"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
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中文品名"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克的英文品名是ms-Bosentan 125mg tablet, 適應症是原發性肺動脈高血壓。, 劑型是膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝(HDPE), 主成分略述是BOSENTAN MONOHYDRATE, 申請商名稱是運和生技有限公司, 有效日期是2022/07/24.

#"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克的地圖

許可證字號	衛部罕藥輸字第000044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/24
發證日期	2017/07/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000004408
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan 125mg tablet
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM \| DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部罕藥輸字第000044號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/07/24

發證日期

2017/07/24

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA07000004408

中文品名

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名

ms-Bosentan 125mg tablet

適應症

原發性肺動脈高血壓。

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱

運和生技有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號

53325581

製造商名稱

PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址

8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

分包裝廠

異動日期

2017/09/04

用法用量

請參見仿單

包裝與國際條碼

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臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

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呂一中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 運和生技有限公司 \| 統一編號: 53325581

呂一中

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呂一中	公司名稱: 運和生技有限公司 \| 到職日期: 1010507 \| 統一編號: 53325581

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運和生技有限公司

統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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禾立頂錠100毫克	英文品名: PMS-SILDENAFIL \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED
瑞維安口服液	英文品名: RAVICTI Oral Liquid \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2034/01/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synt... \| 劑型: 口服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate \| 製造商名稱: UNIMEDIC AB
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
健經脈注射溶液2毫升	英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
甘西韋注射劑500毫克/小瓶	英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 製造商名稱: Pharmascience Inc.
"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升	英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: ●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.
普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
皮利麻膜衣乳膏	英文品名: Pliaglis Cream \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TETRACAINE;;LIDOCAINE \| 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

瑞維安口服液

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

健經脈注射溶液2毫升

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

普勝騰膜衣錠62.5毫克

皮利麻膜衣乳膏

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

普勝騰膜衣錠125毫克

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食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53325581 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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禾立頂錠100毫克	英文品名: PMS-SILDENAFIL \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2029/08/25
瑞維安口服液	英文品名: RAVICTI Oral Liquid \| 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synt... \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2034/01/31
健經脈注射溶液2毫升	英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL \| 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2021/08/22
甘西韋注射劑500毫克/小瓶	英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2028/08/15
"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升	英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio \| 適應症: ●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2024/11/15
普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2021/03/21
皮利麻膜衣乳膏	英文品名: Pliaglis Cream \| 適應症: 成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2025/01/23
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2022/05/10
普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2020/04/13

禾立頂錠100毫克

瑞維安口服液

健經脈注射溶液2毫升

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

普勝騰膜衣錠62.5毫克

皮利麻膜衣乳膏

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
運和生技有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	呂一中	53325581	核准設立

運和生技有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 呂一中 | 統編: 53325581 | 核准設立

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與"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

普利他®膜衣錠400毫克	英文品名: Prezista® Tablets 400mg \| 適應症: PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DARUNAVIR ETHANOLATE \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/03
剋癌易20毫克/毫升單支注射液	英文品名: Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion \| 適應症: １、乳癌- 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOCETAXEL \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/17
伸舒康錠15毫克	英文品名: Samsca Tablets 15mg \| 適應症: SAMSCA適用於治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群（SIADH）引起之低血鈉症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOLVAPTAN \| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/23
普拿疼伏冒綜合鼻炎錠	英文品名: Panadol Allergy Sinus Tablet \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/23
諾比舒冒袪痰液	英文品名: Robitussin Syrup \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 申請商名稱: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/24
安莫西林	英文品名: Amoxycillin Trihydrate \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 \| 有效日期: 2025/11/29
倍帝恩注射液100毫克/毫升	英文品名: BRIDION 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION \| 適應症: 1.用於成人因rocuronium 或vecuronium 誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。2.用於2 歲以上兒童及青少年因 rocuronium 或vecuronium 誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SUGAMMADEX SODIUM \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/30
“佐藤”視敏寧點眼液	英文品名: NOARL AG \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPARTATE POTASSIUM MAGNESIUM L- ( EQ TO MAGNESIUM POTASSIUM L-ASPARTATE);;DIPHENHYDRAMINE HCL;;GLYC... \| 申請商名稱: 佐藤製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/01
亞培杜化液	英文品名: Duphalac Oral solution \| 適應症: 患病期慢性便秘、門系肝腦病變 (portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期 (hepatic precoma)、肝昏迷 (hepatic coma) \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LACTULOSE \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/03
總動原注射劑	英文品名: Mozobil solution for injection \| 適應症: 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PLERIXAFOR \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/03
鹽酸坦舒羅森	英文品名: Tamsulosin Hydrochloride \| 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
次硝酸鉍	英文品名: Bismuth Subnitrate \| 適應症: 收斂劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
高糖優適錠50毫克	英文品名: GALVUS TABLETS 50MG \| 適應症: 第２型糖尿病。作為單一治療－針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者，以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療－宜用於已使用metformin或sulphonylu... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VILDAGLIPTIN \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
必新胰長效錠 500 毫克	英文品名: BIGSENS-XR 500 TABLETS \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 長效錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/08
諾快寧口溶錠625毫克	英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/14