安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
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中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位的英文品名是Afstyla 250IU, 適應症是罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防, 劑型是凍晶乾燥注射劑, 包裝是玻璃小瓶裝, 主成分略述是LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain), 申請商名稱是傑特貝林有限公司, 有效日期是2029/12/11.

#安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位的地圖

許可證字號	衛部菌疫輸字第001102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/12/11
發證日期	2019/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000110205
中文品名	安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
英文品名	Afstyla 250IU
適應症	罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥中間體、包裝、注射用水製造廠
異動日期	2025/02/04
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部菌疫輸字第001102號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/11

發證日期

2019/12/11

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000110205

中文品名

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名

Afstyla 250IU

適應症

罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防

劑型

凍晶乾燥注射劑

包裝

玻璃小瓶裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址

GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥中間體、包裝、注射用水製造廠

異動日期

2025/02/04

用法用量

(詳見仿單)

包裝與國際條碼

(空)

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位的地址位於

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

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劉英毅 \| Louis Liu	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Jean-Marc \| Jules Morange	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
何志聰 \| Ho Chi Chung Jonathan	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Marcelo Horacio Estrella	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487

劉英毅 | Louis Liu

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Jean-Marc | Jules Morange

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

何志聰 | Ho Chi Chung Jonathan

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Marcelo Horacio Estrella

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Protein S Antigen;;FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;Protein C;;FACTOR X \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
必凝易得	英文品名: BERIATE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000428號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/11/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位	英文品名: IDELVION 1000IU/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: APROTININ FROM BOVINE LUNG;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FIBRINOGEN HU... \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG
"貝靈寧"第九凝血因子注射劑	英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈" 克療丙注射劑

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

必凝易得

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

食品業者登錄資料集資料集的安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位相關資料

傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

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"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2023/04/24
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/04/07
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/31
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
必凝易得	英文品名: BERIATE \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;瓶裝注射用水 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/11/21
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/03/15
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;FIBRINOGEN HUMAN;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;APROTININ FROM BOVINE L... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/07/22
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2026/12/03
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/03/15
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈" 克療丙注射劑

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

必凝易得

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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惠樂平注射液	英文品名: PHETROPIN INJECTION \| 適應症: 癲癇 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHENOBARBITAL;;ATROPINE SULFATE;;CAFFEINE SODIUM BENZOATE \| 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
安止咳注射液	英文品名: ANTICOL INJECTION \| 適應症: 支氣管性喘息、慢性喉頭炎、其他急慢性呼吸器疾病引起之咳嗽 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHEN... \| 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
麥哪林注射液	英文品名: VENALIN INJECTION \| 適應症: 氣喘、蕁麻疹、安替比林、配尼西林發生之藥物疹、皮膚炎、皮膚？症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL \| 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
"強生"鹽酸罌生僉錠３０公絲	英文品名: PAPAVERINE HCL TABLETS 30MG "JOHNSON" \| 適應症: 氣管、支氣管、膽囊、輸膽管、腸、輸尿管、膀胱、子宮、動脈等之痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PAPAVERINE HCL \| 申請商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
因得命錠	英文品名: INDOMIN TABLETS \| 適應症: 慢性關節僂麻質斯、變形性關節症之消炎、鎮痛 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/08
胃治平錠	英文品名: NEO-WEITUPIN TAB \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、急慢性胃炎、胃痛等胃腸障礙 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER;;BORNEOL;;MAGNESIUM OXIDE;;MAGNESIUM TRISILICATE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;... \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/08
克利斯錠25毫克	英文品名: KOLISIDE TABLETS 25MG \| 適應症: 利尿、高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/08
力護膽錠	英文品名: LI-PROTAN TABLETS \| 適應症: 促進膽汁分泌 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYCLOBUTYROL CALCIUM \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/08
好立明錠	英文品名: VOLIMIN TABLETS \| 適應症: 噁心、嘔吐、精神病狀態 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROCHLORPERAZINE MALEATE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/08
安胺敏錠	英文品名: ANTI-AMINE TABLETS \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/08
葡萄糖酸鐵糖衣錠	英文品名: FERROUS GLUCONATE S.C. TABLETS \| 適應症: 各種鐵缺乏性貧血症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FERROUS GLUCONATE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
維他利益糖衣錠	英文品名: VITARI S.C. TABLETS \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHIONINE DL-;;VITAMIN E (ACETATE);;MANGANESE SULFATE;;CUPRIC SULFATE;;VITAMIN A;;FOLIC ACID;;THIAM... \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
護肝好糖衣錠	英文品名: PROTECT LIVER S.C. TABLETS \| 適應症: 肝臟疾病（黃疸、膽道炎、膽囊炎、膽囊之膽汁分泌不全）之預防及治療疲勞、食慾不振、宿醉、酒精中毒 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHIONINE DL-;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;OROTIC ACID (VIT B13);;PANTOTHENATE CALCIUM;;THIOCTIC ACID AMID... \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
歐麗淨糖衣錠	英文品名: ORITIN S.C. TABLETS \| 適應症: 蕁麻疹、濕疹、癢疹、嬰兒苔癬、過敏性鼻炎、氣喘及其他由過敏性所引起之疾患 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PYRIDOXINE HCL;;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;OROTIC ACID (VIT B... \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
補潰寧糖衣錠	英文品名: PROPANLINE S.C. TABLETS \| 適應症: 消化性潰瘍、胃炎、幽門痙攣、腸管之疝痛、腸管運動亢進、膽囊疝痛、子宮或膀胱痙攣、唾液過多症、多汗症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;鐵罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25