禾立頂錠100毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名禾立頂錠100毫克的英文品名是PMS-SILDENAFIL, 適應症是成年男性勃起功能障礙。, 劑型是膜衣錠, 包裝是PTP 鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是SILDENAFIL CITRATE, 申請商名稱是運和生技有限公司, 有效日期是2024/08/25.

#禾立頂錠100毫克的地圖

許可證字號	衛部藥輸字第026384號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/25
發證日期	2014/08/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202638407
中文品名	禾立頂錠100毫克
英文品名	PMS-SILDENAFIL
適應症	成年男性勃起功能障礙。
劑型	膜衣錠
包裝	PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	UNICHEM LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址	PLOT NOS. 17 & 18 PILERNE, INDUSTRIAL PARK, PILERNE BARDEZ, GOA 403 511, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	PTP 鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第026384號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/25

發證日期

2014/08/25

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202638407

中文品名

禾立頂錠100毫克

英文品名

PMS-SILDENAFIL

適應症

成年男性勃起功能障礙。

劑型

膜衣錠

包裝

PTP 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SILDENAFIL CITRATE

申請商名稱

運和生技有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號

53325581

製造商名稱

UNICHEM LABORATORIES LIMITED

製造廠廠址

PLOT NOS. 17 & 18 PILERNE, INDUSTRIAL PARK, PILERNE BARDEZ, GOA 403 511, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/24

用法用量

請詳如仿單

包裝與國際條碼

PTP 鋁箔盒裝

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禾立頂錠100毫克的地址位於

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

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出進口廠商登記資料資料集的禾立頂錠100毫克相關資料

@ 禾立頂錠100毫克於出進口廠商登記資料

統一編號	53325581
原始登記日期	20110601
核發日期	20210815
廠商中文名稱	運和生技有限公司
廠商英文名稱	FORTUNE RIVER BIOTECH INC.
中文營業地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
英文營業地址	9F.-10, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人	呂O中
電話號碼	02-23123360
傳真號碼	02-28937602
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53325581

原始登記日期: 20110601

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 運和生技有限公司

廠商英文名稱: FORTUNE RIVER BIOTECH INC.

中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

英文營業地址: 9F.-10, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 呂O中

電話號碼: 02-23123360

傳真號碼: 02-28937602

進口資格: 有

出口資格: 有

全部藥品許可證資料集資料集的禾立頂錠100毫克相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第026384號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/25
發證日期	2014/08/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202638407
中文品名	禾立頂錠100毫克
英文品名	PMS-SILDENAFIL
適應症	成年男性勃起功能障礙。
劑型	膜衣錠
包裝	PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	UNICHEM LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址	PLOT NOS. 17 & 18 PILERNE, INDUSTRIAL PARK, PILERNE BARDEZ, GOA 403 511, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026384號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/25

發證日期: 2014/08/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202638407

中文品名: 禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL

適應症: 成年男性勃起功能障礙。

劑型: 膜衣錠

包裝: PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SILDENAFIL CITRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED

製造廠廠址: PLOT NOS. 17 & 18 PILERNE, INDUSTRIAL PARK, PILERNE BARDEZ, GOA 403 511, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部罕藥輸字第000044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/24
發證日期	2017/07/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000004408
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan 125mg tablet
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/24

發證日期: 2017/07/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000004408

中文品名: "弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet

適應症: 原發性肺動脈高血壓。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2017/09/04

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026884號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/22
發證日期	2016/08/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202688401
中文品名	健經脈注射溶液2毫升
英文品名	Milgamma N, solution for injection 2mL
適應症	維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病
劑型	注射液劑
包裝	玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址	INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/06/28
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026884號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/08/22

發證日期: 2016/08/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202688401

中文品名: 健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL

適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

製造廠廠址: INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/06/28

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第028514號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/15
發證日期	2023/08/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202851404
中文品名	甘西韋注射劑500毫克/小瓶
英文品名	ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial
適應症	用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GANCICLOVIR
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	Pharmascience Inc.
製造廠廠址	100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2023/09/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028514號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/15

發證日期: 2023/08/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202851404

中文品名: 甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial

適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GANCICLOVIR

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: Pharmascience Inc.

製造廠廠址: 100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2023/09/07

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第027761號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/11/15
發證日期	2019/11/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202776103
中文品名	"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名	Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio
適應症	●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型	注射劑
包裝	塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	ACTAVIS ITALY S.P.A.
製造廠廠址	VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027761號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/11/15

發證日期: 2019/11/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202776103

中文品名: "阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio

適應症: ●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

製造廠廠址: VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第026766號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/03/21
發證日期	2016/03/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202676608
中文品名	普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文品名	ms-Bosentan tablets 62.5mg
適應症	治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2022/06/28
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026766號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/03/21

發證日期: 2016/03/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202676608

中文品名: 普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg

適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2022/06/28

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第026445號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/23
發證日期	2015/01/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202644501
中文品名	皮利麻膜衣乳膏
英文品名	Pliaglis Cream
適應症	成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。
劑型	乳膏劑
包裝	塑膠軟管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LIDOCAINE;;TETRACAINE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址	ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/03/18
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026445號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/23

發證日期: 2015/01/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202644501

中文品名: 皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream

適應症: 成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。

劑型: 乳膏劑

包裝: 塑膠軟管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.

製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/18

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部罕藥輸字第000043號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/05/29
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2022/05/10
發證日期	2017/05/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000004306
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文品名	ms-Bosentan 62.5mg tablet
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2023/05/29
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/05/29

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2022/05/10

發證日期: 2017/05/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000004306

中文品名: "弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet

適應症: 原發性肺動脈高血壓。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2023/05/29

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 禾立頂錠100毫克於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第026523號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/04/13
發證日期	2015/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202652308
中文品名	普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan tablets 125mg
適應症	治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2022/06/28
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026523號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/04/13

發證日期: 2015/04/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202652308

中文品名: 普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg

適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2022/06/28

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集資料集的禾立頂錠100毫克相關資料

@ 禾立頂錠100毫克於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	運和生技有限公司
公司統一編號	53325581
業者地址	台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
食品業者登錄字號	A-153325581-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 運和生技有限公司

公司統一編號: 53325581

業者地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的禾立頂錠100毫克相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ 禾立頂錠100毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部罕藥輸字第000044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/24
發證日期	2017/07/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000004408
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan 125mg tablet
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/24

發證日期: 2017/07/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000004408

中文品名: "弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet

適應症: 原發性肺動脈高血壓。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2017/09/04

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 禾立頂錠100毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026884號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/08/22
發證日期	2016/08/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202688401
中文品名	健經脈注射溶液2毫升
英文品名	Milgamma N, solution for injection 2mL
適應症	維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病
劑型	注射液劑
包裝	玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址	INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/11/02
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026884號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/08/22

發證日期: 2016/08/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202688401

中文品名: 健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL

適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

製造廠廠址: INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/11/02

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

@ 禾立頂錠100毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第028514號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/15
發證日期	2023/08/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202851404
中文品名	甘西韋注射劑500毫克/小瓶
英文品名	ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial
適應症	用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GANCICLOVIR
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	Pharmascience Inc.
製造廠廠址	100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2023/09/07
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028514號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/15

發證日期: 2023/08/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202851404

中文品名: 甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial

適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GANCICLOVIR

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: Pharmascience Inc.

製造廠廠址: 100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2023/09/07

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 禾立頂錠100毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/15
發證日期	2019/11/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202776103
中文品名	"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名	Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio
適應症	●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型	注射劑
包裝	塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	ACTAVIS ITALY S.P.A.
製造廠廠址	VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/03/10
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/15

發證日期: 2019/11/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202776103

中文品名: "阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

製造廠廠址: VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2020/03/10

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

@ 禾立頂錠100毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第026766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/03/21
發證日期	2016/03/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202676608
中文品名	普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文品名	ms-Bosentan tablets 62.5mg
適應症	治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2016/05/09
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/03/21

發證日期: 2016/03/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202676608

中文品名: 普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg

適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2016/05/09

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 禾立頂錠100毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第026445號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/23
發證日期	2015/01/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202644501
中文品名	皮利麻膜衣乳膏
英文品名	Pliaglis Cream
適應症	成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。
劑型	乳膏劑
包裝	塑膠軟管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LIDOCAINE;;TETRACAINE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	LABORATOIRES GALDERMA.
製造廠廠址	ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/03/18
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026445號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/23

發證日期: 2015/01/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202644501

中文品名: 皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream

劑型: 乳膏劑

包裝: 塑膠軟管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.

製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/18

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝

@ 禾立頂錠100毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部罕藥輸字第000043號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/10
發證日期	2017/05/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000004306
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文品名	ms-Bosentan 62.5mg tablet
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/10

發證日期: 2017/05/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000004306

中文品名: "弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet

適應症: 原發性肺動脈高血壓。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2017/09/04

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 禾立頂錠100毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第026523號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2020/04/13
發證日期	2015/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202652308
中文品名	普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan tablets 125mg
適應症	治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/05/26
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026523號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2020/04/13

發證日期: 2015/04/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202652308

中文品名: 普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg

適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2017/05/26

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

根據識別碼 53325581 找到的相關資料

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# 53325581 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53325581
原始登記日期	20110601
核發日期	20210815
廠商中文名稱	運和生技有限公司
廠商英文名稱	FORTUNE RIVER BIOTECH INC.
中文營業地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
英文營業地址	9F.-10, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人	呂O中
電話號碼	02-23123360
傳真號碼	02-28937602
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53325581

原始登記日期: 20110601

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 運和生技有限公司

廠商英文名稱: FORTUNE RIVER BIOTECH INC.

中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

英文營業地址: 9F.-10, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 呂O中

電話號碼: 02-23123360

傳真號碼: 02-28937602

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53325581 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	運和生技有限公司
公司統一編號	53325581
業者地址	台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
食品業者登錄字號	A-153325581-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 運和生技有限公司

公司統一編號: 53325581

業者地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 53325581 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026766號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/03/21
發證日期	2016/03/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202676608
中文品名	普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文品名	ms-Bosentan tablets 62.5mg
適應症	治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2022/06/28
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026766號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/03/21

發證日期: 2016/03/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202676608

中文品名: 普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg

適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2022/06/28

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 53325581 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第026884號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/22
發證日期	2016/08/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202688401
中文品名	健經脈注射溶液2毫升
英文品名	Milgamma N, solution for injection 2mL
適應症	維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病
劑型	注射液劑
包裝	玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址	INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/06/28
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026884號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/08/22

發證日期: 2016/08/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202688401

中文品名: 健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL

適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

製造廠廠址: INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/06/28

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

# 53325581 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部罕藥輸字第000043號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/05/29
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2022/05/10
發證日期	2017/05/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000004306
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文品名	ms-Bosentan 62.5mg tablet
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2023/05/29
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/05/29

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2022/05/10

發證日期: 2017/05/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000004306

中文品名: "弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet

適應症: 原發性肺動脈高血壓。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2023/05/29

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 53325581 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部罕藥輸字第000044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/24
發證日期	2017/07/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000004408
中文品名	"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan 125mg tablet
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/24

發證日期: 2017/07/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000004408

中文品名: "弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet

適應症: 原發性肺動脈高血壓。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2017/09/04

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 53325581 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第026523號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/04/13
發證日期	2015/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202652308
中文品名	普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan tablets 125mg
適應症	治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2022/06/28
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026523號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/04/13

發證日期: 2015/04/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202652308

中文品名: 普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg

適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址: 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: 分包裝廠

異動日期: 2022/06/28

用法用量: 請參見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 53325581 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第027761號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/11/15
發證日期	2019/11/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202776103
中文品名	"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名	Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio
適應症	●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型	注射劑
包裝	塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	ACTAVIS ITALY S.P.A.
製造廠廠址	VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027761號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/11/15

發證日期: 2019/11/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202776103

中文品名: "阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio

劑型: 注射劑

包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

製造廠廠址: VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

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# 運和生技於未註銷藥品許可證資料集

許可證字號	衛部藥輸字第026884號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/08/22
發證日期	2016/08/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202688401
中文品名	健經脈注射溶液2毫升
英文品名	Milgamma N, solution for injection 2mL
適應症	維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病
劑型	注射液劑
包裝	玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址	INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/11/02
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃安瓿裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026884號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/08/22

發證日期: 2016/08/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202688401

中文品名: 健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL

適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN

申請商名稱: 運和生技有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號: 53325581

製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

製造廠廠址: INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/11/02

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

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運和生技有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	呂一中	53325581	核准設立

運和生技有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 呂一中 | 統編: 53325581 | 核准設立

與禾立頂錠100毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

冠脈循持續性膜衣錠３０毫克	英文品名: NIFECARDIA S.R.F.C. TABLETS 30MG \| 適應症: 狹心症、高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIFEDIPINE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2027/10/16
宴膚乳膏	英文品名: AZOL-CORT CREAM \| 適應症: 指（趾）間區手部、腹股溝之黴菌感染症。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 管裝;;塑膠罐裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE;;DIFLUCORTOLONE VALERATE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2024/10/04
双優惠脈錠5/40毫克	英文品名: OlmeCa Tablets 5/40mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方Amlodipine/ Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/05/30
樂爾爽－Ｎ軟膏	英文品名: DONISON-N OINTMENT \| 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲叮咬、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 軟管裝;;罐裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NITROFURAZONE;;PREDNISOLONE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/16
凍晶維他命Ｂ１２注射液	英文品名: LYOVITA-B12 INJECTION \| 適應症: 在不尋常緊迫狀態、各種維他命之需要激增、攝取不全、吸收不良以及排泄過度時 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 安瓿附溶液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;... \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/21
蒙利安命膠囊	英文品名: MORIAMIN S CAPSULES \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給、不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: VITAMIN A;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;THIAMINE MONONITRATE;;RI... \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2029/05/17
黴祐膠囊５０公絲（氟可那挫）	英文品名: AZOL FLUCON CAPSULES 50MG(FLUCNAZOLE) \| 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群、病人的黴菌感染。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUCONAZOLE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2027/05/30
速定二層錠	英文品名: STEN 2 LAYER TABLETS \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛，牙痛，咽喉痛，關節痛，神經痛，肌肉酸痛，月經痛）． \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONA... \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2024/01/06
買羅斯坎錠７．５公絲	英文品名: MEOSICAM TABLETS 7.5MG \| 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MELOXICAM \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/09/08
〝中國化學〞硫酸鎂注射液１００公絲/公撮	英文品名: MAGNESIUM SULFATE INJECTION 100MG/ML"C.C.P.C." \| 適應症: 子癇症、子癇前症、妊娠毒血症、產科全身麻醉輔助；體內鎂離子缺乏時之補充 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM SULFATE 7H2O \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2025/05/30
亞烈明錠	英文品名: ALLERMIN TABLETS \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/21
呼益發泡錠600毫克	英文品名: Mucopd Effervescent Tablets 600mg \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 \| 劑型: 發泡錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2026/06/14
名佳平膜衣錠10毫克	英文品名: Micapine F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2027/01/31
循血敏持續性膜衣錠４００公絲（配妥西菲林）	英文品名: TRENFYLLINE S.R.F.C. TABLETS 400MG (PENTOXIFYLLINE) \| 適應症: 末稍血管循環障礙 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PENTOXIFYLLINE \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2025/07/28
血補維他糖衣錠	英文品名: HEBOVITA TABLETS \| 適應症: 出血及病性所引起之貧血症、低色素性貧血、再生不良性貧血、惡性貧血、缺鐵性貧血 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FERROUS (SULFATE);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYA... \| 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 有效日期: 2028/04/21