“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)的英文品名是“PinFix” K-wire Fixation System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第007376號, 有效日期是2027/04/13, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是S(M3)、L(M4), 限制項目是國　產, 申請商名稱是建名精密企業股份有限公司.

#“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007376號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/13
發證日期	2022/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)
英文品名	“PinFix” K-wire Fixation System (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S(M3)、L(M4)
限制項目	國　產
申請商名稱	建名精密企業股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓
申請商統一編號	22970070
製造商名稱	建名精密企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/05
製造許可登錄編號	GMP2049

許可證字號

衛部醫器製字第007376號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/13

發證日期

2022/04/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)

英文品名

“PinFix” K-wire Fixation System (Non-Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

S(M3)、L(M4)

限制項目

國　產

申請商名稱

建名精密企業股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓

申請商統一編號

22970070

製造商名稱

建名精密企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/05

製造許可登錄編號

GMP2049

“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌) 相關資料

@ “品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22970070
原始登記日期	19940614
核發日期	20231216
廠商中文名稱	建名精密企業股份有限公司
廠商英文名稱	JANMAN PRECISION INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)
英文營業地址	1-3 F., No. 1, Wenming 3rd St., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333413, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O茂
電話號碼	03-3277891
傳真號碼	03-3277892
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22970070

原始登記日期: 19940614

核發日期: 20231216

廠商中文名稱: 建名精密企業股份有限公司

廠商英文名稱: JANMAN PRECISION INDUSTRY CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)

英文營業地址: 1-3 F., No. 1, Wenming 3rd St., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333413, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O茂

電話號碼: 03-3277891

傳真號碼: 03-3277892

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌) 相關資料

@ “品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	建名精密企業股份有限公司
工廠登記編號	99707865
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龜山區樂善里文明三街１號（1樓）
工廠市鎮鄉村里	桃園市龜山區樂善里
工廠負責人姓名	林傑茂
統一編號	22970070
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0971009
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品	220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 建名精密企業股份有限公司

工廠登記編號: 99707865

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街１號（1樓）

工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區樂善里

工廠負責人姓名: 林傑茂

統一編號: 22970070

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0971009

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌) 相關資料

@ “品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第009444號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/20
發證日期	2022/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	診復口腔擴張裝置(未滅菌)
英文品名	JawFree Expansion Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	建名精密企業股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓
申請商統一編號	22970070
製造商名稱	建名精密企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009444號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/20

發證日期: 2022/01/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 診復口腔擴張裝置(未滅菌)

英文品名: JawFree Expansion Instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 建名精密企業股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓

申請商統一編號: 22970070

製造商名稱: 建名精密企業股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/01

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌) 相關資料

@ “品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	建名精密企業股份有限公司
公司統一編號	22970070
業者地址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)
食品業者登錄字號	H-122970070-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 建名精密企業股份有限公司

公司統一編號: 22970070

業者地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)

食品業者登錄字號: H-122970070-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22970070 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 22970070 ...)

# 22970070 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22970070
原始登記日期	19940614
核發日期	20231216
廠商中文名稱	建名精密企業股份有限公司
廠商英文名稱	JANMAN PRECISION INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)
英文營業地址	1-3 F., No. 1, Wenming 3rd St., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333413, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O茂
電話號碼	03-3277891
傳真號碼	03-3277892
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22970070

原始登記日期: 19940614

核發日期: 20231216

廠商中文名稱: 建名精密企業股份有限公司

廠商英文名稱: JANMAN PRECISION INDUSTRY CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)

英文營業地址: 1-3 F., No. 1, Wenming 3rd St., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333413, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O茂

電話號碼: 03-3277891

傳真號碼: 03-3277892

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22970070 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	建名精密企業股份有限公司
工廠登記編號	99707865
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龜山區樂善里文明三街１號（1樓）
工廠市鎮鄉村里	桃園市龜山區樂善里
工廠負責人姓名	林傑茂
統一編號	22970070
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0971009
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品	220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 建名精密企業股份有限公司

工廠登記編號: 99707865

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街１號（1樓）

工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區樂善里

工廠負責人姓名: 林傑茂

統一編號: 22970070

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0971009

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品

# 22970070 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009444號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/20
發證日期	2022/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	診復口腔擴張裝置(未滅菌)
英文品名	JawFree Expansion Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	建名精密企業股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓
申請商統一編號	22970070
製造商名稱	建名精密企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009444號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/20

發證日期: 2022/01/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 診復口腔擴張裝置(未滅菌)

英文品名: JawFree Expansion Instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 建名精密企業股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓

申請商統一編號: 22970070

製造商名稱: 建名精密企業股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/01

製造許可登錄編號: (空)

# 22970070 於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	建名精密企業股份有限公司
公司統一編號	22970070
業者地址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)
食品業者登錄字號	H-122970070-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 建名精密企業股份有限公司

公司統一編號: 22970070

業者地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)

食品業者登錄字號: H-122970070-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

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根據名稱建名精密企業找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 建名精密企業 ...)

# 建名精密企業於安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號	'22970070202108060001
登錄日期	1100811
事業單位名稱（工程名稱）	建名精密企業股份有限公司
來文字號	建字第1100806001號
來函日期	1100806
勞工安全衛生管理員人數	1
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '22970070202108060001

登錄日期: 1100811

事業單位名稱（工程名稱）: 建名精密企業股份有限公司

來文字號: 建字第1100806001號

來函日期: 1100806

勞工安全衛生管理員人數: 1

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 建名精密企業於安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號	22970070202108060001
登錄日期	1100811
事業單位名稱（工程名稱）	建名精密企業股份有限公司
來文字號	建字第1100806001號
來函日期	1100806
勞工安全衛生管理員人數	1
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 22970070202108060001

登錄日期: 1100811

事業單位名稱（工程名稱）: 建名精密企業股份有限公司

來文字號: 建字第1100806001號

來函日期: 1100806

勞工安全衛生管理員人數: 1

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 建名精密企業於新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類	29機械設備製造業 25金屬製品製造業
工廠名稱	建名精密企業股份有限公司
登記編號	99606810
廠址	新北市五股區中興路一段五一巷二號
負責人姓名	林傑茂
產業類別	29機械設備製造業 25金屬製品製造業
主要產品	293通用機械設備 251金屬手工具及模具
登記核准日期	0770831
工廠現況	歇業

產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業

工廠名稱: 建名精密企業股份有限公司

登記編號: 99606810

廠址: 新北市五股區中興路一段五一巷二號

負責人姓名: 林傑茂

產業類別: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業

主要產品: 293通用機械設備 251金屬手工具及模具

登記核准日期: 0770831

工廠現況: 歇業

# 建名精密企業於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	MD6132000227
機構名稱	建名精密企業股份有限公司
種類	製造業
地址	桃園市龜山區文明三街1號（1樓）
電話	03-3277891
開業狀態	開業

機構代碼: MD6132000227

機構名稱: 建名精密企業股份有限公司

種類: 製造業

地址: 桃園市龜山區文明三街1號（1樓）

電話: 03-3277891

開業狀態: 開業

# 建名精密企業於醫療器材商資料集 - 5

機構代碼	6232077464
機構名稱	建名精密企業股份有限公司
種類	販賣業
地址	桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6232077464

機構名稱: 建名精密企業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓

電話: (空)

開業狀態: 開業

[ 搜尋所有 建名精密企業 ... ]

根據地址桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓 ...)

昇鈺光電股份有限公司	主要產品: 284照明設備及配備 \| 統一編號: 25043771 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓) @ 登記工廠名錄
昌辰鑫生醫股份有限公司	統一編號: 85070391 \| 電話號碼: 03-3275879 \| 桃園市龜山區樂善里文明三街1號一樓 @ 出進口廠商登記資料
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP2049 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-06 \| 製造廠名稱: 建名精密企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS2049	許可編號: QMS2049 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-06 \| 製造廠名稱: 建名精密企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

昇鈺光電股份有限公司

主要產品: 284照明設備及配備 | 統一編號: 25043771 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓)

@ 登記工廠名錄

昌辰鑫生醫股份有限公司

統一編號: 85070391 | 電話號碼: 03-3275879 | 桃園市龜山區樂善里文明三街1號一樓

@ 出進口廠商登記資料

平滑或螺紋之金屬類骨固定物

許可編號: GMP2049 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-06 | 製造廠名稱: 建名精密企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2049

許可編號: QMS2049 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-06 | 製造廠名稱: 建名精密企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

[ 搜尋所有 桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓 ... ]

建名精密企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

建名精密企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段51巷2號 | 電話: 02-2983-3393

建名精密企業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區文明三街1號 | 電話: 03-327-7891

名稱建名精密企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有建名精密企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
建名精密企業股份有限公司桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓)	林傑茂	22970070	核准設立
建名精密企業社新北市三重區自強路２段２１巷１８號１樓	林傑茂	36286417	停業 (停業起迄日期至 ) - 獨資

建名精密企業股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號 (1樓至3樓) | 負責人: 林傑茂 | 統編: 22970070 | 核准設立

建名精密企業社

登記地址: 新北市三重區自強路２段２１巷１８號１樓 | 負責人: 林傑茂 | 統編: 36286417 | 停業 (停業起迄日期至 ) - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淞樺檢驗科技有限公司桃園市龜山區樂善里文明三街1號(一樓)	林廉貴	91022340	核准設立
昌辰鑫生醫股份有限公司桃園市龜山區樂善里文明三街1號一樓	劉鎌銘	85070391	核准設立
昇鈺光電股份有限公司桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓)	林南光	25043771	核准設立

淞樺檢驗科技有限公司

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昌辰鑫生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號一樓 | 負責人: 劉鎌銘 | 統編: 85070391 | 核准設立

昇鈺光電股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文明三街1號(2樓) | 負責人: 林南光 | 統編: 25043771 | 核准設立

與“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三業有限公司