“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)的英文品名是“PinFix” K-wire Fixation System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第007376號, 有效日期是2027/04/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是S(M3)、L(M4), 限制項目是國產, 申請商名稱是建名精密企業股份有限公司.

#“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007376號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/13
發證日期	2022/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)
英文品名	“PinFix” K-wire Fixation System (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S(M3)、L(M4)
限制項目	國產
申請商名稱	建名精密企業股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓
申請商統一編號	22970070
製造商名稱	建名精密企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/05
製造許可登錄編號	GMP2049

許可證字號

衛部醫器製字第007376號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/13

發證日期

2022/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)

英文品名

“PinFix” K-wire Fixation System (Non-Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

S(M3)、L(M4)

限制項目

國產

申請商名稱

建名精密企業股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓

申請商統一編號

22970070

製造商名稱

建名精密企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/05

製造許可登錄編號

GMP2049

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桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓

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林廉貴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 建名精密企業股份有限公司 \| 統一編號: 22970070
林南光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 建名精密企業股份有限公司 \| 統一編號: 22970070
蔡承汝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 建名精密企業股份有限公司 \| 統一編號: 22970070
林傑茂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 建名精密企業股份有限公司 \| 統一編號: 22970070

林廉貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 建名精密企業股份有限公司 | 統一編號: 22970070

林南光

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 建名精密企業股份有限公司 | 統一編號: 22970070

蔡承汝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 建名精密企業股份有限公司 | 統一編號: 22970070

林傑茂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 建名精密企業股份有限公司 | 統一編號: 22970070

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建名精密企業股份有限公司

統一編號: 22970070 | 電話號碼: 03-3277891 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)

建名精密企業股份有限公司

統一編號: 22970070 | 電話號碼: 03-3277891 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)

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建名精密企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22970070 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99707865 | 桃園市龜山區樂善里文明三街１號（1樓）

建名精密企業股份有限公司

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建名精密企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122970070-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22970070 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)

建名精密企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122970070-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22970070 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)

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建名精密企業股份有限公司	評核有效日期: 20261014 \| 牌等: 銅牌 \| 縣市別: 桃園市 \| 統一編號: 22970070 \| 版本: 企業機構版 \| 評核範圍: - @ TTQS認證單位名單
建名精密企業股份有限公司	產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 \| 廠址: 新北市五股區中興路一段五一巷二號 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 293通用機械設備 251金屬手工具及模具 @ 新北市工廠登記清冊v2
建名精密企業股份有限公司	登錄日期: 1100811 \| 勞工安全衛生管理員人數: 1 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
建名精密企業股份有限公司	電話: 03-3277891 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市龜山區文明三街1號（1樓） @ 醫療器材商資料集
建名精密企業股份有限公司	電話: 03-3277891 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓 @ 醫療器材商資料集
建名精密企業股份有限公司	產業別: 機械設備製造業 \| 類別: 補助廠商 \| 1,600 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 800 \| 輔導日期(起): 20190813 \| 輔導日期(迄): 20201015 \| 地區別: 桃園市 @ 產發署輔導廠商資料集

建名精密企業股份有限公司

@ TTQS認證單位名單

建名精密企業股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市五股區中興路一段五一巷二號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 293通用機械設備 251金屬手工具及模具

@ 新北市工廠登記清冊v2

建名精密企業股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

建名精密企業股份有限公司

電話: 03-3277891 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區文明三街1號（1樓）

@ 醫療器材商資料集

建名精密企業股份有限公司

電話: 03-3277891 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓

@ 醫療器材商資料集

建名精密企業股份有限公司

@ 產發署輔導廠商資料集

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昇鈺光電股份有限公司	主要產品: 284照明設備及配備 \| 統一編號: 25043771 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68001429 \| 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓) @ 登記工廠名錄
昇鈺光電股份有限公司	統一編號: 25043771 \| 電話號碼: 03-3181018 \| 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓) @ 出進口廠商登記資料
昌辰鑫生醫股份有限公司	統一編號: 85070391 \| 電話號碼: 03-3275879 \| 桃園市龜山區樂善里文明三街1號一樓 @ 出進口廠商登記資料
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP2049 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-06 \| 製造廠名稱: 建名精密企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

昇鈺光電股份有限公司

主要產品: 284照明設備及配備 | 統一編號: 25043771 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001429 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓)

@ 登記工廠名錄

昇鈺光電股份有限公司

統一編號: 25043771 | 電話號碼: 03-3181018 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

昌辰鑫生醫股份有限公司

統一編號: 85070391 | 電話號碼: 03-3275879 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號一樓

@ 出進口廠商登記資料

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP2049 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-06 | 製造廠名稱: 建名精密企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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建名精密企業的黃頁資料

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建名精密企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段51巷2號 | 電話: 02-2983-3393

建名精密企業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區文明三街1號 | 電話: 03-327-7891

名稱建名精密企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建名精密企業股份有限公司桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)	林傑茂	22970070	核准設立
建名精密企業社新北市三重區自強路２段２１巷１８號１樓	林傑茂	36286417	停業 (停業起迄日期至 ) - 獨資

建名精密企業股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓) | 負責人: 林傑茂 | 統編: 22970070 | 核准設立

建名精密企業社

登記地址: 新北市三重區自強路２段２１巷１８號１樓 | 負責人: 林傑茂 | 統編: 36286417 | 停業 (停業起迄日期至 ) - 獨資

地址桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昇鈺光電股份有限公司桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓)	林南光	25043771	核准設立
淞樺檢驗科技有限公司桃園市龜山區樂善里文明三街1號(一樓)	林廉貴	91022340	核准設立
昌辰鑫生醫股份有限公司桃園市龜山區樂善里文明三街1號一樓	劉鎌銘	85070391	核准設立

昇鈺光電股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓) | 負責人: 林南光 | 統編: 25043771 | 核准設立

淞樺檢驗科技有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(一樓) | 負責人: 林廉貴 | 統編: 91022340 | 核准設立

昌辰鑫生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號一樓 | 負責人: 劉鎌銘 | 統編: 85070391 | 核准設立

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與“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司