"協和" 排多癌注射劑１０公絲
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"協和" 排多癌注射劑１０公絲的英文品名是MITOMYCIN-C KYOWA 10MG, 適應症是胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。, 劑型是注射劑, 包裝是小瓶;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是MITOMYCIN C, 申請商名稱是台灣協和麒麟股份有限公司, 有效日期是2024/02/13.

#"協和" 排多癌注射劑１０公絲的地圖

許可證字號衛署藥輸字第021026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期1995/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號02016381
通關簽審文件編號DHA00202102602
中文品名"協和" 排多癌注射劑１０公絲
英文品名MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
適應症胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MITOMYCIN C
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2020/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540,;;盒裝::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540,

許可證字號

衛署藥輸字第021026號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/13

發證日期

1995/08/24

許可證種類

製　劑

舊證字號

02016381

通關簽審文件編號

DHA00202102602

中文品名

"協和" 排多癌注射劑１０公絲

英文品名

MITOMYCIN-C KYOWA 10MG

適應症

胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。

劑型

注射劑

包裝

小瓶;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

MITOMYCIN C

申請商名稱

台灣協和麒麟股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段68號9樓

申請商統一編號

23929780

製造商名稱

KYOWA KIRIN CO., LTD.

製造廠廠址

1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

總公司

異動日期

2020/03/11

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540,;;盒裝::,,4987057607474,,,4987057607474,,,4987057601540,4987057601540,,,4987057601540,4987057601540,

"協和" 排多癌注射劑１０公絲地圖 [ 導航 ]

"協和" 排多癌注射劑１０公絲的地址位於

台北市中山區中山北路二段68號9樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "協和" 排多癌注射劑１０公絲 相關資料

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 出進口廠商登記資料

統一編號23929780
原始登記日期19920316
核發日期20230414
廠商中文名稱台灣協和麒麟股份有限公司
廠商英文名稱Kyowa Kirin Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段68號9樓
英文營業地址9 F., No. 68, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104016, Taiwan (R.O.C.)
代表人岩O樹
電話號碼02-2564-2800
傳真號碼02-2560-1667
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23929780
原始登記日期: 19920316
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
廠商英文名稱: Kyowa Kirin Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 68, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 岩O樹
電話號碼: 02-2564-2800
傳真號碼: 02-2560-1667
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 "協和" 排多癌注射劑１０公絲 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2012/05/24
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092703
中文品名恩沛板 注射用凍晶粉末
英文品名Romiplate 250μg injectio
適應症1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
劑型注射用凍晶粉末
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROMIPLOSTIM
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/05/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/24
發證日期: 2012/05/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092703
中文品名: 恩沛板 注射用凍晶粉末
英文品名: Romiplate 250μg injectio
適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
劑型: 注射用凍晶粉末
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROMIPLOSTIM
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/05/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射瓶

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/11
發證日期2001/06/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067005
中文品名惠爾血添　Ｍ３００
英文品名FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2021/05/06
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/11
發證日期: 2001/06/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067005
中文品名: 惠爾血添　Ｍ３００
英文品名: FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML
適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/05/06
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/09/21
發證日期2020/09/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200003000
中文品名磷平 10毫克注射液
英文品名CRYSVITA 10mg solution for injectio
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述urosuma
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2021/12/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/09/21
發證日期: 2020/09/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200003000
中文品名: 磷平 10毫克注射液
英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injectio
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: urosuma
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/12/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/18
發證日期1995/09/05
許可證種類製　劑
舊證字號02018779
通關簽審文件編號DHA00202103605
中文品名樂拿舒注射劑５０００ＫＵ
英文品名LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.)
適應症急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ASPARAGINASE
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT
製造廠廠址1188 SHIMOTOGARI,NAGAIZUMI-CHO,SUNTO-GUN,SHIZUOKA,JAPAN
製造廠公司地址1-6-1, OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/04/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/18
發證日期: 1995/09/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02018779
通關簽審文件編號: DHA00202103605
中文品名: 樂拿舒注射劑５０００ＫＵ
英文品名: LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.)
適應症: 急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ASPARAGINASE
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT
製造廠廠址: 1188 SHIMOTOGARI,NAGAIZUMI-CHO,SUNTO-GUN,SHIZUOKA,JAPAN
製造廠公司地址: 1-6-1, OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期1995/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號02016381
通關簽審文件編號DHA00202102602
中文品名"協和" 排多癌注射劑１０公絲
英文品名MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
適應症胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MITOMYCIN C
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2020/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/13
發證日期: 1995/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016381
通關簽審文件編號: DHA00202102602
中文品名: "協和" 排多癌注射劑１０公絲
英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MITOMYCIN C
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2020/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/06/02
發證日期2009/06/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000088500
中文品名耐血比注射劑 60
英文品名NESP Injection Syringe 60 mcg
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2015/10/12
用法用量請參照仿單。
包裝與國際條碼注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/06/02
發證日期: 2009/06/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000088500
中文品名: 耐血比注射劑 60
英文品名: NESP Injection Syringe 60 mcg
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2015/10/12
用法用量: 請參照仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/28
註銷理由自請註銷
有效日期2022/09/19
發證日期2012/09/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202582003
中文品名貼固守穿皮貼片劑
英文品名Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour
適應症預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
劑型穿皮貼片劑
包裝/片
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRANISETRON
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN INC.
製造廠廠址135 ROUTE 202/206, SUITE 6, BEDMINSTER, NEW JERSEY 07921, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2022/11/08
用法用量最晚於化學治療前24小時，於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時，將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間，貼片劑可配戴7天。
包裝與國際條碼/片
許可證字號: 衛署藥輸字第025820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2012/09/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202582003
中文品名: 貼固守穿皮貼片劑
英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour
適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: /片
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRANISETRON
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN INC.
製造廠廠址: 135 ROUTE 202/206, SUITE 6, BEDMINSTER, NEW JERSEY 07921, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 最晚於化學治療前24小時，於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時，將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間，貼片劑可配戴7天。
包裝與國際條碼: /片

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第000950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095004
中文品名耐血比注射劑180微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/12
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095004
中文品名: 耐血比注射劑180微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/12
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/02
發證日期2009/06/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000088105
中文品名耐血比注射劑 15
英文品名NESP Injection Syringe 15 mcg
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2016/05/30
用法用量請參照仿單。
包裝與國際條碼注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/02
發證日期: 2009/06/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000088105
中文品名: 耐血比注射劑 15
英文品名: NESP Injection Syringe 15 mcg
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2016/05/30
用法用量: 請參照仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/02
發證日期2009/06/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000088003
中文品名耐血比注射劑 10
英文品名NESP Injection Syringe 10 mcg
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2016/05/30
用法用量請參照仿單。
包裝與國際條碼注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/02
發證日期: 2009/06/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000088003
中文品名: 耐血比注射劑 10
英文品名: NESP Injection Syringe 10 mcg
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2016/05/30
用法用量: 請參照仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/02
發證日期2009/06/02
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000088309
中文品名耐血比注射劑 30
英文品名NESP Injection Syringe 30 mcg
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2016/05/30
用法用量請參照仿單。
包裝與國際條碼注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/02
發證日期: 2009/06/02
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000088309
中文品名: 耐血比注射劑 30
英文品名: NESP Injection Syringe 30 mcg
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2016/05/30
用法用量: 請參照仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部菌疫輸字第000956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095603
中文品名耐血比注射劑10微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/19
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095603
中文品名: 耐血比注射劑10微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/19
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/25
發證日期2003/11/25
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000078101
中文品名使血紅昇注射劑２５
英文品名ARANESP 25MCG/ML
適應症治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱AMGEN INC.
製造廠廠址ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/25
發證日期: 2003/11/25
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000078101
中文品名: 使血紅昇注射劑２５
英文品名: ARANESP 25MCG/ML
適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: AMGEN INC.
製造廠廠址: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第019438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/05/01
註銷理由(空)
有效日期2002/08/24
發證日期1992/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201943807
中文品名惠爾血添
英文品名FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2002/05/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/05/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2002/08/24
發證日期: 1992/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201943807
中文品名: 惠爾血添
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML
適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2002/05/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第019439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/05/01
註銷理由(空)
有效日期2002/08/24
發證日期1992/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201943909
中文品名惠爾血添
英文品名FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2002/05/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/05/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2002/08/24
發證日期: 1992/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201943909
中文品名: 惠爾血添
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML
適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2002/05/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第000952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095208
中文品名耐血比注射劑60微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/12/14
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095208
中文品名: 耐血比注射劑60微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/12/14
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署菌疫輸字第000783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/25
發證日期2003/11/25
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000078305
中文品名使血紅昇注射劑６０
英文品名ARANESP 60MCG/ML
適應症治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱AMGEN INC.
製造廠廠址ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/25
發證日期: 2003/11/25
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000078305
中文品名: 使血紅昇注射劑６０
英文品名: ARANESP 60MCG/ML
適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: AMGEN INC.
製造廠廠址: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第019437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/24
發證日期1992/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201943705
中文品名惠爾血添
英文品名FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/24
發證日期: 1992/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201943705
中文品名: 惠爾血添
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML
適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第021032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/18
發證日期2002/05/20
許可證種類製　劑
舊證字號02018780
通關簽審文件編號DHA00202103200
中文品名樂拿舒注射劑 10,000 K.U.
英文品名LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.)
適應症急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ASPARAGINASE
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2022/07/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/18
發證日期: 2002/05/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02018780
通關簽審文件編號: DHA00202103200
中文品名: 樂拿舒注射劑 10,000 K.U.
英文品名: LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.)
適應症: 急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ASPARAGINASE
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/07/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署菌疫輸字第000782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/25
發證日期2003/11/25
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000078203
中文品名使血紅昇注射劑４０
英文品名ARANESP 40MCG/ML
適應症治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱AMGEN INC.
製造廠廠址ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/25
發證日期: 2003/11/25
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000078203
中文品名: 使血紅昇注射劑４０
英文品名: ARANESP 40MCG/ML
適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: AMGEN INC.
製造廠廠址: ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "協和" 排多癌注射劑１０公絲 相關資料

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣協和麒麟股份有限公司
公司統一編號23929780
業者地址台北市中山區中山北路2段68號9樓
食品業者登錄字號A-123929780-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
公司統一編號: 23929780
業者地址: 台北市中山區中山北路2段68號9樓
食品業者登錄字號: A-123929780-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "協和" 排多癌注射劑１０公絲 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2012/05/24
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092703
中文品名恩沛板 注射用凍晶粉末
英文品名Romiplate 250μg injectio
適應症1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
劑型注射用凍晶粉末
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROMIPLOSTIM
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/05/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼注射瓶::4987057603506,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/24
發證日期: 2012/05/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092703
中文品名: 恩沛板 注射用凍晶粉末
英文品名: Romiplate 250μg injectio
適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
劑型: 注射用凍晶粉末
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROMIPLOSTIM
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/05/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射瓶::4987057603506,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/11
發證日期2001/06/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067005
中文品名惠爾血添　Ｍ３００
英文品名FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2021/05/06
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼安瓿::4987057549972,4987057549972,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/11
發證日期: 2001/06/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067005
中文品名: 惠爾血添　Ｍ３００
英文品名: FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML
適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/05/06
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿::4987057549972,4987057549972,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/09/21
發證日期2020/09/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200003000
中文品名磷平 10毫克注射液
英文品名CRYSVITA 10mg solution for injectio
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述urosuma
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2021/12/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/09/21
發證日期: 2020/09/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200003000
中文品名: 磷平 10毫克注射液
英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injectio
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: urosuma
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/12/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/19
發證日期2012/09/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202582003
中文品名貼固守穿皮貼片劑
英文品名Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour
適應症預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
劑型穿皮貼片劑
包裝/片
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRANISETRON
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱Kindeva Drug Delivery L.P.
製造廠廠址19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程二級包裝廠
異動日期2021/04/26
用法用量最晚於化學治療前24小時，於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時，將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間，貼片劑可配戴7天。
包裝與國際條碼/片::342747726011,
許可證字號: 衛署藥輸字第025820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2012/09/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202582003
中文品名: 貼固守穿皮貼片劑
英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour
適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: /片
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRANISETRON
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: Kindeva Drug Delivery L.P.
製造廠廠址: 19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/04/26
用法用量: 最晚於化學治療前24小時，於上臂外側貼上一片貼片劑。最早可於化學治療前48小時使用該貼片劑。最快於完成化學治療後24小時，將該貼片劑撕掉。依照化療療程的持續時間，貼片劑可配戴7天。
包裝與國際條碼: /片::342747726011,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第000950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095004
中文品名耐血比注射劑180微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/12
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095004
中文品名: 耐血比注射劑180微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/12
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第000956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095603
中文品名耐血比注射劑10微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/19
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095603
中文品名: 耐血比注射劑10微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/19
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第000952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095208
中文品名耐血比注射劑60微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/12/14
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987057602431,4987057602431,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095208
中文品名: 耐血比注射劑60微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/12/14
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987057602431,4987057602431,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/18
發證日期2002/05/20
許可證種類製　劑
舊證字號02018780
通關簽審文件編號DHA00202103200
中文品名樂拿舒注射劑 10,000 K.U.
英文品名LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.)
適應症急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ASPARAGINASE
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2022/07/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4987057603704,4987057604480,;;盒裝::4987057603704,4987057604480,
許可證字號: 衛署藥輸字第021032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/18
發證日期: 2002/05/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02018780
通關簽審文件編號: DHA00202103200
中文品名: 樂拿舒注射劑 10,000 K.U.
英文品名: LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.)
適應症: 急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ASPARAGINASE
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/07/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4987057603704,4987057604480,;;盒裝::4987057603704,4987057604480,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2022/06/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000071106
中文品名惠爾血添注射劑 150
英文品名FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML
適應症1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2022/06/28
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼安瓿::4987057549958,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2022/06/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000071106
中文品名: 惠爾血添注射劑 150
英文品名: FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML
適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/06/28
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿::4987057549958,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部菌疫輸字第000951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095106
中文品名耐血比注射劑120微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/19
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095106
中文品名: 耐血比注射劑120微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/19
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/08
發證日期2011/09/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000091904
中文品名倍血添注射劑
英文品名Neulasta
適應症適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pegfilgrastim
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱AMGEN MANUFACTURING, LIMITED
製造廠廠址STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/05/06
用法用量請詳參仿單內容
包裝與國際條碼注射針筒::4987057585710,;;盒裝::4987057585710,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2011/09/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000091904
中文品名: 倍血添注射劑
英文品名: Neulasta
適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pegfilgrastim
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING, LIMITED
製造廠廠址: STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
用法用量: 請詳參仿單內容
包裝與國際條碼: 注射針筒::4987057585710,;;盒裝::4987057585710,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/09/21
發證日期2020/09/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200003102
中文品名磷平 20毫克注射液
英文品名CRYSVITA 20mg solution for injectio
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述urosuma
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2021/12/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/09/21
發證日期: 2020/09/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200003102
中文品名: 磷平 20毫克注射液
英文品名: CRYSVITA 20mg solution for injectio
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: urosuma
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/12/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/29
發證日期2010/01/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514109
中文品名銳克鈣錠25毫克
英文品名REGPARA TABLETS 25MG
適應症治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CINACALCET HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱OHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD KAMI FACTORY
製造廠廠址2582 KAMI KOKA-CHO KOKA-SHI SHIGA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::04987057591605,14987057550203,4987057571393,
許可證字號: 衛署藥輸字第025141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/29
發證日期: 2010/01/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514109
中文品名: 銳克鈣錠25毫克
英文品名: REGPARA TABLETS 25MG
適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CINACALCET HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: OHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD KAMI FACTORY
製造廠廠址: 2582 KAMI KOKA-CHO KOKA-SHI SHIGA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::04987057591605,14987057550203,4987057571393,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/09/21
發證日期2020/09/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200003204
中文品名磷平 30毫克注射液
英文品名CRYSVITA 30mg solution for injectio
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述urosuma
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2021/12/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/09/21
發證日期: 2020/09/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200003204
中文品名: 磷平 30毫克注射液
英文品名: CRYSVITA 30mg solution for injectio
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: urosuma
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/12/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部菌疫輸字第001076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000107604
中文品名立美西膚皮下注射劑210毫克
英文品名LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe
適應症１、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。
劑型注射液劑
包裝玻璃預充填式針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rodaluma
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/10/04
用法用量依仿單
包裝與國際條碼玻璃預充填式針筒裝::4987057638645,;;盒裝::4987057638645,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000107604
中文品名: 立美西膚皮下注射劑210毫克
英文品名: LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe
適應症: １、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rodaluma
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/10/04
用法用量: 依仿單
包裝與國際條碼: 玻璃預充填式針筒裝::4987057638645,;;盒裝::4987057638645,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第000955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095501
中文品名耐血比注射劑20微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/12/14
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987057602400,4987057602400,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095501
中文品名: 耐血比注射劑20微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/12/14
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987057602400,4987057602400,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第000954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095402
中文品名耐血比注射劑30微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/19
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095402
中文品名: 耐血比注射劑30微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/19
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部菌疫輸字第000953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2013/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000095300
中文品名耐血比注射劑40微克/0.5毫升
英文品名NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml
適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/12/14
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987057602424,4987057602424,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000095300
中文品名: 耐血比注射劑40微克/0.5毫升
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml
適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DARBEPOETIN ALFA
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02 and #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/12/14
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987057602424,4987057602424,

@ "協和" 排多癌注射劑１０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第028602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/01
發證日期2023/12/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202860201
中文品名益副蓋錠1毫克
英文品名ORKEDIA Tablets 1mg
適應症治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EVOCALCET
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD. UBE PLANT
製造廠廠址2547-3, OAZA FUJIMAGARI, UBE-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/01
發證日期: 2023/12/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202860201
中文品名: 益副蓋錠1毫克
英文品名: ORKEDIA Tablets 1mg
適應症: 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EVOCALCET
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. UBE PLANT
製造廠廠址: 2547-3, OAZA FUJIMAGARI, UBE-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

根據識別碼 23929780 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23929780 ...)

# 23929780 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23929780
原始登記日期19920316
核發日期20230414
廠商中文名稱台灣協和麒麟股份有限公司
廠商英文名稱Kyowa Kirin Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段68號9樓
英文營業地址9 F., No. 68, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104016, Taiwan (R.O.C.)
代表人岩O樹
電話號碼02-2564-2800
傳真號碼02-2560-1667
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23929780
原始登記日期: 19920316
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
廠商英文名稱: Kyowa Kirin Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 68, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 岩O樹
電話號碼: 02-2564-2800
傳真號碼: 02-2560-1667
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23929780 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣協和麒麟股份有限公司
公司統一編號23929780
業者地址台北市中山區中山北路2段68號9樓
食品業者登錄字號A-123929780-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
公司統一編號: 23929780
業者地址: 台北市中山區中山北路2段68號9樓
食品業者登錄字號: A-123929780-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 23929780 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/08
發證日期2011/09/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000091904
中文品名倍血添注射劑
英文品名Neulasta
適應症適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pegfilgrastim
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱AMGEN MANUFACTURING, LIMITED
製造廠廠址STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/05/06
用法用量請詳參仿單內容
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2011/09/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000091904
中文品名: 倍血添注射劑
英文品名: Neulasta
適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pegfilgrastim
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING, LIMITED
製造廠廠址: STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
用法用量: 請詳參仿單內容
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

# 23929780 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2012/05/24
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092703
中文品名恩沛板 注射用凍晶粉末
英文品名Romiplate 250μg injectio
適應症1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
劑型注射用凍晶粉末
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROMIPLOSTIM
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/05/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/24
發證日期: 2012/05/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092703
中文品名: 恩沛板 注射用凍晶粉末
英文品名: Romiplate 250μg injectio
適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
劑型: 注射用凍晶粉末
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROMIPLOSTIM
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/05/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射瓶

# 23929780 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/24
發證日期1992/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201943705
中文品名惠爾血添
英文品名FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/24
發證日期: 1992/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201943705
中文品名: 惠爾血添
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML
適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 23929780 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019438號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/05/01
註銷理由(空)
有效日期2002/08/24
發證日期1992/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201943807
中文品名惠爾血添
英文品名FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2002/05/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019438號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/05/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2002/08/24
發證日期: 1992/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201943807
中文品名: 惠爾血添
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML
適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2002/05/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 23929780 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/05/01
註銷理由(空)
有效日期2002/08/24
發證日期1992/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201943909
中文品名惠爾血添
英文品名FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML
適應症１．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FILGRASTIM
申請商名稱麒麟藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2002/05/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/05/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2002/08/24
發證日期: 1992/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201943909
中文品名: 惠爾血添
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML
適應症: １．動員造血幹細胞至周邊血中。２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FILGRASTIM
申請商名稱: 麒麟藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段４４號１６樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT
製造廠廠址: 100-1, HAGIWARA-MACHI TAKASAKI-SHI, GUNM 370.10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠公司地址: 10-1, SHINKAWA 2 CHO-ME, CHUO-KU TOKYO 104 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2002/05/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 23929780 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/23
發證日期2001/02/13
許可證種類製　劑
舊證字號02016382
通關簽審文件編號DHA00202102500
中文品名排多癌注射劑
英文品名MITOMYCIN-C INJECTION
適應症胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MITOMYCIN C
申請商名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/23
發證日期: 2001/02/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016382
通關簽審文件編號: DHA00202102500
中文品名: 排多癌注射劑
英文品名: MITOMYCIN-C INJECTION
適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MITOMYCIN C
申請商名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段44號14樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝
[ 搜尋所有 23929780 ... ]

根據名稱 台灣協和麒麟 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣協和麒麟 ...)

# 台灣協和麒麟 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期1995/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號02016381
通關簽審文件編號DHA00202102602
中文品名"協和" 排多癌注射劑１０公絲
英文品名MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
適應症胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MITOMYCIN C
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2020/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/13
發證日期: 1995/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016381
通關簽審文件編號: DHA00202102602
中文品名: "協和" 排多癌注射劑１０公絲
英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MITOMYCIN C
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2020/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 台灣協和麒麟 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號'23929780202201070003
登錄日期1110114
事業單位名稱（工程名稱）台灣協和麒麟股份有限公司
來文字號麒字第1110110001號
來函日期1110110
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '23929780202201070003
登錄日期: 1110114
事業單位名稱（工程名稱）: 台灣協和麒麟股份有限公司
來文字號: 麒字第1110110001號
來函日期: 1110110
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台灣協和麒麟 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號23929780202201070003
登錄日期1110114
事業單位名稱（工程名稱）台灣協和麒麟股份有限公司
來文字號麒字第1110110001號
來函日期1110110
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 23929780202201070003
登錄日期: 1110114
事業單位名稱（工程名稱）: 台灣協和麒麟股份有限公司
來文字號: 麒字第1110110001號
來函日期: 1110110
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台灣協和麒麟 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號B021026229
藥品英文名稱MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量10.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價555.00
有效起日0861001
有效迄日0960831
製造廠名稱台灣協和麒麟股份有限
劑型注射劑
成份MITOMYCIN C
ATC_CODEL01DC03
異動: (空)
藥品代號: B021026229
藥品英文名稱: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量: 10.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 555.00
有效起日: 0861001
有效迄日: 0960831
製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限
劑型: 注射劑
成份: MITOMYCIN C
ATC_CODE: L01DC03

# 台灣協和麒麟 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號B021026229
藥品英文名稱MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量10.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價549.00
有效起日0960901
有效迄日0980930
製造廠名稱台灣協和麒麟股份有限
劑型注射劑
成份MITOMYCIN C
ATC_CODEL01DC03
異動: (空)
藥品代號: B021026229
藥品英文名稱: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量: 10.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 549.00
有效起日: 0960901
有效迄日: 0980930
製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限
劑型: 注射劑
成份: MITOMYCIN C
ATC_CODE: L01DC03

# 台灣協和麒麟 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號B021026229
藥品英文名稱MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量10.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價545.00
有效起日0981001
有效迄日1040131
製造廠名稱台灣協和麒麟股份有限
劑型注射劑
成份MITOMYCIN C
ATC_CODEL01DC03
異動: (空)
藥品代號: B021026229
藥品英文名稱: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量: 10.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 545.00
有效起日: 0981001
有效迄日: 1040131
製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限
劑型: 注射劑
成份: MITOMYCIN C
ATC_CODE: L01DC03

# 台灣協和麒麟 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動(空)
藥品代號B021026229
藥品英文名稱MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量10.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價0.00
有效起日1040201
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣協和麒麟股份有限
劑型注射劑
成份MITOMYCIN C
ATC_CODEL01DC03
異動: (空)
藥品代號: B021026229
藥品英文名稱: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量: 10.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 1040201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限
劑型: 注射劑
成份: MITOMYCIN C
ATC_CODE: L01DC03

# 台灣協和麒麟 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 8

異動(空)
藥品代號BC21026229
藥品英文名稱MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量10.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價545.00
有效起日1040101
有效迄日1081231
製造廠名稱台灣協和麒麟股份有限
劑型注射劑
成份MITOMYCIN C
ATC_CODEL01DC03
異動: (空)
藥品代號: BC21026229
藥品英文名稱: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲
規格量: 10.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 545.00
有效起日: 1040101
有效迄日: 1081231
製造廠名稱: 台灣協和麒麟股份有限
劑型: 注射劑
成份: MITOMYCIN C
ATC_CODE: L01DC03
[ 搜尋所有 台灣協和麒麟 ... ]

根據地址 台北市中山區中山北路二段68號9樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區中山北路二段68號9樓 ...)

貼固守穿皮貼片劑

英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour | 適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 包裝: /片 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRANISETRON | 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 有效日期: 2022/09/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

耐血比注射劑60微克/0.5毫升

英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

耐血比注射劑40微克/0.5毫升

英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

耐血比注射劑20微克/0.5毫升

英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

磷平 10毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/09/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: urosuma | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

磷平 20毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 20mg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000031號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/09/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: urosuma | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

磷平 30毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 30mg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000032號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/09/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: urosuma | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

貼固守穿皮貼片劑

英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hour | 適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 包裝: /片 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRANISETRON | 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 有效日期: 2022/09/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

耐血比注射劑60微克/0.5毫升

英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

耐血比注射劑40微克/0.5毫升

英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000953號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

耐血比注射劑20微克/0.5毫升

英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

磷平 10毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/09/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: urosuma | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

磷平 20毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 20mg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000031號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/09/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: urosuma | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

磷平 30毫克注射液

英文品名: CRYSVITA 30mg solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000032號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/09/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: urosuma | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市中山區中山北路二段68號9樓 ... ]

名稱 台灣協和麒麟 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣協和麒麟)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段68號9樓		岩本樹23929780核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段68號9樓 | 負責人: 岩本樹 | 統編: 23929780 | 核准設立

與"協和" 排多癌注射劑１０公絲同分類的未註銷藥品許可證資料集

樂適達 注射劑

英文品名: Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA)，而喪失視力，並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2032/09/15

點必舒眼用懸浮液

英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION | 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/24

諾快寧　口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升

英文品名: CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE;;CLAVULANATE POTASSIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/30

艾能舒吸入膠囊150/50/80微克

英文品名: Enerzair breezhaler 150/50/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

脂易穩錠

英文品名: Ezetimibe Sandoz 10mg Tablet | 適應症: 高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major ... | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/15

泰可安膜衣錠0.5毫克

英文品名: Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 0.5mg | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/10

愛克喘吸入膠囊150/80微克

英文品名: Atectura breezhaler 150/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人：●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

平悠靜持續性藥效錠50毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

欣覓力20毫克膜衣錠

英文品名: Scemblix 20mg Film-Coated Tablet | 適應症: １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ C... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Asciminib hydrochloride | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/05

癌康定膠囊0.25毫克

英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 0.25MG | 適應症: 復發性小細胞肺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/16

帝寧膜衣錠150毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

平悠靜持續性藥效錠400毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

立克癌 膠囊 150 毫克

英文品名: Zykadia capsules 150 mg | 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ceritini | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/03

魯士定"山德士"膜衣錠10毫克

英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

鬆得樂錠2毫克

英文品名: SIRDALUD TABLETS 2MG | 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity)；疼痛性肌肉攣縮(spasm)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIZANIDINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/27

樂適達 注射劑

英文品名: Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA)，而喪失視力，並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: voretigene neparvovec | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2032/09/15

點必舒眼用懸浮液

英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION | 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。 | 劑型: 點眼懸液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/24

諾快寧　口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升

英文品名: CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE;;CLAVULANATE POTASSIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/30

艾能舒吸入膠囊150/50/80微克

英文品名: Enerzair breezhaler 150/50/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

脂易穩錠

英文品名: Ezetimibe Sandoz 10mg Tablet | 適應症: 高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major ... | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/15

泰可安膜衣錠0.5毫克

英文品名: Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 0.5mg | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/10

愛克喘吸入膠囊150/80微克

英文品名: Atectura breezhaler 150/80 mcg, inhalation powder hard capsule | 適應症: 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人：●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

平悠靜持續性藥效錠50毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

欣覓力20毫克膜衣錠

英文品名: Scemblix 20mg Film-Coated Tablet | 適應症: １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ C... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Asciminib hydrochloride | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/05

癌康定膠囊0.25毫克

英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 0.25MG | 適應症: 復發性小細胞肺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/16

帝寧膜衣錠150毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

平悠靜持續性藥效錠400毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

立克癌 膠囊 150 毫克

英文品名: Zykadia capsules 150 mg | 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ceritini | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/03

魯士定"山德士"膜衣錠10毫克

英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

鬆得樂錠2毫克

英文品名: SIRDALUD TABLETS 2MG | 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity)；疼痛性肌肉攣縮(spasm)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIZANIDINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/27

　|