氟攝糖造影注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名氟攝糖造影注射劑的英文品名是GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection, 適應症是肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。, 劑型是注射劑, 包裝是塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝, 主成分略述是2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose, 申請商名稱是臺灣新吉美碩股份有限公司, 有效日期是2025/03/24.

#氟攝糖造影注射劑的地圖

許可證字號衛部藥製字第R00038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003803
中文品名氟攝糖造影注射劑
英文品名GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型注射劑
包裝塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部藥製字第R00038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/24

發證日期

2020/03/24

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY051R0003803

中文品名

氟攝糖造影注射劑

英文品名

GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection

適應症

肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。

劑型

注射劑

包裝

塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose

申請商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段237號11樓

申請商統一編號

21241693

製造商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

製造廠廠址

臺中市霧峰區霧工六路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/24

用法用量

詳見仿單

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白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

張立人

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

張立人

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

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出進口廠商登記資料 資料集的 氟攝糖造影注射劑 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

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登記工廠名錄 資料集的 氟攝糖造影注射劑 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007404 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007404 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

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"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 2025/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 20250625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335):詳如中文仿單核定本(原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335):詳如中文仿單核定本(原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 2025/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 20250625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335):詳如中文仿單核定本(原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335):詳如中文仿單核定本(原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

氙XE-133吸入劑

英文品名: XENON XE-133 GAS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺功能檢查之評估,並可作為腦部血流之評價。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XENON 133 GAS | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

檸檬酸錠(GA-67)注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH

氯化鉈TL-201注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

鎝99m標幟用古路克閃爍注射劑

英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN;;GLUCEPTATE SODIUM | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

I-131碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

氯化亞鉈T1-201注射劑

英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/04/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病(動脈粥硬化)之輔助診斷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

鎝TC-99M孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

鎝Tc99m孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

拍樂閃爍TC99M 注射劑

英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼及心肌造影 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

氙XE-133吸入劑

英文品名: XENON XE-133 GAS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺功能檢查之評估,並可作為腦部血流之評價。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XENON 133 GAS | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

檸檬酸錠(GA-67)注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH

氯化鉈TL-201注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

鎝99m標幟用古路克閃爍注射劑

英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN;;GLUCEPTATE SODIUM | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

I-131碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

氯化亞鉈T1-201注射劑

英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/04/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病(動脈粥硬化)之輔助診斷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

鎝TC-99M孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

鎝Tc99m孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

拍樂閃爍TC99M 注射劑

英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼及心肌造影 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

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臺灣新吉美碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21241693 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

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維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 適應症: (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

檸檬酸錠(GA-67)注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/29

氯化鉈TL-201注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

鎝TC-99M孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/17

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/22

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02

鎝Tc99m孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/13

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

131-I碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: /vial | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/14

“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/23

特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 適應症: (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

檸檬酸錠(GA-67)注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/29

氯化鉈TL-201注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

鎝TC-99M孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/17

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/22

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02

鎝Tc99m孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/13

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

131-I碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: /vial | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/14

“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/23

特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

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“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥製字第R00046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥製字第R00046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 許可證字號: 衛署藥製字第R00023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

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"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 許可證字號: 衛部藥製字第061553號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠

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特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 許可證字號: 衛署藥製字第R00023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

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"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 許可證字號: 衛部藥製字第061553號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠

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臺北市大安區復興南路1段237號11樓
白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN21241693核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號11樓 | 負責人: 白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN | 統編: 21241693 | 核准設立

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與氟攝糖造影注射劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

索菲那新琥珀酸鹽

英文品名: Solifenacin Succinate | 適應症: 膀胱過動症。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/16

溴化羥基三甲胺液

英文品名: Strong Cetrimide Solution | 適應症: 消毒殺菌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/16

消旋卡多曲

英文品名: Racecadotril | 適應症: 止瀉劑。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/23

羅思克100毫克膠囊

英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules | 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Entrectinib | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/21

羅思克200毫克膠囊

英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsules | 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Entrectinib | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/21

達淨磺胺銀

英文品名: Sulfadiazine Silver | 適應症: 外用抗菌藥。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/29

日方藥研維他補糖衣錠

英文品名: MEBARUMIN TABLET | 適應症: 維生素B1、B6、B12、E、菸鹼酸、葉酸、泛酸及r穀維素缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ORYZANOL GAMMA-;;MECOBALAMIN;;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;NICOTINAMIDE;;CALCIUM PANTOTHENATE TYPE ... | 申請商名稱: 德佑藥品有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

鹽酸達泊西汀

英文品名: Dapoxetine Hydrochloride | 適應症: SSRI用藥 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 | 有效日期: 2025/05/05

美洛明

英文品名: Meglumine | 適應症: 製劑輔助劑 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

吡非尼酮

英文品名: Pirfenidone | 適應症: 治療特發性肺纖維化用藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

纈沙坦

英文品名: Valsartan | 適應症: 降血壓劑 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 川聖貿易股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/28

加倍力口溶膜20毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 20mg | 適應症: 治療勃起功能障礙 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/28

鹽酸厄洛替尼

英文品名: Erlotinib Hydrochloride | 適應症: 抗癌藥物 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

連安久膠囊25毫克

英文品名: Lenangio 25 | 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 有效日期: 2025/05/13

索菲那新琥珀酸鹽

英文品名: Solifenacin Succinate | 適應症: 膀胱過動症。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/16

溴化羥基三甲胺液

英文品名: Strong Cetrimide Solution | 適應症: 消毒殺菌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/16

消旋卡多曲

英文品名: Racecadotril | 適應症: 止瀉劑。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/23

羅思克100毫克膠囊

英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules | 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Entrectinib | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/21

羅思克200毫克膠囊

英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsules | 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Entrectinib | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/21

達淨磺胺銀

英文品名: Sulfadiazine Silver | 適應症: 外用抗菌藥。 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/29

日方藥研維他補糖衣錠

英文品名: MEBARUMIN TABLET | 適應症: 維生素B1、B6、B12、E、菸鹼酸、葉酸、泛酸及r穀維素缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ORYZANOL GAMMA-;;MECOBALAMIN;;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;NICOTINAMIDE;;CALCIUM PANTOTHENATE TYPE ... | 申請商名稱: 德佑藥品有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

鹽酸達泊西汀

英文品名: Dapoxetine Hydrochloride | 適應症: SSRI用藥 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 | 有效日期: 2025/05/05

美洛明

英文品名: Meglumine | 適應症: 製劑輔助劑 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

吡非尼酮

英文品名: Pirfenidone | 適應症: 治療特發性肺纖維化用藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

纈沙坦

英文品名: Valsartan | 適應症: 降血壓劑 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 川聖貿易股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

加倍力口溶膜5毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg | 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/28

加倍力口溶膜20毫克

英文品名: Caliberi Orodispersible Film 20mg | 適應症: 治療勃起功能障礙 | 劑型: 口溶膜 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/28

鹽酸厄洛替尼

英文品名: Erlotinib Hydrochloride | 適應症: 抗癌藥物 | 劑型: (粉) | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

連安久膠囊25毫克

英文品名: Lenangio 25 | 適應症: 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 申請商名稱: 台灣瑞迪博士有限公司 | 有效日期: 2025/05/13

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