"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑
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中文品名"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑的英文品名是ALBUMINAR-20, 適應症是低蛋白血症、休克、燒傷。, 劑型是注射劑, 包裝是玻璃瓶裝附輸注器, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN), 申請商名稱是傑特貝林有限公司, 有效日期是2024/04/07.

#"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑的地圖

許可證字號	衛署菌疫輸字第000400號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/07
發證日期	2018/10/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000382
通關簽審文件編號	DHA01000040002
中文品名	"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑
英文品名	ALBUMINAR-20
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝附輸注器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING L.L.C.
製造廠廠址	ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA
製造廠公司地址	(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/03/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝附輸注器::,,

許可證字號

衛署菌疫輸字第000400號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/07

發證日期

2018/10/12

許可證種類

菌　疫

舊證字號

10000382

通關簽審文件編號

DHA01000040002

中文品名

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

英文品名

ALBUMINAR-20

適應症

低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型

注射劑

包裝

玻璃瓶裝附輸注器

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

CSL BEHRING L.L.C.

製造廠廠址

ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USA

製造廠公司地址

(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/18

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

玻璃瓶裝附輸注器::,,

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"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑的地址位於

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

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劉英毅(Louis Liu)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Jean-Marc, Jules Morange	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487

劉英毅(Louis Liu)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)

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Jean-Marc, Jules Morange

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000027號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING AG
"貝靈寧"第九凝血因子注射劑	英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2031/11/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VII;;Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

食品業者登錄資料集資料集的 "愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑相關資料

傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿;;預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/31
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2026/12/03
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/03/15
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/11/24
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2023/04/24
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/03/15
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

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統一編號: 43836487 | 核准日期: 20160504

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2030/01/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASM... \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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傑特貝林有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓	劉英毅(Louis Liu)	43836487	核准設立

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精巧整合行銷有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)	潘玲嬌	24340227	解散

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抗貧血乙１２注射液	英文品名: COBLAMIN-B12 INJECTION \| 適應症: 惡性貧血 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
鎮定錠	英文品名: TINTEN TABLETS \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/09
"應元"美美丁散	英文品名: BERBERINE TANNATE POWDER "Y.Y." \| 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BERBERINE TANNATE \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
宇樂爽錠	英文品名: ULOSUAN TABLETS \| 適應症: 黃疸、膽石症、膽囊炎 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: URSODESOXYCHOLIC ACID;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25
"應元"硫酸阿托平注射液０．０５％	英文品名: INJECTIO ATROPINI SULFATIS 0.05% "Y.Y." \| 適應症: 幽門痙攣、膽石痛、痙攣性秘結、月經痛、有機磷製劑中毒 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATROPINE SULFATE \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
"應元"硫酸甲基新斯狄格明注射液0.025%	英文品名: INJECTIO NEOSTIGMINAE METHYLSULFATIS 0.025% "Y.Y." \| 適應症: 肌無力症、肌萎縮、手術後及產床時之腸管或膀胱之麻痺、末稍血管障礙 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25
"應元" 止克血明注射液	英文品名: CYCLONAMINE INJECTION "Y.Y." \| 適應症: 消化器官潰瘍性出血、腎出血、腦出血、手術出血（扁桃腺手術、膣　　　　手術、子宮穿刺、生產前後子宮異常出血） \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETHAMSYLATE (CYCLONAMINE) \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
"洸洋"複方碘甘油溶液	英文品名: GLYCERIUM IODI COMPOSITUM "K.Y." \| 適應症: 咽喉炎 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODINE;;POTASSIUM IODIDE \| 申請商名稱: 洸洋化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/01
"洸洋"消炎粉	英文品名: SULFANILAMIDE "K.Y." \| 適應症: 皮膚細菌感染。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 塑膠袋盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SULFANILAMIDE \| 申請商名稱: 洸洋化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/01
"洸洋" 喜爽普液	英文品名: CESAPO-L LOTION "K.Y." \| 適應症: 香港腳、白癬、白禿瘡、頑癬、搔癢性皮膚疾患 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE;;METHYL SALICYLATE;;TRIMETHYLCETYLAMMONIUM PENTACHLOROPHENATE \| 申請商名稱: 洸洋化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25
"應元" 複方碘甘油溶液	英文品名: GLYCERINUM IODI COMPOSITUM "Y.Y." \| 適應症: 咽喉炎、扁桃腺炎 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: PE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM IODIDE;;IODINE \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
〝中美〞複方煤餾油酚溶液	英文品名: LIQUOR CRESOLIS COMPOSITUS \| 適應症: 殺菌、消毒劑 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 桶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CRESOL \| 申請商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
可麗藥膏	英文品名: KERY OINTMENT "C.C.P." \| 適應症: 尋常性痤瘡、尋常性毛瘡 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PREDNISOLONE;;SULFUR;;HEXACHLOROPHENE;;ZINC OXIDE;;PANTHENOL \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/16
樂爾爽－Ｎ軟膏	英文品名: DONISON-N OINTMENT \| 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲叮咬、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 罐裝;;軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NITROFURAZONE;;PREDNISOLONE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/16
凍晶樂爾爽注射液	英文品名: LYO-DONISON INJECTION \| 適應症: 風濕性關節炎、變形性關節症、外傷性休克、火傷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 安瓿附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PREDNISOLONE SUCCINATE SODIUM \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/16

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