"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液
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中文品名"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液的英文品名是ALBUMINAR-25, 適應症是低蛋白血症、休克、燒傷。, 劑型是注射劑, 包裝是瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是ALBUMIN HUMAN FRACTION V, 申請商名稱是傑特貝林有限公司, 有效日期是2023/04/24.

#"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液的地圖

許可證字號	衛署菌疫輸字第000303號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/24
發證日期	1990/02/06
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000217
通關簽審文件編號	DHA01000030304
中文品名	"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液
英文品名	ALBUMINAR-25
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN FRACTION V
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/03/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

許可證字號

衛署菌疫輸字第000303號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/24

發證日期

1990/02/06

許可證種類

菌　疫

舊證字號

10000217

通關簽審文件編號

DHA01000030304

中文品名

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

英文品名

ALBUMINAR-25

適應症

低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型

注射劑

包裝

瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALBUMIN HUMAN FRACTION V

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址

ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址

(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器

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"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液的地址位於

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

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劉英毅(Louis Liu)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Jean-Marc, Jules Morange	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487

劉英毅(Louis Liu)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Jean-Marc, Jules Morange

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000027號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING AG
"貝靈寧"第九凝血因子注射劑	英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2031/11/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VII;;Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

食品業者登錄資料集資料集的 "愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液相關資料

傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿;;預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/31
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2026/12/03
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/04/07
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/03/15
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/11/24
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/03/15
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

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統一編號: 43836487 | 核准日期: 20160504

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2030/01/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASM... \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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傑特貝林有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓	劉英毅(Louis Liu)	43836487	核准設立

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精巧整合行銷有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)	潘玲嬌	24340227	解散

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可敵帶膠囊	英文品名: KOTIDAI CAPSULES \| 適應症: 陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 申請商名稱: 美西製藥有限公司 \| 有效日期: 2028/04/30
安利黴素懸濁用顆粒	英文品名: ERYMYCIN GRANULES FOR SUSPENSION \| 適應症: 革蘭氏陽性菌感染症、對盤尼西林有抗藥性之細菌感染症及腸內球菌感染症 \| 劑型: 懸液用顆粒劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
小兒寶理熱顆粒	英文品名: CHILDREN PEDIGRIP GRANULES \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETO... \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/15
舒百林錠	英文品名: SPASMOLIN TABLETS \| 適應症: 胃腸痙攣、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、膽管膽囊痙攣、膽結石痛、腎結石痛、月經痛、胃痛、胃酸過多 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;PHENOBARBITAL;;SCOPOLAMINE HBR \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/15
普治使可糖衣錠	英文品名: BUTYSCOL S.C. TABLETS \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、賁門痙攣、幽門痙攣、膽石痛、膽管痙攣、尿路結石痛、痙攣性月經困難症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SCOPOLAMINE-N-BUTYLBROMIDE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/15
"尼斯可"硫酸奎尼丁膠囊	英文品名: QUINIDINE SULFATE CAPSULES "NYSCO" \| 適應症: 心房或心室性早期收縮，陣發性上室性或心室性心博過速心房撲動，陣發性心房纖維顫動，心房纖維顫動或心房撲動之電擊轉換後正常心律之維持治療 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUINIDINE SULFATE \| 申請商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠 \| 有效日期: 2024/05/25
益朗口服液	英文品名: ILON ORAL LIQUID \| 適應症: 消除疲勞、增進食慾、營養補給、促進胃液分泌機能 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;ASCORBIC ACID (VIT C);;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMINE HY... \| 申請商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/24
得斯多注射液	英文品名: TESTO INJECTION "ASTAR" \| 適應症: 男性荷爾蒙不足引起之症狀等、更年期諸症狀之緩解（頭痛、倦怠、精力減退等） \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TESTOSTERONE PROPIONATE \| 申請商名稱: 安星製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
嗽比定散	英文品名: SAUPIDIN POWDER \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰）。 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁罐裝;;鋁袋;;鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PLATYCODON EXTRACT;;THIAMINE MONONITRATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIU... \| 申請商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/15
可舒錠	英文品名: COSU TABLETS \| 適應症: 鎮咳 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 人生製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/25
清痰片	英文品名: CHINTAN TABLETS "C.M." \| 適應症: 袪痰（支氣管炎、感冒、急、慢性喉頭炎、氣管炎等引起之喀痰）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 申請商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
樂口喉片	英文品名: LONCO TROCHES \| 適應症: 喉頭炎、扁桃腺炎、口腔炎 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) \| 申請商名稱: 藥聯生技股份有限公司 \| 有效日期: 2019/03/10
博疏痛膠囊	英文品名: PONSTAN KAPSEALS \| 適應症: 經痛、經血過多、鎮痛、抗炎、解熱。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 罐裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEFENAMIC ACID \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"美"解癢藥膏	英文品名: CHE-YAN OINTMENT \| 適應症: 急、慢性濕疹、皮膚搔癢症、汗疹、癢疹、蕁麻疹、肛門陰部部搔癢症、蚊蟲咬刺傷、痱子疹 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CAMPHOR;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;METHYL SALICYLATE;;MEN... \| 申請商名稱: 長安化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/05/25
爾胃佳樂顆粒	英文品名: ERWAICHALO GRANULES \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃痛、胃痙攣、急、慢性胃炎。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 瓶裝;;鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALUMINUM SILICATE;;MAGNESIUM OXIDE;;MENTHOL;;BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC);;SCOPOLIAE E... \| 申請商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25