: 雲林縣古坑鄉古坑村文淵路14巷7號

@ 長照C據點

吳淑慧

事務所名稱: 吳淑慧記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市中正區梅花里北平東路24號6樓之3 | 登錄字號: 財北國稅登字第981360號

@ 財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊

吳地政士事務所

電話: 02 2968-8810 | 行動電話: 0952-767-452 | 姓名: 吳淑慧 | 事務所地址: 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓

@ 新北市合法地政士開業名冊

吳地政士事務所

姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 2969-1776 | 新北市板橋區民權路202巷23-2號3樓

@ 地政士開業資料

富華地政士事務所

姓名: 吳淑慧 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 06-2908820 | 臺南市東區仁和路139巷51弄16之19號

@ 地政士開業資料

長宏通訊行

電話: 0932-288201 | 等級: | 證照號碼: N098000105 | 到期日期: 20240609 | 取消日期: 0 | 統一編號: 09968001 | 地址: 中華路4段693號1樓

@ 電信工程業業者名單

雲林縣古坑鄉古坑社區發展協會

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2019/01/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 0919-274743 | 機構負責人姓名: 吳淑慧 | 機構代碼: BF1100072 | 機構種類: BF | 地址全址: 雲林縣古坑鄉古坑村文淵路14巷7號

@ 長照ABC據點

雲林縣古坑鄉古坑社區發展協會

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 2019/01/01 | 特約迄日: 2019/12/31 | 機構電話: 0919-274743 | 機構負責人姓名: 吳淑慧 | 機構代碼: BF1100072 | 機構種類: BF | 地址全址: 雲林縣古坑鄉古坑村文淵路14巷7號

@ 長照C據點
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# 06-5051316 於 科學工業園區監管廠商名冊 - 1

關別高雄關
監管編號BS049
廠商名稱亞洲基因科技股份有限公司
統一編號70722557
廠商地址台南市新市區南科三路1號4樓
連絡電話(06)5051316
備註(空)
關別: 高雄關
監管編號: BS049
廠商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
統一編號: 70722557
廠商地址: 台南市新市區南科三路1號4樓
連絡電話: (06)5051316
備註: (空)

# 06-5051316 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6105000206
機構名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
種類製造業
地址臺南市新市區南科三路1號4樓
電話06-5051316
開業狀態開業
機構代碼: MD6105000206
機構名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
種類: 製造業
地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓
電話: 06-5051316
開業狀態: 開業

# 06-5051316 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6105000864
機構名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
種類製造業
地址臺南市善化區小新里小新營310號
電話06-5051316
開業狀態開業
機構代碼: MD6105000864
機構名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
種類: 製造業
地址: 臺南市善化區小新里小新營310號
電話: 06-5051316
開業狀態: 開業

# 06-5051316 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6205018142
機構名稱亞洲基因科技股份有限公司善化廠
種類販賣業
地址臺南市善化區小新里小新營312號1樓
電話06-5051316
開業狀態開業
機構代碼: MD6205018142
機構名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
種類: 販賣業
地址: 臺南市善化區小新里小新營312號1樓
電話: 06-5051316
開業狀態: 開業

# 06-5051316 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6205018166
機構名稱亞洲基因科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺南市新市區南科三路1號4樓
電話06-5051316*100
開業狀態開業
機構代碼: MD6205018166
機構名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓
電話: 06-5051316*100
開業狀態: 開業
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根據地址 台南市新市區南科三路1號4樓 找到的相關資料

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"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 2027/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 20270210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巧醫”透明矯正牙套系統

英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巧醫”齒列矯正規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-MS01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 2027/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 20270210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巧醫”透明矯正牙套系統

英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巧醫”齒列矯正規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-MS01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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亞洲基因科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

亞洲基因科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科三路3號4樓 | 電話: 06-505-1316

名稱 亞洲基因科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞洲基因科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區南科三路1號4樓
吳淑慧70722557核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 70722557 | 核准設立

姓名 吳淑慧 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 吳淑慧)
公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣吉安鄉宜昌村中華路二四七號一樓
吳淑慧18055792歇業 - 獨資

臺北市文山區木柵路1段117巷2弄8號7樓
吳淑慧42422592核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064213319)

宜蘭縣礁溪鄉吳沙村站前路一四巷二二號一樓
吳淑慧99779207歇業 - 獨資

臺北市中山區長春路306號1樓
吳淑慧01179290撤銷 - 獨資

臺北市南港區同德路53號1樓
吳淑慧01644424撤銷 - 獨資

新北市汐止區明峰街297巷3弄?0號?0樓
吳淑慧02299934歇業/撤銷 - 獨資

桃園縣中壢市後興里龍岡路3段241號
吳淑慧  02672658歇業 - 獨資

高雄市新興區振成里文化路99之1號
吳淑慧06843289歇業 - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉宜昌村中華路二四七號一樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 18055792 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市文山區木柵路1段117巷2弄8號7樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 42422592 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064213319)

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉吳沙村站前路一四巷二二號一樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 99779207 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區長春路306號1樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 01179290 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市南港區同德路53號1樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 01644424 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區明峰街297巷3弄?0號?0樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 02299934 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園縣中壢市後興里龍岡路3段241號 | 負責人: 吳淑慧   | 統編: 02672658 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市新興區振成里文化路99之1號 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 06843289 | 歇業 - 獨資

與亞基科同分類的公開發行公司基本資料

樂天國際銀行

總機電話: 02-55692688 | 公司代號: 6030 | 住址: 台北市中山區松江路433號11樓 | 成立日期: 20200518 | 樂天國際商業銀行股份有限公司

慶康科技

總機電話: (06)5053050 | 公司代號: 8098 | 住址: 南部科學園區台南市新市區環東路一段320號 | 成立日期: 19940107 | 慶康科技股份有限公司

力晶

總機電話: (02)25170058 | 公司代號: 5346 | 住址: 台北市南京東路三段70號15樓 | 成立日期: 19941220 | 力晶創新投資控股股份有限公司

茂德科技

總機電話: 03-5798308 | 公司代號: 5387 | 住址: 新竹市科學園區力行一路1號3樓A3 | 成立日期: 19961212 | 茂德科技股份有限公司

億杰

總機電話: 02-87518337 | 公司代號: 3089 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段118號4樓 | 成立日期: 19930121 | 億杰科技股份有限公司

樂揚

總機電話: (02)27788255 | 公司代號: 2599 | 住址: 10490台北市中山區長安東路二段199號8樓 | 成立日期: 19930517 | 樂揚建設股份有限公司

華矽公司

總機電話: 29599180 | 公司代號: 8225 | 住址: 新北市板橋區民生路一段33號23樓 | 成立日期: 19930527 | 華矽半導體股份有限公司

統一期

總機電話: (02)2748-8338 | 公司代號: 5866 | 住址: 台北市松山區東興路8號B1之1 | 成立日期: 19940301 | 統一期貨股份有限公司

裕山

總機電話: 07-3985500 | 公司代號: 7715 | 住址: 高雄市三民區民族一路80號30樓之二 | 成立日期: 19931109 | 裕山環境工程股份有限公司

國泰產險

總機電話: 27551299 | 公司代號: 2877 | 住址: 臺北市大安區仁愛路四段二九六號 | 成立日期: 19930719 | 國泰世紀產物保險股份有限公司

程曦資訊

總機電話: (02)7706-6188 | 公司代號: 6898 | 住址: 臺北市大同區重慶北路1段1之1號10樓 | 成立日期: 19930827 | 程曦資訊整合股份有限公司

甲尚

總機電話: 02-89121028 | 公司代號: 6882 | 住址: 新北市新店區寶橋路235巷126號2樓 | 成立日期: 19931004 | 甲尚股份有限公司

長榮空廚

總機電話: (03)3513333 | 公司代號: 9978 | 住址: 桃園市大園區航勤北路3號 | 成立日期: 19931020 | 長榮空廚股份有限公司

京華堂

總機電話: (02)2658-1611 | 公司代號: 1267 | 住址: 台北市內湖區瑞光路258巷52號1樓 | 成立日期: 19931026 | 京華堂實業股份有限公司

中龍鋼鐵

總機電話: 04-26306088 | 公司代號: 2048 | 住址: 台中市龍井區龍昌路100號 | 成立日期: 19931118 | 中龍鋼鐵股份有限公司

樂天國際銀行

總機電話: 02-55692688 | 公司代號: 6030 | 住址: 台北市中山區松江路433號11樓 | 成立日期: 20200518 | 樂天國際商業銀行股份有限公司

慶康科技

總機電話: (06)5053050 | 公司代號: 8098 | 住址: 南部科學園區台南市新市區環東路一段320號 | 成立日期: 19940107 | 慶康科技股份有限公司

力晶

總機電話: (02)25170058 | 公司代號: 5346 | 住址: 台北市南京東路三段70號15樓 | 成立日期: 19941220 | 力晶創新投資控股股份有限公司

茂德科技

總機電話: 03-5798308 | 公司代號: 5387 | 住址: 新竹市科學園區力行一路1號3樓A3 | 成立日期: 19961212 | 茂德科技股份有限公司

億杰

總機電話: 02-87518337 | 公司代號: 3089 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段118號4樓 | 成立日期: 19930121 | 億杰科技股份有限公司

樂揚

總機電話: (02)27788255 | 公司代號: 2599 | 住址: 10490台北市中山區長安東路二段199號8樓 | 成立日期: 19930517 | 樂揚建設股份有限公司

華矽公司

總機電話: 29599180 | 公司代號: 8225 | 住址: 新北市板橋區民生路一段33號23樓 | 成立日期: 19930527 | 華矽半導體股份有限公司

統一期

總機電話: (02)2748-8338 | 公司代號: 5866 | 住址: 台北市松山區東興路8號B1之1 | 成立日期: 19940301 | 統一期貨股份有限公司

裕山

總機電話: 07-3985500 | 公司代號: 7715 | 住址: 高雄市三民區民族一路80號30樓之二 | 成立日期: 19931109 | 裕山環境工程股份有限公司

國泰產險

總機電話: 27551299 | 公司代號: 2877 | 住址: 臺北市大安區仁愛路四段二九六號 | 成立日期: 19930719 | 國泰世紀產物保險股份有限公司

程曦資訊

總機電話: (02)7706-6188 | 公司代號: 6898 | 住址: 臺北市大同區重慶北路1段1之1號10樓 | 成立日期: 19930827 | 程曦資訊整合股份有限公司

甲尚

總機電話: 02-89121028 | 公司代號: 6882 | 住址: 新北市新店區寶橋路235巷126號2樓 | 成立日期: 19931004 | 甲尚股份有限公司

長榮空廚

總機電話: (03)3513333 | 公司代號: 9978 | 住址: 桃園市大園區航勤北路3號 | 成立日期: 19931020 | 長榮空廚股份有限公司

京華堂

總機電話: (02)2658-1611 | 公司代號: 1267 | 住址: 台北市內湖區瑞光路258巷52號1樓 | 成立日期: 19931026 | 京華堂實業股份有限公司

中龍鋼鐵

總機電話: 04-26306088 | 公司代號: 2048 | 住址: 台中市龍井區龍昌路100號 | 成立日期: 19931118 | 中龍鋼鐵股份有限公司

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