許可證字號衛部藥輸字第028282號的成分名稱是LENALIDOMIDE, 處方標示是Each Capsule contains:, 成分代碼是1008200300, 含量描述是Lenalidomide IH (Form H1), 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | Lenalidomide IH (Form H1) |
| 含量 | 25.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部藥輸字第028282號 |
處方標示Each Capsule contains: |
成分名稱LENALIDOMIDE |
成分代碼1008200300 |
含量描述Lenalidomide IH (Form H1) |
含量25.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059896號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 5.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059896號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 5.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059897號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 10.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059897號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 10.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059898號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059898號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060190號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 20.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060190號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 20.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060191號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 2.5000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060191號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 2.5000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059808號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 25.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059808號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 25.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059663號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059663號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059664號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 25.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059664號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 25.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828209 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828209 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828209 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828209 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L04AX04 |
| 英文分類名稱 | lenalidomide |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L04AX04 |
| 英文分類名稱: lenalidomide |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52028282&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊25毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52028282&Seq=001&Type=10 |
衛署藥輸字第004735號 | 成分名稱: THREONINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102000 | 含量描述: 2.2 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第026882號 | 成分名稱: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 處方標示: EACH TABLET (500MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8404000315 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第014461號 | 成分名稱: ASPERGILLUS ORYZAE ENZYME | 處方標示: EADH TABLET CONTAINS:**LIPASE=7400,PROTE | 成分代碼: 5616003000 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012032號 | 成分名稱: MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 6832000710 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第005270號 | 成分名稱: ACETAZOLAMIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5210000100 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第017577號 | 成分名稱: AMPICILLIN SODIUM | 處方標示: AMPICILLIN SODIUM 10KG REQUIRED: | 成分代碼: 0812600320 | 含量描述: 10000 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第033611號 | 成分名稱: BERBERINE TANNATE | 處方標示: EACH TABLET (200MG) CONTAINS: | 成分代碼: 0804000230 | 含量描述: 40 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第049334號 | 成分名稱: ANTAZOLINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000240 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第004843號 | 成分名稱: DICYCLOMINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001810 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第038704號 | 成分名稱: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 處方標示: EACH PACK CONTAINS: | 成分代碼: 4008000700 | 含量描述: 650 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第024109號 | 成分名稱: RISPERIDONE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS： | 成分代碼: 2816100600 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第005874號 | 成分名稱: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2808800510 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第004352號 | 成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH 2ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第034152號 | 成分名稱: MAGNESIUM HYDROXIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604002500 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第004001號 | 成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 3.0 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第004735號成分名稱: THREONINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102000 | 含量描述: 2.2 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第026882號成分名稱: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 處方標示: EACH TABLET (500MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8404000315 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第014461號成分名稱: ASPERGILLUS ORYZAE ENZYME | 處方標示: EADH TABLET CONTAINS:**LIPASE=7400,PROTE | 成分代碼: 5616003000 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012032號成分名稱: MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 6832000710 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第005270號成分名稱: ACETAZOLAMIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5210000100 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第017577號成分名稱: AMPICILLIN SODIUM | 處方標示: AMPICILLIN SODIUM 10KG REQUIRED: | 成分代碼: 0812600320 | 含量描述: 10000 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第033611號成分名稱: BERBERINE TANNATE | 處方標示: EACH TABLET (200MG) CONTAINS: | 成分代碼: 0804000230 | 含量描述: 40 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第049334號成分名稱: ANTAZOLINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000240 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第004843號成分名稱: DICYCLOMINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001810 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第038704號成分名稱: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 處方標示: EACH PACK CONTAINS: | 成分代碼: 4008000700 | 含量描述: 650 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第024109號成分名稱: RISPERIDONE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS： | 成分代碼: 2816100600 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第005874號成分名稱: MEPERIDINE HCL ( EQ TO PETHIDINE HYDROCHLORIDE ) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2808800510 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第004352號成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH 2ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第034152號成分名稱: MAGNESIUM HYDROXIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604002500 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
內衛藥製字第004001號成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 3.0 | 含量單位: MG |