單位名稱杏龍科技有限公司的公司電話是02-2931-1879, 主要經營項目是手術與治療用醫材, 統一編號是13103325, 登記地址是臺北市文山區三福街30號1樓.
| 單位名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 統一編號 | 13103325 |
| 負責人 | 謝東海 |
| 登記地址 | 臺北市文山區三福街30號1樓 |
| 公司電話 | 02-2931-1879 |
| 主要經營項目 | 手術與治療用醫材 |
| 位置X座標 | 304764 |
| 位置Y座標 | 2765574 |
| 同步更新日期 | 2024-04-15 |
單位名稱杏龍科技有限公司 |
統一編號13103325 |
負責人謝東海 |
登記地址臺北市文山區三福街30號1樓 |
公司電話02-2931-1879 |
主要經營項目手術與治療用醫材 |
位置X座標304764 |
位置Y座標2765574 |
同步更新日期2024-04-15 |
杏龍科技有限公司的地址位於
臺北市文山區三福街30號1樓| 統一編號 | 13103325 |
| 原始登記日期 | 20020611 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDDRAGON TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市文山區三福街30號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 30, Sanfu St., Wenshan Dist., Taipei City 11683, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O海 |
| 電話號碼 | 02-29311819 |
| 傳真號碼 | 02-29334490 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 13103325 |
| 原始登記日期: 20020611 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDDRAGON TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 30, Sanfu St., Wenshan Dist., Taipei City 11683, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O海 |
| 電話號碼: 02-29311819 |
| 傳真號碼: 02-29334490 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/18 |
| 發證日期 | 2011/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198702 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8506585066以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/18 |
| 發證日期: 2011/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198702 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8506585066以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160418 |
| 發證日期 | 20110418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198702 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 8506585066以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160418 |
| 發證日期: 20110418 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198702 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 8506585066以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/06 |
| 發證日期 | 2018/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603145708 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin Test |
| 效能 | 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/06 |
| 發證日期: 2018/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603145708 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin Test |
| 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230906 |
| 發證日期 | 20180906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603145708 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin Test |
| 效能 | 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181121 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230906 |
| 發證日期: 20180906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603145708 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin Test |
| 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181121 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/30 |
| 發證日期 | 2018/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603175809 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85066，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603175809 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85066，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231030 |
| 發證日期 | 20181030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603175809 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85066，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181226 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231030 |
| 發證日期: 20181030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603175809 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85066，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181226 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/14 |
| 發證日期 | 2011/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198508 |
| 中文品名 | 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/14 |
| 發證日期: 2011/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198508 |
| 中文品名: 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160414 |
| 發證日期 | 20110414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198508 |
| 中文品名 | 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160414 |
| 發證日期: 20110414 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198508 |
| 中文品名: 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/06/27 |
| 發證日期 | 2011/06/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401051901 |
| 中文品名 | "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/06/27 |
| 發證日期: 2011/06/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401051901 |
| 中文品名: "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160627 |
| 發證日期 | 20110627 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401051901 |
| 中文品名 | "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160627 |
| 發證日期: 20110627 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401051901 |
| 中文品名: "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/08 |
| 發證日期 | 2018/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401887800 |
| 中文品名 | "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/08 |
| 發證日期: 2018/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401887800 |
| 中文品名: "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230308 |
| 發證日期 | 20180308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401887800 |
| 中文品名 | "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180413 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230308 |
| 發證日期: 20180308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401887800 |
| 中文品名: "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180413 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/03 |
| 發證日期 | 2011/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602195104 |
| 中文品名 | 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/03 |
| 發證日期: 2011/03/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602195104 |
| 中文品名: 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160303 |
| 發證日期 | 20110303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602195104 |
| 中文品名 | 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160303 |
| 發證日期: 20110303 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602195104 |
| 中文品名: 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/07 |
| 發證日期 | 2011/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602197801 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/07 |
| 發證日期: 2011/04/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602197801 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180517 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160407 |
| 發證日期 | 20110407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602197801 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180517 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160407 |
| 發證日期: 20110407 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602197801 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180522 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 統一編號 | 13103325 |
| 原始登記日期 | 20020611 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDDRAGON TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市文山區三福街30號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 30, Sanfu St., Wenshan Dist., Taipei City 11683, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 謝O海 |
| 電話號碼 | 02-29311819 |
| 傳真號碼 | 02-29334490 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 13103325 |
| 原始登記日期: 20020611 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDDRAGON TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 30, Sanfu St., Wenshan Dist., Taipei City 11683, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 謝O海 |
| 電話號碼: 02-29311819 |
| 傳真號碼: 02-29334490 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/06 |
| 發證日期 | 2018/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603145708 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin Test |
| 效能 | 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/06 |
| 發證日期: 2018/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603145708 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin Test |
| 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85053(25 test/kit)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/06/27 |
| 發證日期 | 2011/06/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401051901 |
| 中文品名 | "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/06/27 |
| 發證日期: 2011/06/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401051901 |
| 中文品名: "亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/30 |
| 發證日期 | 2018/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603175809 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名 | VerifyNow System |
| 效能 | 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85066，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/30 |
| 發證日期: 2018/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603175809 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集功能分析儀 |
| 英文品名: VerifyNow System |
| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85066，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/08 |
| 發證日期 | 2018/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401887800 |
| 中文品名 | "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名 | "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址 | 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10915 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/08 |
| 發證日期: 2018/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401887800 |
| 中文品名: "亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌) |
| 英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric |
| 製造廠廠址: 6260 Sequence Drive San Diego, California 92121 USA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD10915 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/03/03 |
| 發證日期 | 2011/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602195104 |
| 中文品名 | 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/03/03 |
| 發證日期: 2011/03/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602195104 |
| 中文品名: 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/07 |
| 發證日期 | 2011/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602197801 |
| 中文品名 | 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名 | VerifyNow Aspirin assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/07 |
| 發證日期: 2011/04/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602197801 |
| 中文品名: 立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法) |
| 英文品名: VerifyNow Aspirin assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/14 |
| 發證日期 | 2011/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198508 |
| 中文品名 | 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5527 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/14 |
| 發證日期: 2011/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602198508 |
| 中文品名: 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名: VerifyNow P2Y12 assay |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址: 台北市文山區三福街30號 |
| 申請商統一編號: 13103325 |
| 製造商名稱: ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址: 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD5527 |
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謝東海 | 公司名稱: 富星遊覽汽車股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/14 | 酒駕紀錄: 2 | 發照日期: 20201006 @ 遊覽車駕駛資料 |
合格鋼鐵股份有限公司汐止廠 | 產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區福德二路333號1、2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 252金屬結構及建築組件 259其他金屬製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華航玩具有限公司 | 產品中類: | 廠址: 新北市汐止鎮大同路一段三三七巷一六弄一九號 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
合格鋼鐵股份有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區智慧里大同路二段一七一號一三樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 331育樂用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華航玩具有限公司 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區智慧里大同路二段一七五號一三樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 339未分類其他製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
富航科科技股份有限公司中和廠 | 產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市中和區連城路二六八號九樓之三、九樓之四及九樓之五 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 269其他電子零組件 273視聽電子產品 274資料儲存媒體 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
謝東海公司名稱: 富星遊覽汽車股份有限公司 | 違規數(未結/總數): 0/14 | 酒駕紀錄: 2 | 發照日期: 20201006 @ 遊覽車駕駛資料 |
合格鋼鐵股份有限公司汐止廠產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區福德二路333號1、2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 252金屬結構及建築組件 259其他金屬製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華航玩具有限公司產品中類: | 廠址: 新北市汐止鎮大同路一段三三七巷一六弄一九號 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2 |
合格鋼鐵股份有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區智慧里大同路二段一七一號一三樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 331育樂用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
華航玩具有限公司產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區智慧里大同路二段一七五號一三樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 339未分類其他製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
富航科科技股份有限公司中和廠產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市中和區連城路二六八號九樓之三、九樓之四及九樓之五 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 269其他電子零組件 273視聽電子產品 274資料儲存媒體 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
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天原國際實業有限公司 | 統一編號: 05627657 | 電話號碼: 23688974 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
傑夫醫療器材有限公司 | 統一編號: 16198605 | 電話號碼: 02-86632979 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
天原國際實業有限公司 | 電話: 02-29129038、89351696 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
傑夫醫療器材有限公司 | 電話: 29129038 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
天原國際實業有限公司統一編號: 05627657 | 電話號碼: 23688974 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
傑夫醫療器材有限公司統一編號: 16198605 | 電話號碼: 02-86632979 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
天原國際實業有限公司電話: 02-29129038、89351696 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
傑夫醫療器材有限公司電話: 29129038 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區三福街30號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 信東物業管理顧問有限公司 新北市樹林區復興路372巷22號 | 謝東海 | 53204720 | 核准設立 |
| 東明電氣行 彰化縣北斗鎮居仁里斗苑路卅二號 | 謝 東 海 | 59101601 | 歇業 - 獨資 |
| 合格鋼鐵股份有限公司 新北市汐止區大同路2段171號13樓 | 謝東海 | 16986291 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-18) |
| 禾欣生技有限公司 臺北市中正區館前路8號7樓 | 謝東海 | 24303150 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-11) |
| 富航科科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號23樓之1 | 謝東海 | 28636926 | 核准設立 |
| 宜航開發建設股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號23樓之1 | 謝東海 | 54958134 | 核准設立 |
| 鴻兔食堂 新北市林口區民族路284號(1樓) | 謝東海 | 91714619 | 核准設立 - 獨資 |
| 信東物業管理顧問有限公司 登記地址: 新北市樹林區復興路372巷22號 | 負責人: 謝東海 | 統編: 53204720 | 核准設立 |
| 東明電氣行 登記地址: 彰化縣北斗鎮居仁里斗苑路卅二號 | 負責人: 謝 東 海 | 統編: 59101601 | 歇業 - 獨資 |
| 合格鋼鐵股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區大同路2段171號13樓 | 負責人: 謝東海 | 統編: 16986291 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-18) |
| 禾欣生技有限公司 登記地址: 臺北市中正區館前路8號7樓 | 負責人: 謝東海 | 統編: 24303150 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-11) |
| 富航科科技股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號23樓之1 | 負責人: 謝東海 | 統編: 28636926 | 核准設立 |
| 宜航開發建設股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號23樓之1 | 負責人: 謝東海 | 統編: 54958134 | 核准設立 |
| 鴻兔食堂 登記地址: 新北市林口區民族路284號(1樓) | 負責人: 謝東海 | 統編: 91714619 | 核准設立 - 獨資 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 天原國際實業有限公司 臺北市文山區三福街30號1樓 | 賴來和 | 05627657 | 核准設立 |
| 傑夫醫療器材有限公司 臺北市文山區三福街30號1樓 | 巫麗華 | 16198605 | 核准設立 |
| 潔庭雜貨商行 臺北市文山區三福街30號1樓 | 呂孟姿 | 04865815 | 歇業 - 獨資 |
| 天原國際實業有限公司 登記地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 | 負責人: 賴來和 | 統編: 05627657 | 核准設立 |
| 傑夫醫療器材有限公司 登記地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 | 負責人: 巫麗華 | 統編: 16198605 | 核准設立 |
| 潔庭雜貨商行 登記地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 | 負責人: 呂孟姿 | 統編: 04865815 | 歇業 - 獨資 |
商之器科技股份有限公司 | 公司電話: 02-8751-4567 | 主要經營項目: 醫療影像與雲端醫療平台研發與行銷 | 統一編號: 22743619 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
辰昀企業有限公司 | 公司電話: 02-2565-1840 | 主要經營項目: 其他類醫療器材 | 統一編號: 22902284 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 |
科懋生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2655-7568 | 主要經營項目: 處方藥、孤兒藥、大眾保健產品、醫學美容產品、解毒劑及快速檢驗試劑的代理、研發、生產、銷售 | 統一編號: 23024594 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
瑞安大藥廠股份有限公司 | 公司電話: 02-8797-7100 | 主要經營項目: 醫藥產品的研發、製造、與銷售 | 統一編號: 23045916 | 114臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 |
台灣希悅爾股份有限公司 | 公司電話: 02-8178-6999 | 主要經營項目: 專業包裝材料及設備 | 統一編號: 23060459 | 臺北市內湖區內湖路1段300號3樓之5 |
台灣中外製藥股份有限公司 | 公司電話: 02-2715-2000 | 主要經營項目: 臨床試驗研究 | 統一編號: 23060795 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
優盛醫學科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2659-7888 | 主要經營項目: 電子血壓計、耳溫槍、血糖計、血氧濃度計等醫療儀器產品 | 統一編號: 23123644 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
金車生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-23656551 | 主要經營項目: 蝴蝶蘭培育及白蝦養殖 | 統一編號: 23128795 | 臺北市中正區文盛里羅斯福路三段230號 |
海蓮產業股份有限公司 | 公司電話: 02-2523-1958 | 主要經營項目: 保健食品的開發、生產製造、進出口與行銷顧問諮詢 | 統一編號: 23133158 | 臺北市中山區集英里中山北路二段112號14樓5室 |
台灣拜耳股份有限公司 | 公司電話: 02-8101-1000 | 主要經營項目: 西藥、保健消費品與作物科學 | 統一編號: 23167184 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
詮特實業股份有限公司 | 公司電話: 02-2595-7334 | 主要經營項目: 高科技材料(高級住宅、生技、半導體、生命科學相關) | 統一編號: 23282516 | 臺北市內湖區西湖里洲子街194號 |
波仕特生物科技股份有限公司 | 公司電話: 02-2655-7677 | 主要經營項目: 生技相關試劑，耗材及儀器供應 | 統一編號: 23283894 | 115臺北市南港區園區街3號14樓之2 |
明基三豐醫療器材股份有限公司 | 公司電話: 02-8797-5533 | 主要經營項目: 手術醫療器材 | 統一編號: 23285106 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓 |
仙豐股份有限公司 | 公司電話: 02-2746-0718 | 主要經營項目: 中藥製劑 | 統一編號: 23415179 | 臺北市松山區介壽里延壽街347號 |
登盛企業股份有限公司 | 公司電話: 02-2659-8566 | 主要經營項目: 保健食品原料篩選、配方及代工 | 統一編號: 23443294 | 臺北市內湖區港墘路189號9樓 |
商之器科技股份有限公司公司電話: 02-8751-4567 | 主要經營項目: 醫療影像與雲端醫療平台研發與行銷 | 統一編號: 22743619 | 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 |
辰昀企業有限公司公司電話: 02-2565-1840 | 主要經營項目: 其他類醫療器材 | 統一編號: 22902284 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 |
科懋生物科技股份有限公司公司電話: 02-2655-7568 | 主要經營項目: 處方藥、孤兒藥、大眾保健產品、醫學美容產品、解毒劑及快速檢驗試劑的代理、研發、生產、銷售 | 統一編號: 23024594 | 臺北市南港區園區街3號14樓之6 |
瑞安大藥廠股份有限公司公司電話: 02-8797-7100 | 主要經營項目: 醫藥產品的研發、製造、與銷售 | 統一編號: 23045916 | 114臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 |
台灣希悅爾股份有限公司公司電話: 02-8178-6999 | 主要經營項目: 專業包裝材料及設備 | 統一編號: 23060459 | 臺北市內湖區內湖路1段300號3樓之5 |
台灣中外製藥股份有限公司公司電話: 02-2715-2000 | 主要經營項目: 臨床試驗研究 | 統一編號: 23060795 | 臺北市松山區敦化北路260號3樓 |
優盛醫學科技股份有限公司公司電話: 02-2659-7888 | 主要經營項目: 電子血壓計、耳溫槍、血糖計、血氧濃度計等醫療儀器產品 | 統一編號: 23123644 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
金車生物科技股份有限公司公司電話: 02-23656551 | 主要經營項目: 蝴蝶蘭培育及白蝦養殖 | 統一編號: 23128795 | 臺北市中正區文盛里羅斯福路三段230號 |
海蓮產業股份有限公司公司電話: 02-2523-1958 | 主要經營項目: 保健食品的開發、生產製造、進出口與行銷顧問諮詢 | 統一編號: 23133158 | 臺北市中山區集英里中山北路二段112號14樓5室 |
台灣拜耳股份有限公司公司電話: 02-8101-1000 | 主要經營項目: 西藥、保健消費品與作物科學 | 統一編號: 23167184 | 臺北市信義區信義路5段7號53至54樓 |
詮特實業股份有限公司公司電話: 02-2595-7334 | 主要經營項目: 高科技材料(高級住宅、生技、半導體、生命科學相關) | 統一編號: 23282516 | 臺北市內湖區西湖里洲子街194號 |
波仕特生物科技股份有限公司公司電話: 02-2655-7677 | 主要經營項目: 生技相關試劑，耗材及儀器供應 | 統一編號: 23283894 | 115臺北市南港區園區街3號14樓之2 |
明基三豐醫療器材股份有限公司公司電話: 02-8797-5533 | 主要經營項目: 手術醫療器材 | 統一編號: 23285106 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓 |
仙豐股份有限公司公司電話: 02-2746-0718 | 主要經營項目: 中藥製劑 | 統一編號: 23415179 | 臺北市松山區介壽里延壽街347號 |
登盛企業股份有限公司公司電話: 02-2659-8566 | 主要經營項目: 保健食品原料篩選、配方及代工 | 統一編號: 23443294 | 臺北市內湖區港墘路189號9樓 |