拉法醫
- 興櫃公司基本資料 @ 金融監督管理委員會證券期貨局

公司簡稱拉法醫的總機電話是(02)89121200, 公司代號是6848, 住址是新北市中和區橋和路15號15樓, 成立日期是20060207, 公司名稱是拉法生醫股份有限公司.

#拉法醫的地圖

出表日期1130426
公司代號6848
公司名稱拉法生醫股份有限公司
公司簡稱拉法醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市中和區橋和路15號15樓
營利事業統一編號28089461
董事長卓明偉
總經理卓明偉
發言人卓明偉
發言人職稱董事長兼總經理
代理發言人陳彥良
總機電話(02)89121200
成立日期20060207
上市日期20211025
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額129756000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話(02)23111838
過戶地址台北市中正區重慶南路一段 83 號 5 樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1辛郁婷
簽證會計師2郭冠纓
英文簡稱RBC
英文通訊地址15F., No.15, Qiaohe Rd.Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼(02)89121300
電子郵件信箱okesman@rbcbioscience.com
網址https://www.rbcbioscience.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數12975600

出表日期

1130426

公司代號

6848

公司名稱

拉法生醫股份有限公司

公司簡稱

拉法醫

外國企業註冊地國

－

產業別

22

住址

新北市中和區橋和路15號15樓

營利事業統一編號

28089461

董事長

卓明偉

總經理

卓明偉

發言人

卓明偉

發言人職稱

董事長兼總經理

代理發言人

陳彥良

總機電話

(02)89121200

成立日期

20060207

上市日期

20211025

普通股每股面額

新台幣 10.0000元

實收資本額

129756000

私募股數

0

特別股

0

編制財務報表類型

1

股票過戶機構

中國信託商業銀行代理部

過戶電話

(02)23111838

過戶地址

台北市中正區重慶南路一段 83 號 5 樓

簽證會計師事務所

安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1

辛郁婷

簽證會計師2

郭冠纓

英文簡稱

RBC

英文通訊地址

15F., No.15, Qiaohe Rd.Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwa

傳真機號碼

(02)89121300

電子郵件信箱

okesman@rbcbioscience.com

網址

https://www.rbcbioscience.com/

已發行普通股數或TDR原股發行股數

12975600

拉法醫地圖 [ 導航 ]

拉法醫的地址位於

新北市中和區橋和路15號15樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 拉法醫 相關資料

@ 拉法醫 於 出進口廠商登記資料

統一編號28089461
原始登記日期20060224
核發日期20230110
廠商中文名稱拉法生醫股份有限公司
廠商英文名稱RBC BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址新北市中和區橋和路15號15樓
英文營業地址15 F., No. 15, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人卓O偉
電話號碼02-89121200
傳真號碼02-89121300
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28089461
原始登記日期: 20060224
核發日期: 20230110
廠商中文名稱: 拉法生醫股份有限公司
廠商英文名稱: RBC BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區橋和路15號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 15, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 卓O偉
電話號碼: 02-89121200
傳真號碼: 02-89121300
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 拉法醫 相關資料

@ 拉法醫 於 登記工廠名錄

工廠名稱拉法生醫股份有限公司中和廠
工廠登記編號65009987
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路15號15樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名卓明偉
統一編號28089461
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1101207
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 65009987
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 卓明偉
統一編號: 28089461
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1101207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 拉法醫 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2022/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱拉法生醫股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區橋和路15號15樓
申請商統一編號28089461
製造商名稱拉法生醫股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路15號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號QMS2069
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2022/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區橋和路15號15樓
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路15號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: QMS2069

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/29
發證日期2011/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/29
發證日期: 2011/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003692號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160829
發證日期20110829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160829
發證日期: 20110829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/18
發證日期2011/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱精浚科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號GMP0770
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/18
發證日期: 2011/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 精浚科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: GMP0770

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210118
發證日期20110118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱精浚科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160226
製造許可登錄編號GMP0770
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210118
發證日期: 20110118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 精浚科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160226
製造許可登錄編號: GMP0770

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/13
發證日期2011/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)
英文品名"RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/13
發證日期: 2011/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)
英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003597號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160713
發證日期20110713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)
英文品名"RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160713
發證日期: 20110713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)
英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號28089461
製造商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號GMP1688
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: GMP1688

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號28089461
製造商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號GMP1688
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: GMP1688

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/08
發證日期2018/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)
英文品名"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱帆宣系統科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/26
製造許可登錄編號GMP1401
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/08
發證日期: 2018/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 帆宣系統科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/26
製造許可登錄編號: GMP1401

@ 拉法醫 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20180108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)
英文品名"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱帆宣系統科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180126
製造許可登錄編號GMP1401
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20180108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 帆宣系統科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180126
製造許可登錄編號: GMP1401

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# 28089461 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28089461
原始登記日期20060224
核發日期20230110
廠商中文名稱拉法生醫股份有限公司
廠商英文名稱RBC BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址新北市中和區橋和路15號15樓
英文營業地址15 F., No. 15, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人卓O偉
電話號碼02-89121200
傳真號碼02-89121300
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28089461
原始登記日期: 20060224
核發日期: 20230110
廠商中文名稱: 拉法生醫股份有限公司
廠商英文名稱: RBC BIOSCIENCE CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區橋和路15號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 15, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 卓O偉
電話號碼: 02-89121200
傳真號碼: 02-89121300
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28089461 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/29
發證日期2011/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/29
發證日期: 2011/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)
英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28089461 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/13
發證日期2011/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)
英文品名"RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/13
發證日期: 2011/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)
英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28089461 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/08
發證日期2018/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)
英文品名"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱帆宣系統科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/26
製造許可登錄編號GMP1401
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/08
發證日期: 2018/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 帆宣系統科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村22鄰光復南路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/26
製造許可登錄編號: GMP1401

# 28089461 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/18
發證日期2011/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱精浚科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號GMP0770
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/18
發證日期: 2011/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 精浚科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: GMP0770

# 28089461 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號28089461
製造商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號GMP1688
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: GMP1688

# 28089461 於 創新研究獎 - 7

屆別第20屆
公司統編28089461
公司名稱(中文)芮寶生醫股份有限公司
公司名稱(英文)RBC BIOSCIENCE CORPORATION
得獎標的(中文)新型自動化核酸萃取定量儀
屆別: 第20屆
公司統編: 28089461
公司名稱(中文): 芮寶生醫股份有限公司
公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION
得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀

# 28089461 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210118
發證日期20110118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號28089461
製造商名稱精浚科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160226
製造許可登錄編號GMP0770
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210118
發證日期: 20110118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 精浚科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160226
製造許可登錄編號: GMP0770
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根據名稱 拉法生醫 找到的相關資料

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# 拉法生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號28089461
製造商名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號GMP1688
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: GMP1688

# 拉法生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2022/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名"RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱拉法生醫股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區橋和路15號15樓
申請商統一編號28089461
製造商名稱拉法生醫股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路15號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號QMS2069
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2022/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區橋和路15號15樓
申請商統一編號: 28089461
製造商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路15號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: QMS2069

# 拉法生醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱拉法生醫股份有限公司中和廠
登記編號65009987
廠址新北市中和區中原里橋和路15號15樓
負責人姓名卓明偉
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品
登記核准日期1101207
工廠現況生產中
產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠
登記編號: 65009987
廠址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓
負責人姓名: 卓明偉
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1101207
工廠現況: 生產中

# 拉法生醫 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱拉法生醫股份有限公司中和廠
工廠登記編號65009987
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路15號15樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名卓明偉
統一編號28089461
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1101207
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 65009987
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路15號15樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 卓明偉
統一編號: 28089461
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1101207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 拉法生醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 5

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱拉法生醫股份有限公司儀器廠
登記編號65008026
廠址新北市新店區寶福里寶橋路235巷130之1號3樓
負責人姓名卓明偉
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
登記核准日期1080905
工廠現況歇業
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠
登記編號: 65008026
廠址: 新北市新店區寶福里寶橋路235巷130之1號3樓
負責人姓名: 卓明偉
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期: 1080905
工廠現況: 歇業

# 拉法生醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 6

產品中類19其他化學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱拉法生醫股份有限公司
登記編號99725727
廠址新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷一三二號三樓之一、三樓之二
負責人姓名卓明偉
產業類別19其他化學製品製造業 33其他製造業
主要產品199未分類其他化學製品 332醫療器材及用品
登記核准日期0990506
工廠現況歇業-遷廠
產品中類: 19其他化學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 拉法生醫股份有限公司
登記編號: 99725727
廠址: 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷一三二號三樓之一、三樓之二
負責人姓名: 卓明偉
產業類別: 19其他化學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品 332醫療器材及用品
登記核准日期: 0990506
工廠現況: 歇業-遷廠
[ 搜尋所有 拉法生醫 ... ]

根據姓名 卓明偉 找到的相關資料

芮寶生醫股份有限公司中和廠

產品中類: 19化學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路七一六號一二樓 | 工廠現況: 歇業-關廠 | 主要產品: 199其他化學製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

芮寶生醫股份有限公司中和廠

產品中類: 19化學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區中正路七一六號一二樓 | 工廠現況: 歇業-關廠 | 主要產品: 199其他化學製品

@ 新北市工廠登記清冊v2
[ 搜尋所有 卓明偉 ... ]

根據電話 02 89121200 找到的相關資料

無其他 02 89121200 資料。

[ 搜尋所有 02 89121200 ... ]

根據地址 新北市中和區橋和路15號15樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區橋和路15號15樓 ...)

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2069

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

拉法生醫股份有限公司中和廠

電話: 0283121200 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材商資料集

拉法生醫股份有限公司

電話: 0289121200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材商資料集

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2069

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

拉法生醫股份有限公司中和廠

電話: 0283121200 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材商資料集

拉法生醫股份有限公司

電話: 0289121200 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 拉法生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路15號15樓		卓明偉28089461核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段300號5樓		林憲89150662核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 負責人: 卓明偉 | 統編: 28089461 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段300號5樓 | 負責人: 林憲 | 統編: 89150662 | 核准設立

與拉法醫同分類的興櫃公司基本資料

泓德能源

總機電話: (02)28328057 | 公司代號: 6873 | 住址: 臺北市士林區德行西路35號5樓 | 成立日期: 20160516 | 泓德能源科技股份有限公司

騰雲

總機電話: (02)26973968 | 公司代號: 6870 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號11樓之11 | 成立日期: 20160329 | 騰雲科技服務股份有限公司

家碩

總機電話: 03-550-6279 | 公司代號: 6953 | 住址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路一段117號 | 成立日期: 20160718 | 家碩科技股份有限公司

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

向榮生技

總機電話: (02)2792-2699 | 公司代號: 6794 | 住址: 臺北市內湖區民權東路6段13之20號5樓 | 成立日期: 20180328 | 向榮生醫科技股份有限公司

聯友金屬

總機電話: 08-8661018 | 公司代號: 7610 | 住址: 屏東縣枋寮鄉太源村中山路三段103號 | 成立日期: 20180529 | 聯友金屬科技股份有限公司

長佳智能

總機電話: 04-2321-3838 | 公司代號: 6841 | 住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室 | 成立日期: 20180628 | 長佳智能股份有限公司

開陽能源

總機電話: 02-66266660 | 公司代號: 6839 | 住址: 新北市新莊區中正路651-3號8樓 | 成立日期: 20180912 | 開陽能源股份有限公司

展逸

總機電話: 02-87681866 | 公司代號: 6798 | 住址: 台北市東興路51號11樓 | 成立日期: 20180806 | 展逸國際企業股份有限公司

海柏特

總機電話: (02)26960660 | 公司代號: 6884 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段82號7樓 | 成立日期: 20180914 | 海柏特股份有限公司

和迅

總機電話: 03-3175088 | 公司代號: 6986 | 住址: 桃園市桃園區春日路1490號6樓 | 成立日期: 20190612 | 和迅生命科學股份有限公司

星宇航空

總機電話: 02-27911000 | 公司代號: 2646 | 住址: 臺北市內湖區南京東路六段382號15樓 | 成立日期: 20180502 | 星宇航空股份有限公司

啟弘生技

總機電話: (02) 26947888 | 公司代號: 6939 | 住址: 新北市汐止區康寧街169巷103號3樓 | 成立日期: 20160510 | 啟弘生物科技股份有限公司

昱展新藥

總機電話: 04-24637115 | 公司代號: 6785 | 住址: 台中市大雅區科雅路32號5樓 | 成立日期: 20160923 | 昱展新藥生技股份有限公司

寶陞

總機電話: 02-27261668 | 公司代號: 2948 | 住址: 台北市信義區忠孝東路五段508號16樓 | 成立日期: 20161003 | 寶陞國際股份有限公司

泓德能源

總機電話: (02)28328057 | 公司代號: 6873 | 住址: 臺北市士林區德行西路35號5樓 | 成立日期: 20160516 | 泓德能源科技股份有限公司

騰雲

總機電話: (02)26973968 | 公司代號: 6870 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號11樓之11 | 成立日期: 20160329 | 騰雲科技服務股份有限公司

家碩

總機電話: 03-550-6279 | 公司代號: 6953 | 住址: 新竹縣竹北市嘉豐十一路一段117號 | 成立日期: 20160718 | 家碩科技股份有限公司

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

向榮生技

總機電話: (02)2792-2699 | 公司代號: 6794 | 住址: 臺北市內湖區民權東路6段13之20號5樓 | 成立日期: 20180328 | 向榮生醫科技股份有限公司

聯友金屬

總機電話: 08-8661018 | 公司代號: 7610 | 住址: 屏東縣枋寮鄉太源村中山路三段103號 | 成立日期: 20180529 | 聯友金屬科技股份有限公司

長佳智能

總機電話: 04-2321-3838 | 公司代號: 6841 | 住址: 臺中市西區臺灣大道二段573號8樓I室 | 成立日期: 20180628 | 長佳智能股份有限公司

開陽能源

總機電話: 02-66266660 | 公司代號: 6839 | 住址: 新北市新莊區中正路651-3號8樓 | 成立日期: 20180912 | 開陽能源股份有限公司

展逸

總機電話: 02-87681866 | 公司代號: 6798 | 住址: 台北市東興路51號11樓 | 成立日期: 20180806 | 展逸國際企業股份有限公司

海柏特

總機電話: (02)26960660 | 公司代號: 6884 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段82號7樓 | 成立日期: 20180914 | 海柏特股份有限公司

和迅

總機電話: 03-3175088 | 公司代號: 6986 | 住址: 桃園市桃園區春日路1490號6樓 | 成立日期: 20190612 | 和迅生命科學股份有限公司

星宇航空

總機電話: 02-27911000 | 公司代號: 2646 | 住址: 臺北市內湖區南京東路六段382號15樓 | 成立日期: 20180502 | 星宇航空股份有限公司

啟弘生技

總機電話: (02) 26947888 | 公司代號: 6939 | 住址: 新北市汐止區康寧街169巷103號3樓 | 成立日期: 20160510 | 啟弘生物科技股份有限公司

昱展新藥

總機電話: 04-24637115 | 公司代號: 6785 | 住址: 台中市大雅區科雅路32號5樓 | 成立日期: 20160923 | 昱展新藥生技股份有限公司

寶陞

總機電話: 02-27261668 | 公司代號: 2948 | 住址: 台北市信義區忠孝東路五段508號16樓 | 成立日期: 20161003 | 寶陞國際股份有限公司

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