必凝易得
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中文品名必凝易得的英文品名是BERIATE, 適應症是先天及後天缺乏第八凝血因子症, 劑型是凍晶注射劑, 包裝是小瓶;;瓶裝注射用水, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C, 申請商名稱是傑特貝林有限公司, 有效日期是2024/11/21.

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許可證字號	衛署菌疫輸字第000428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/21
發證日期	2019/08/02
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000393
通關簽審文件編號	DHA01000042801
中文品名	必凝易得
英文品名	BERIATE
適應症	先天及後天缺乏第八凝血因子症
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;瓶裝注射用水
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶::,,4047725100048,,,;;瓶裝注射用水::,,4047725100048,,,

許可證字號

衛署菌疫輸字第000428號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/21

發證日期

2019/08/02

許可證種類

菌　疫

舊證字號

10000393

通關簽審文件編號

DHA01000042801

中文品名

必凝易得

英文品名

BERIATE

適應症

先天及後天缺乏第八凝血因子症

劑型

凍晶注射劑

包裝

小瓶;;瓶裝注射用水

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址

EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG, GERMANY

製造廠公司地址

P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/27

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶::,,4047725100048,,,;;瓶裝注射用水::,,4047725100048,,,

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臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

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劉英毅(Louis Liu)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Jean-Marc, Jules Morange	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487

劉英毅(Louis Liu)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Jean-Marc, Jules Morange

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000027號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING AG
"貝靈寧"第九凝血因子注射劑	英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2031/11/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VII;;Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

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傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿;;預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/31
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2026/12/03
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/04/07
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/03/15
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/11/24
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2023/04/24
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/03/15
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2030/01/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASM... \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位	英文品名: IDELVION 1000IU/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11 @ 未註銷藥品許可證資料集

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傑特貝林有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓	劉英毅(Louis Liu)	43836487	核准設立

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精巧整合行銷有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)	潘玲嬌	24340227	解散

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"展旺"無菌碳酸鈉	英文品名: Sterile Sodium Carbonate "SLC" \| 適應症: 無菌製劑輔助劑(鹼化藥)。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 展旺生命科技股份有限公司南科分公司 \| 有效日期: 2019/06/26
耳得康耳滴劑	英文品名: Odicon Eardrops \| 適應症: 外耳道念珠菌感染、表面細菌感染、異位性皮膚炎、濕疹性皮膚炎、過敏接觸性皮膚炎、原發刺激性接觸皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、溢出性皮膚炎、神經性皮膚炎。 \| 劑型: 點耳液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN;;NYSTATIN;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE \| 申請商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/26
滴樂0.5%點眼液	英文品名: Tillo 0.5% Ophthalmic Solution \| 適應症: 青光眼。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TIMOLOL MALEATE \| 申請商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/26
"豐田"怡菲錠25毫克	英文品名: Eph Tablets 25mg "Honten" \| 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 豐田藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/26
綠油精止癢易	英文品名: Green Oil Itch Relief \| 適應症: 皮膚搔癢、止癢消腫、蚊蟲咬傷。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LIDOCAINE;;D-CAMPHOR ;;L-MENTHOL ;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;D-CAMPHOR ;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;LIDOCAINE;;... \| 申請商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/27
"永信"司樂舒口服液	英文品名: SlipFeel Oral Saline Laxative "Yung Shin" \| 適應症: 緩解偶發性便秘、手術前、X光或內視鏡檢查前之腸灌洗。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Dibasic Sodium Phosphate (heptahydrate);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ ... \| 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/30
"大塚"林克氏注射液	英文品名: Ringer's Injection "Otsuka" \| 適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/02
"汎生"喘克注射液0.2毫克/毫升(特必林)	英文品名: Berocol Injection 0.2 mg/ml "Panbiotic" (Terbutaline) \| 適應症: 支氣管喘息引起之支氣管閉塞性障害、和呼吸困難諸症狀之緩解。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE \| 申請商名稱: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/01
"元宙"優儷孅膠囊60毫克	英文品名: Olilio Capsules 60mg "Y.C." \| 適應症: 輔助減重，針對18歲以上之體重過重（BMI≧25kg/m2）成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ORLISTAT \| 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/07
"應元"安妥眼藥水1%	英文品名: Antol eye drops 1% "Y.Y." \| 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATROPINE SULFATE \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/10
"絲丹蔻"苗可秀亮麗油切膠囊60毫克	英文品名: "STARCOSMO" Miau Kee Shiow Beauty Ocut Capsules 60mg \| 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ORLISTAT \| 申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/10
"台裕"氯化鉀注射液15%	英文品名: Potassium Chloride Injection 15% "Tai Yu" \| 適應症: 治療鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/16
雅托平眼藥水0.5%	英文品名: Tropine Eye Drops 0.5% (Atropine sulfate) \| 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATROPINE SULFATE \| 申請商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/16
"元宙"鼻敏康錠	英文品名: Perdicon Tablets "Y.C." \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS \| 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/16
欣緒平緩釋膠囊75毫克	英文品名: Newcalm Sustained - Release Capsules 75mg \| 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 新瑞生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/17