英文品名: Neulasta | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegfilgrastim | 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC |
英文品名: Romiplate 250μg injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | 劑型: 注射用凍晶粉末 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ROMIPLOSTIM | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019437號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019438號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
英文品名: MITOMYCIN-C INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
英文品名: LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021032號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ASPARAGINASE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
英文品名: LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ASPARAGINASE | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT |
英文品名: REGPARA TABLETS 75MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第025140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
英文品名: REGPARA TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第025141號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hours | 許可證字號: 衛署藥輸字第025820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRANISETRON | 製造商名稱: Kindeva Drug Delivery L.P. |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000950號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000951號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000954號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000956號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
英文品名: LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001076號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。3、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。4... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: brodalumab | 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |