英文品名: Romiplate 250μg injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000927號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。 | 劑型: 注射用凍晶粉末 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ROMIPLOSTIM | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
英文品名: FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000670號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中、2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injection | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/09/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia,XLH):適用於1歲以上兒童與青少年,及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: burosumab | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
英文品名: LEUNASE INJECTION (5,000 K.U.) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ASPARAGINASE | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO.,LTD., FUJI PLANT |
英文品名: MITOMYCIN-C KYOWA 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021026號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MITOMYCIN C | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
英文品名: NESP Injection Syringe 60 mcg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hours | 許可證字號: 衛署藥輸字第025820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRANISETRON | 製造商名稱: Kindeva Drug Delivery L.P. |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000950號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
英文品名: NESP Injection Syringe 15 mcg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
英文品名: NESP Injection Syringe 10 mcg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
英文品名: NESP Injection Syringe 30 mcg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000883號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000956號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
英文品名: ARANESP 25MCG/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000781號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: AMGEN INC. |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 150UG/0.6ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019438號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 75UG/0.3ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2002/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000952號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
英文品名: ARANESP 60MCG/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000783號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: AMGEN INC. |
英文品名: FILGRASTIN INJECTION 300UG/1.2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019437號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FILGRASTIM | 製造商名稱: KIRIN BREWERY CO., LTD. TAKASAKI PHARMACEUTICAL PLANT |
英文品名: LEUNASE INJECTION (10,000 K.U.) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021032號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ASPARAGINASE | 製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. |
英文品名: ARANESP 40MCG/ML | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000782號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA | 製造商名稱: AMGEN INC. |