英文品名: “LabMer” RHINACTION Nasal Spray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030219號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nasal Spray。標籤、說明書或包裝變更,詳如中文說明書(原106年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月3日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer” RHINACTION Nasal Spray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030219號 | 有效日期: 20220912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nasal Spray | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer” Physiomer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028999號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原105年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer” Physiomer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028999號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: "LabMer" Physiomer Pump Mist (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014895號 | 有效日期: 2020/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: "LabMer" Physiomer Pump Mist (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014895號 | 有效日期: 20200130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Physiomer Protective single-use filters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007716號 | 有效日期: 2029/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Physiomer Protective single-use filters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007716號 | 有效日期: 20240511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Physiomer nasal aspirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007355號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 灌洗注射筒和醫療用吸收纖維之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Physiomer nasal aspirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007355號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 灌洗注射筒和醫療用吸收纖維之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007375號 | 有效日期: 2019/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007375號 | 有效日期: 20190107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Physiomer Pump Mist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029221號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Physiomer Pump Mist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029221號 | 有效日期: 20211219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: "LabMer" Physiomer(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004365號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: "LabMer" Physiomer(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004365號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007859號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007859號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: Physiomer NetiFlow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年7月18日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |
英文品名: “LabMer” Respimer NetiFlow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 |