I-131 碘化鈉口服液
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中文品名I-131 碘化鈉口服液的英文品名是Sodium Iodide (I-131) Oral Solution, 適應症是治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。, 劑型是溶液劑, 包裝是附防護鉛罐;;玻璃瓶裝, 主成分略述是SODIUM IODIDE I-131, 申請商名稱是臺灣新吉美碩股份有限公司, 有效日期是2025/11/02.

#I-131 碘化鈉口服液的地圖

許可證字號衛部藥輸字第R00094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2015/11/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA052R0009404
中文品名I-131 碘化鈉口服液
英文品名Sodium Iodide (I-131) Oral Solution
適應症治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
劑型溶液劑
包裝附防護鉛罐;;玻璃瓶裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
製造廠廠址BUILDING 23, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NSW, 2234
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/06/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部藥輸字第R00094號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/02

發證日期

2015/11/02

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA052R0009404

中文品名

I-131 碘化鈉口服液

英文品名

Sodium Iodide (I-131) Oral Solution

適應症

治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。

劑型

溶液劑

包裝

附防護鉛罐;;玻璃瓶裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM IODIDE I-131

申請商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段237號11樓

申請商統一編號

21241693

製造商名稱

Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

製造廠廠址

BUILDING 23, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NSW, 2234

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2021/06/03

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

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台北市大安區復興南路一段237號11樓

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白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

張立人

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

張立人

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

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出進口廠商登記資料 資料集的 I-131 碘化鈉口服液 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

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登記工廠名錄 資料集的 I-131 碘化鈉口服液 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

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"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 2025/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 20250625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335):詳如中文仿單核定本(原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335):詳如中文仿單核定本(原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 2025/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 20250625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335):詳如中文仿單核定本(原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335):詳如中文仿單核定本(原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

氙XE-133吸入劑

英文品名: XENON XE-133 GAS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺功能檢查之評估,並可作為腦部血流之評價。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XENON 133 GAS | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

檸檬酸錠(GA-67)注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM GA-67;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) | 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH

氯化鉈TL-201注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

鎝99m標幟用古路克閃爍注射劑

英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIN;;GLUCEPTATE SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

I-131碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

氯化亞鉈T1-201注射劑

英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/04/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病(動脈粥硬化)之輔助診斷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

鎝TC-99M孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

鎝Tc99m孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDENUM;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

拍樂閃爍TC99M 注射劑

英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼及心肌造影 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

氙XE-133吸入劑

英文品名: XENON XE-133 GAS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺功能檢查之評估,並可作為腦部血流之評價。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XENON 133 GAS | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

檸檬酸錠(GA-67)注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM GA-67;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) | 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH

氯化鉈TL-201注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

鎝99m標幟用古路克閃爍注射劑

英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIN;;GLUCEPTATE SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

I-131碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

氯化亞鉈T1-201注射劑

英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/04/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病(動脈粥硬化)之輔助診斷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

鎝TC-99M孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

鎝Tc99m孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MOLYBDENUM;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

拍樂閃爍TC99M 注射劑

英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼及心肌造影 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

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食品業者登錄資料集 資料集的 I-131 碘化鈉口服液 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21241693 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21241693 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 適應症: (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

檸檬酸錠(GA-67)注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/29

氯化鉈TL-201注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

鎝TC-99M孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/17

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 紙盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/22

鎝Tc99m孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/13

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

131-I碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: /vial | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/14

“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/23

特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 適應症: (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

檸檬酸錠(GA-67)注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/29

氯化鉈TL-201注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

鎝TC-99M孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/17

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 紙盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/22

鎝Tc99m孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/13

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

131-I碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: /vial | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/14

“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/23

特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

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“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥製字第R00046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥製字第R00046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 許可證字號: 衛署藥製字第R00023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

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特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 許可證字號: 衛署藥製字第R00023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

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臺北市大安區復興南路1段237號11樓
白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN21241693核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號11樓 | 負責人: 白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN | 統編: 21241693 | 核准設立

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與I-131 碘化鈉口服液同分類的未註銷藥品許可證資料集

維他命B1錠

英文品名: Thiamine Hydrochloride Tablets "Metro" | 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

止痛熱錠 (對位乙醯氨基酚)

英文品名: Stone Tablets (Acetaminophen) "Metro" | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛、神經痛、月經痛、牙痛)之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

美他松錠 (特安皮質醇)

英文品名: Metrosone Tablets (Triamcinolone) "Hetro" | 適應症: 風濕性疾患(僂麻質斯關節炎、風濕熱)及支氣管氣喘、鼻炎過敏性疾患(蕁麻疹、紅斑性狼瘡)重症皮膚疾患、痛風、關節周圍炎、膠原病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

鼻能爽液

英文品名: B.N. Solution | 適應症: 鼻炎、鼻塞。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHENYLEPHRINE;;CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL);;DIPHENHYDRAMINE | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

滅癬液

英文品名: Metrosen Solution "Metro" | 適應症: 白癬、香港腳、小兒苔癬、皮膚搔癢症、雞眼、乾癬、疥癬、急慢性濕疹、帶狀皰疹、皮脂溢出、糠疹。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHENOL (CARBOLIC ACID);;RESORCINOL (RESORCIN);;SALICYLIC ACID | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

秉新得舒炎膜衣錠400毫克

英文品名: Ibuprofen 400mg F.C. Tablets "BINSHING" | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 秉新藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/03

干適能錠

英文品名: HEPSERA TABLETS | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ADEFOVIR DIPIVOXIL | 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/02/09

可得安穩160/25 膜衣錠

英文品名: CO-DIOVAN 160/25 FILM-COATED TABLETS | 適應症: 單一療法無法控制的高血壓,做為第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/12

舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲

英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 適應症: 治療肢端肥大症,改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 | 劑型: 注射凝膠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/02/17

"強生"滯尿通錠10毫克

英文品名: BETHANECHOL CHLORIDE TABLETS 10MG "JOHNSON" | 適應症: 胃弛緩、麻痺性腸塞痠痛、迷走神經切斷手術後之胃弛緩及胃內貯溜等之原因而引起之胃腸、膀胱等之筋緊張不全或正常運動不全及隨伴於此等之症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"甲基睪丸素錠10公絲

英文品名: METHYLTESTOSTERONE TABLETS 10MG "JOHNSON" | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLTESTOSTERONE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"氨基非林錠200MG

英文品名: AMINOPHYLLINE TABLETS 200MG "JOHNSON" | 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN) | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"倍樂寧-R錠

英文品名: PELONINE-R TABLETS "JOHNSON" | 適應症: 風濕性疾患、支氣管氣喘、過敏性疾患、紅斑性狼瘡等 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;PREDNISOLONE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"次碳酸鉍錠324毫克

英文品名: BISMUTH SUBCARBONATE TABLETS 324MG "JOHNSON" | 適應症: 腹瀉、腸炎、痢疾、潰瘍性結腸炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISMUTH SUBCARBONATE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生" 妳樂淨內服膜衣錠

英文品名: METROZOLE ORAL F.C. TABLETS "JOHNSON" | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

維他命B1錠

英文品名: Thiamine Hydrochloride Tablets "Metro" | 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

止痛熱錠 (對位乙醯氨基酚)

英文品名: Stone Tablets (Acetaminophen) "Metro" | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛、神經痛、月經痛、牙痛)之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

美他松錠 (特安皮質醇)

英文品名: Metrosone Tablets (Triamcinolone) "Hetro" | 適應症: 風濕性疾患(僂麻質斯關節炎、風濕熱)及支氣管氣喘、鼻炎過敏性疾患(蕁麻疹、紅斑性狼瘡)重症皮膚疾患、痛風、關節周圍炎、膠原病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

鼻能爽液

英文品名: B.N. Solution | 適應症: 鼻炎、鼻塞。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHENYLEPHRINE;;CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL);;DIPHENHYDRAMINE | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

滅癬液

英文品名: Metrosen Solution "Metro" | 適應症: 白癬、香港腳、小兒苔癬、皮膚搔癢症、雞眼、乾癬、疥癬、急慢性濕疹、帶狀皰疹、皮脂溢出、糠疹。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHENOL (CARBOLIC ACID);;RESORCINOL (RESORCIN);;SALICYLIC ACID | 申請商名稱: 奧孟亞股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/01

秉新得舒炎膜衣錠400毫克

英文品名: Ibuprofen 400mg F.C. Tablets "BINSHING" | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 秉新藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/03

干適能錠

英文品名: HEPSERA TABLETS | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ADEFOVIR DIPIVOXIL | 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/02/09

可得安穩160/25 膜衣錠

英文品名: CO-DIOVAN 160/25 FILM-COATED TABLETS | 適應症: 單一療法無法控制的高血壓,做為第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/12

舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲

英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE | 適應症: 治療肢端肥大症,改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。 | 劑型: 注射凝膠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LANREOTIDE (ACETATE) | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/02/17

"強生"滯尿通錠10毫克

英文品名: BETHANECHOL CHLORIDE TABLETS 10MG "JOHNSON" | 適應症: 胃弛緩、麻痺性腸塞痠痛、迷走神經切斷手術後之胃弛緩及胃內貯溜等之原因而引起之胃腸、膀胱等之筋緊張不全或正常運動不全及隨伴於此等之症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"甲基睪丸素錠10公絲

英文品名: METHYLTESTOSTERONE TABLETS 10MG "JOHNSON" | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLTESTOSTERONE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"氨基非林錠200MG

英文品名: AMINOPHYLLINE TABLETS 200MG "JOHNSON" | 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN) | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"倍樂寧-R錠

英文品名: PELONINE-R TABLETS "JOHNSON" | 適應症: 風濕性疾患、支氣管氣喘、過敏性疾患、紅斑性狼瘡等 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;PREDNISOLONE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生"次碳酸鉍錠324毫克

英文品名: BISMUTH SUBCARBONATE TABLETS 324MG "JOHNSON" | 適應症: 腹瀉、腸炎、痢疾、潰瘍性結腸炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISMUTH SUBCARBONATE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"強生" 妳樂淨內服膜衣錠

英文品名: METROZOLE ORAL F.C. TABLETS "JOHNSON" | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

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