"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
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中文品名"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克的英文品名是ms-Bosentan 125mg tablet, 適應症是原發性肺動脈高血壓。, 劑型是膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝(HDPE), 主成分略述是BOSENTAN MONOHYDRATE, 申請商名稱是運和生技有限公司, 有效日期是2022/07/24.

#"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克的地圖

許可證字號	衛部罕藥輸字第000044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/24
發證日期	2017/07/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000004408
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan 125mg tablet
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM \| DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部罕藥輸字第000044號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/07/24

發證日期

2017/07/24

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA07000004408

中文品名

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名

ms-Bosentan 125mg tablet

適應症

原發性肺動脈高血壓。

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱

運和生技有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號

53325581

製造商名稱

PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址

8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

分包裝廠

異動日期

2017/09/04

用法用量

請參見仿單

包裝與國際條碼

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呂一中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 運和生技有限公司 \| 統一編號: 53325581

呂一中

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呂一中	公司名稱: 運和生技有限公司 \| 到職日期: 1010507 \| 統一編號: 53325581

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統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
健經脈注射溶液2毫升	英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN \| 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升	英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: ●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.
禾立頂錠100毫克	英文品名: PMS-SILDENAFIL \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED
皮利麻膜衣乳膏	英文品名: Pliaglis Cream \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE \| 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
甘西韋注射劑500毫克/小瓶	英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 製造商名稱: Pharmascience Inc.
瑞維安口服液	英文品名: RAVICTI Oral Liquid \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2034/01/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synt... \| 劑型: 口服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Glycerol phenylbutyrate \| 製造商名稱: UNIMEDIC AB
得塞尼膜衣錠70毫克	英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 70 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028891號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DASATINIB \| 製造商名稱: Pharmascience Inc.
得塞尼膜衣錠20毫克	英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028892號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DASATINIB \| 製造商名稱: Pharmascience Inc.

健經脈注射溶液2毫升

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

普勝騰膜衣錠125毫克

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

禾立頂錠100毫克

皮利麻膜衣乳膏

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

瑞維安口服液

得塞尼膜衣錠70毫克

得塞尼膜衣錠20毫克

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"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2022/05/10
"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升	英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio \| 適應症: ●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2024/11/15
普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2021/03/21
健經脈注射溶液2毫升	英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL \| 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2021/08/22
禾立頂錠100毫克	英文品名: PMS-SILDENAFIL \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2029/08/25
普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2020/04/13
皮利麻膜衣乳膏	英文品名: Pliaglis Cream \| 適應症: 成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2025/01/23
甘西韋注射劑500毫克/小瓶	英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2028/08/15
瑞維安口服液	英文品名: RAVICTI Oral Liquid \| 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synt... \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Glycerol phenylbutyrate \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2034/01/31
得塞尼膜衣錠70毫克	英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 70 mg \| 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DASATINIB \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2030/02/03
得塞尼膜衣錠20毫克	英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg \| 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DASATINIB \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2030/02/03

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

普勝騰膜衣錠62.5毫克

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三水化安莫西林"帝斯密、戴瑞特"	英文品名: AMOXICILLIN TRIHYDRATE \| 適應症: 抗生素。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 東信化學藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/07/22
核黃素(錠劑級)	英文品名: RIBOFLAVIN TABLET GRADE \| 適應症: 維他命。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 申請商名稱: 帝斯曼營養品股份有限公司 \| 有效日期: 2022/07/29
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納康點眼液	英文品名: NAPHCON-A STERILE OPHTHALMIC SOLUTION \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 無菌塑膠滴瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NAPHAZOLINE HCL;;PHENIRAMINE MALEATE \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/07/31
氫溴酸右旋美索芬	英文品名: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 適應症: 鎮咳劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/05
那普洛辛	英文品名: NAPROXEN \| 適應症: 消炎、鎮痛藥。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NAPROXEN \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/05
獅美露睛漾眼藥水	英文品名: SMILE BRIGHTEYE \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 獅王家品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/09
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鹽酸艾普勒索	英文品名: AMBROXOL HYDROCHLORIDE \| 適應症: 祛痰劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 一龍化學貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/14
心達舒錠 2.5 毫克	英文品名: TRITACE 2.5MG TABLETS \| 適應症: 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RAMIPRIL \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/19
炎即爽眼藥水	英文品名: ALEGYSAL OPHTHALMIC SOLUTION \| 適應症: 過敏性結膜炎。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PEMIROLAST POTASSIUM \| 申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/19
除癲達膜衣錠600毫克	英文品名: TRILEPTAL FILM COATED TABLETS 600MG \| 適應症: 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療，大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OXCARBAZEPINE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/19
除癲達膜衣錠300毫克	英文品名: TRILEPTAL FILM COATED TABLETS 300MG \| 適應症: 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療，大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OXCARBAZEPINE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/19
真滴爾人工淚液 0.3 %	英文品名: GENTEAL LUBRICANT EYE DROPS \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 眼用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: METHYLHYDROXYPROPYLCELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE) (EQ TO HYPROMELLOSE) \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/08/20
那別敏痛	英文品名: NABUMETONE \| 適應症: 鎮痛、抗炎劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NABUMETONE \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/21