普勝騰膜衣錠125毫克
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中文品名普勝騰膜衣錠125毫克的英文品名是ms-Bosentan tablets 125mg, 適應症是治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。, 劑型是膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BOSENTAN MONOHYDRATE, 申請商名稱是運和生技有限公司, 有效日期是2020/04/13.

#普勝騰膜衣錠125毫克的地圖

許可證字號	衛部藥輸字第026523號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2020/04/13
發證日期	2015/04/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202652308
中文品名	普勝騰膜衣錠125毫克
英文品名	ms-Bosentan tablets 125mg
適應症	治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
申請商名稱	運和生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號	53325581
製造商名稱	PENDOPHARM \| DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址	8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	分包裝廠
異動日期	2017/05/26
用法用量	請參見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號

衛部藥輸字第026523號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/04/13

發證日期

2015/04/13

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202652308

中文品名

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名

ms-Bosentan tablets 125mg

適應症

治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BOSENTAN MONOHYDRATE

申請商名稱

運和生技有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號

53325581

製造商名稱

PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

製造廠廠址

8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

分包裝廠

異動日期

2017/05/26

用法用量

請參見仿單

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝

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臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

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呂一中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 運和生技有限公司 \| 統一編號: 53325581

呂一中

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呂一中	公司名稱: 運和生技有限公司 \| 到職日期: 1010507 \| 統一編號: 53325581

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運和生技有限公司

統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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禾立頂錠100毫克	英文品名: PMS-SILDENAFIL \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED
瑞維安口服液	英文品名: RAVICTI Oral Liquid \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2034/01/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synt... \| 劑型: 口服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate \| 製造商名稱: UNIMEDIC AB
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
健經脈注射溶液2毫升	英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
甘西韋注射劑500毫克/小瓶	英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 製造商名稱: Pharmascience Inc.
"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升	英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: ●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.
普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
皮利麻膜衣乳膏	英文品名: Pliaglis Cream \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TETRACAINE;;LIDOCAINE \| 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 製造商名稱: PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

禾立頂錠100毫克

瑞維安口服液

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

健經脈注射溶液2毫升

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

普勝騰膜衣錠62.5毫克

皮利麻膜衣乳膏

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

普勝騰膜衣錠125毫克

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運和生技有限公司

食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53325581 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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禾立頂錠100毫克	英文品名: PMS-SILDENAFIL \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2029/08/25
瑞維安口服液	英文品名: RAVICTI Oral Liquid \| 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synt... \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Glycerol Phenylbutyate \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2034/01/31
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克	英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2022/07/24
健經脈注射溶液2毫升	英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL \| 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2021/08/22
甘西韋注射劑500毫克/小瓶	英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2028/08/15
"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升	英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio \| 適應症: ●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2024/11/15
普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg \| 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2021/03/21
皮利麻膜衣乳膏	英文品名: Pliaglis Cream \| 適應症: 成人皮膚完好處，為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果，例如：皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠軟管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2025/01/23
"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克	英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 運和生技有限公司 \| 有效日期: 2022/05/10

禾立頂錠100毫克

瑞維安口服液

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健經脈注射溶液2毫升

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

普勝騰膜衣錠62.5毫克

皮利麻膜衣乳膏

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
運和生技有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	呂一中	53325581	核准設立

運和生技有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 呂一中 | 統編: 53325581 | 核准設立

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碳酸鈣	英文品名: Calcium Carbonate \| 適應症: 制酸藥 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 仁友興業有限公司 \| 有效日期: 2025/03/24
度他雄胺	英文品名: Dutasteride \| 適應症: 良性攝護腺增生之治療，雄性素致效劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 川聖貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/25
定心膜衣錠5毫克	英文品名: Bisostad 5 Film-Coated Tablet \| 適應症: 高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度(NYHA Class III, IV)心衰竭。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU/ALU blister 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE \| 申請商名稱: 韋淳貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/26
富馬酸替諾福韋酯	英文品名: Tenofovir Disoproxil Fumarate \| 適應症: 抗病毒藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 宇直泰貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/30
乙酸培尼皮質醇	英文品名: Prednisolone Acetate \| 適應症: 抗炎性皮質固醇 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 \| 有效日期: 2025/04/06
待布卡因	英文品名: Dibucaine \| 適應症: 局部麻醉藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/07
"山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升	英文品名: Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for Inejctio \| 適應症: 治療己接受輔助抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FULVESTRANT \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/08
滴舒適點眼液	英文品名: Diquas Ophthalmic solution \| 適應症: 治療乾性角結膜炎病人之角膜以及結膜上皮損傷 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: LDPE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Diquafosol Sodium \| 申請商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/09
索菲那新琥珀酸鹽	英文品名: Solifenacin Succinate \| 適應症: 膀胱過動症。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 台灣荃新股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/10
必利停口溶錠 10毫克	英文品名: Labixten orodispersible tablets 10mg \| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 口溶錠 \| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/05/18
必利停口服液 2.5毫克/毫升	英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml \| 適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Bilastine \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/05/18
施覓福膜衣錠50毫克	英文品名: Smyraf film-coated Tablets 50mg \| 適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Peficitinib Hydrobromide \| 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21
施覓福膜衣錠100毫克	英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg \| 適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Peficitinib Hydrobromide \| 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/21
菸生僉酸	英文品名: Niacin \| 適應症: B族維生素 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 漢旭股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/14
袪痰寧糖漿20毫克/毫升	英文品名: ACC 20mg/mL Oral Solutio \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/15