格麗藍口服溶液用粉劑
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中文品名格麗藍口服溶液用粉劑的英文品名是Gliolan Powder for Oral Solution, 適應症是用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。, 劑型是凍晶粉末, 包裝是小瓶;;盒裝, 主成分略述是5-aminolevulinic acid, 申請商名稱是百博生技有限公司, 有效日期是2027/04/20.

#格麗藍口服溶液用粉劑的地圖

許可證字號	衛署藥輸字第025524號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/20
發證日期	2012/04/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202552402
中文品名	格麗藍口服溶液用粉劑
英文品名	Gliolan Powder for Oral Solution
適應症	用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
劑型	凍晶粉末
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	5-aminolevulinic acid
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	Lyocontract GmbH
製造廠廠址	Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/30
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥輸字第025524號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/20

發證日期

2012/04/20

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202552402

中文品名

格麗藍口服溶液用粉劑

英文品名

Gliolan Powder for Oral Solution

適應症

用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。

劑型

凍晶粉末

包裝

小瓶;;盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

5-aminolevulinic acid

申請商名稱

百博生技有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段6號15樓之4

申請商統一編號

27528131

製造商名稱

Lyocontract GmbH

製造廠廠址

Pulverwiese 1, 38871 ILSENBURG, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/30

用法用量

請參見仿單

包裝與國際條碼

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黃志修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3599000 \| 所代表法人: \| 百博生技有限公司 \| 統一編號: 27528131

黃志修

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吳貞怡	公司名稱: 百博生技有限公司 \| 到職日期: 0961201 \| 統一編號: 27528131

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百博生技有限公司

統一編號: 27528131 | 電話號碼: 02-27018266 | 臺北市大安區信義路4段6號15樓之4

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格立得植入劑	英文品名: Gliadel Wafer \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024777號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 \| 劑型: 植入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARMUSTINE \| 製造商名稱: ISOMEDIX OPERATIONS, INC.
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升	英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025728號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/06/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑	英文品名: OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/20 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN \| 製造商名稱: ACTAVIS S.R.L.
百博拓普康注射劑	英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026307號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
格麗藍口服溶液用粉劑	英文品名: Gliolan Powder for Oral Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 \| 劑型: 凍晶粉末 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: 5-aminolevulinic acid \| 製造商名稱: Lyocontract GmbH
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑	英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025782號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.

格立得植入劑

"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升

"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑

百博拓普康注射劑

格麗藍口服溶液用粉劑

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百博生技有限公司

食品業者登錄字號: A-127528131-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27528131 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4

百博生技有限公司

食品業者登錄字號: A-127528131-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27528131 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4

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格立得植入劑	英文品名: Gliadel Wafer \| 適應症: 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 \| 劑型: 植入劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARMUSTINE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2028/01/14
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升	英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusio \| 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2022/06/14
百博拓普康注射劑	英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion \| 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2029/04/30
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑	英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusio \| 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2022/07/31

格立得植入劑

"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升

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百博生技有限公司

統一編號: 27528131 | 核准日期: 20070919

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

百博生技有限公司

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OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 2958.00 \| 有效起日: 1010901 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 2626.00 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040131 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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百博生技有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段6號15樓之4 | 電話: 02-2701-8266

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百博生技有限公司臺北市大安區信義路4段6號15樓之4	黃志修	27528131	核准設立

百博生技有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 負責人: 黃志修 | 統編: 27528131 | 核准設立

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與格麗藍口服溶液用粉劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

"愛斯達"好克癌注射劑１公克	英文品名: HOLOXAN (1GM) \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/21
"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克	英文品名: HOLOXAN 500MG \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/13
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/11
敵疼貼布	英文品名: HAPSTAR \| 適應症: 扭傷、跌打損傷、肌肉痛之消炎鎮痛。 \| 劑型: 貼布劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;L-MENTHOL ;;DL-CAMPHOR ;;TOCOPHEROL ACETATE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;GLYCYRRHIZINIC ... \| 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/05
合必爽注射液１０毫克	英文品名: HERBESSER INJECTION 10MG \| 適應症: 陣發性上室性心搏過速，對於心房撲動、心房纖維顫動情況時，快速心室心搏之暫時性控制，緊急性高血壓。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台田藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/09
合必爽注射液５０毫克	英文品名: HERBESSER INJECTION 50MG \| 適應症: 陣發性上室性心搏過速，對於心房撲動、心房纖維顫動情況時，快速心室心搏之暫時性控制，緊急性高血壓。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 注射瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台田藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/09
可致律錠100毫克	英文品名: CLOZARIL TABLETS 100MG \| 適應症: 1.其他藥物治療失效的思覺失調症病患。2.降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。3.帕金森氏症期間的精神疾病。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOZAPINE \| 申請商名稱: 台灣邁蘭有限公司 \| 有效日期: 2026/04/10
"速溶"艾黴素注射劑10毫克	英文品名: ADRIBLASTINA RAPID DISSOLUTION 10MG \| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;安瓿附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/23
卓弗蘭膜衣錠８毫克	英文品名: ZOFRAN TABLETS 8MG \| 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE) \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/25
卓弗蘭注射劑2毫克/毫升	英文品名: ZOFRAN INJECTION 2MG/ML \| 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心嘔吐。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE) \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/25
第一眼藥水	英文品名: DAIICHI EYE-LOTION COOL \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALLANTOIN;;NAPHAZOLINE HCL;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;CHONDROITIN SULFATE SODIUM ... \| 申請商名稱: 中榮貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/01
美補寧糖衣錠５００微公克	英文品名: MECOBALAMIN TABLETS 500 (TSURUHARA) \| 適應症: 末梢性神經障害。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MECOBALAMIN \| 申請商名稱: 光亨企業有限公司 \| 有效日期: 2026/05/13
"速溶" 艾黴素注射劑５０公絲	英文品名: ADRIBLASTINA RAPID DISSOLUTION 50MG \| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/23
點必舒眼用懸浮液	英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION \| 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。 \| 劑型: 點眼懸液劑 \| 包裝: 塑膠滴瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/24
吉胃福適凝膠	英文品名: GELFOS GEL \| 適應症: 胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍 \| 劑型: 內服凝膠劑 \| 包裝: 鋁箔裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALUMINUM PHOSPHATE COLLOID (EQ TO COLLOIDAL ALUMINUM PHOSPHATE ) \| 申請商名稱: 吉胃達藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/14