廠商名稱瑞智生化科技股份有限公司的聯絡電話是02-86310059, 營業場所縣市別是新北市, 儲存場所縣市別是無, 負責人是陳建誠, 許可執照字號是環藥販賣字第01-148號.
| 許可執照字號 | 環藥販賣字第01-148號 |
| 廠商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 營業場所縣市別 | 新北市 |
| 儲存場所縣市別 | 無 |
| 負責人 | 陳建誠 |
| 聯絡電話 | 02-86310059 |
| 傳真電話 | 02-86310297 |
| 發證日期 | 2022/06/10 |
| 發證單位 | 新北市政府 |
| 同步更新日期 | 2024-04-27 |
許可執照字號環藥販賣字第01-148號 |
廠商名稱瑞智生化科技股份有限公司 |
營業場所縣市別新北市 |
儲存場所縣市別無 |
負責人陳建誠 |
聯絡電話02-86310059 |
傳真電話02-86310297 |
發證日期2022/06/10 |
發證單位新北市政府 |
同步更新日期2024-04-27 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2017/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉瑞智慧血糖測試系統 |
| 英文品名 | Ecare IA Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.嘉瑞智慧血糖測試系統：嘉瑞智慧血糖機1台(型號：GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片：50片/罐(GM20/GM20E皆適用)，以下空白。新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2017/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 嘉瑞智慧血糖測試系統 |
| 英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統：嘉瑞智慧血糖機1台(型號：GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片：50片/罐(GM20/GM20E皆適用)，以下空白。新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0991 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005602號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220421 |
| 發證日期 | 20170421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉瑞智慧血糖測試系統 |
| 英文品名 | Ecare IA Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.嘉瑞智慧血糖測試系統：嘉瑞智慧血糖機1台(型號：GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片：50片/罐(GM20/GM20E皆適用)，以下空白。新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190320 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005602號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220421 |
| 發證日期: 20170421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 嘉瑞智慧血糖測試系統 |
| 英文品名: Ecare IA Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.嘉瑞智慧血糖測試系統：嘉瑞智慧血糖機1台(型號：GM20或GM20E) 嘉瑞智慧血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：2)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞智慧血糖測試片：50片/罐(GM20/GM20E皆適用)，以下空白。新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年6月8日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190320 |
| 製造許可登錄編號: GMP0991 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/02 |
| 發證日期 | 2017/06/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
| 英文品名 | Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.嘉瑞迷你血糖測試系統：嘉瑞迷你血糖機1台(型號：GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/02 |
| 發證日期: 2017/06/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
| 英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統：嘉瑞迷你血糖機1台(型號：GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP0991 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005617號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220602 |
| 發證日期 | 20170602 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
| 英文品名 | Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.嘉瑞迷你血糖測試系統：嘉瑞迷你血糖機1台(型號：GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170622 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005617號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220602 |
| 發證日期: 20170602 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 嘉瑞迷你血糖測試系統 |
| 英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.嘉瑞迷你血糖測試系統：嘉瑞迷你血糖機1台(型號：GM25)、嘉瑞迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度：中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.嘉瑞迷你血糖測試片1罐(50片)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170622 |
| 製造許可登錄編號: GMP0991 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/14 |
| 發證日期 | 2014/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞智採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0991 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/14 |
| 發證日期: 2014/05/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞智採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS0991 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240514 |
| 發證日期 | 20140514 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞智採血筆(未滅菌) |
| 英文品名 | SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190221 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240514 |
| 發證日期: 20140514 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞智採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190221 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/10 |
| 發證日期 | 2017/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/07/10 |
| 發證日期: 2017/07/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/08/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220710 |
| 發證日期 | 20170710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53200581 |
| 製造商名稱 | 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170802 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220710 |
| 發證日期: 20170710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "嘉瑞" 牙科用注射針 (未滅菌) |
| 英文品名: "Ecare" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4730 牙科用注射針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 申請商統一編號: 53200581 |
| 製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170802 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
誠英有限公司 | 統一編號: 42885609 | 住址: 臺中市北屯區崇德路二段168號14樓之5 | 登記日期: 1081022 | 經營租賃住宅代管業務: Y | 經營租賃住宅包租業務: Y | 負責人姓名: 陳建誠 @ 租賃住宅服務業登記資料 |
兩段式射出成型機之射出單元 | 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 97 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 放電精細線切割系統技術研究發展三年計畫 | 專利發明人: 陳明祈 馮文宏 陳建誠 | 證書號碼: I295618 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
兩段式射出成型機之射出單元 | 核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 放電精細線切割系統技術研究發展三年計畫 | 專利發明人: 陳明祈 ,馮文宏 ,陳建誠 , | 證書號碼: 7614870 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
兩段式注塑機的注射單元 | 核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 多重直驅馬達旋轉軸技術計畫 | 專利發明人: 陳明祈 ,馮文宏 ,陳建誠 , | 證書號碼: ZL200510135323.2 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
瑞智生化科技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53200581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓 @ 登記工廠名錄 |
羅碁生化科技股份有限公司 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27332158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路1段3巷33、35號9樓 @ 登記工廠名錄 |
台灣毅隆精密工業有限公司民成廠 | 統一編號: 25178658 | 工廠負責人姓名: 陳建誠 | 工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民成街125號 | 主要產品: 293通用機械設備 @ 臨時工廠名錄 |
毅隆精工企業有限公司 | 統一編號: 16191510 | 工廠負責人姓名: 陳建誠 | 工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民成街150號1樓 | 主要產品: 259其他金屬製品 @ 臨時工廠名錄 |
誠英有限公司統一編號: 42885609 | 住址: 臺中市北屯區崇德路二段168號14樓之5 | 登記日期: 1081022 | 經營租賃住宅代管業務: Y | 經營租賃住宅包租業務: Y | 負責人姓名: 陳建誠 @ 租賃住宅服務業登記資料 |
兩段式射出成型機之射出單元核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 97 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 放電精細線切割系統技術研究發展三年計畫 | 專利發明人: 陳明祈 馮文宏 陳建誠 | 證書號碼: I295618 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
兩段式射出成型機之射出單元核准國家: 美國 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 98 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 放電精細線切割系統技術研究發展三年計畫 | 專利發明人: 陳明祈 ,馮文宏 ,陳建誠 , | 證書號碼: 7614870 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
兩段式注塑機的注射單元核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 工研院機械所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 多重直驅馬達旋轉軸技術計畫 | 專利發明人: 陳明祈 ,馮文宏 ,陳建誠 , | 證書號碼: ZL200510135323.2 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
瑞智生化科技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53200581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷43、45號2樓 @ 登記工廠名錄 |
羅碁生化科技股份有限公司主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27332158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區竿蓁里中正東路1段3巷33、35號9樓 @ 登記工廠名錄 |
台灣毅隆精密工業有限公司民成廠統一編號: 25178658 | 工廠負責人姓名: 陳建誠 | 工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民成街125號 | 主要產品: 293通用機械設備 @ 臨時工廠名錄 |
毅隆精工企業有限公司統一編號: 16191510 | 工廠負責人姓名: 陳建誠 | 工廠地址: 高雄市大寮區後庄里民成街150號1樓 | 主要產品: 259其他金屬製品 @ 臨時工廠名錄 |
| 統一編號 | 27332158 |
| 原始登記日期 | 20040702 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EBIOLOGIC TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 33, Ln. 3, Sec. 1, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25147, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O誠 |
| 電話號碼 | 02-86310059 |
| 傳真號碼 | 02-86310297 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27332158 |
| 原始登記日期: 20040702 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: EBIOLOGIC TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷33號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 33, Ln. 3, Sec. 1, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25147, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O誠 |
| 電話號碼: 02-86310059 |
| 傳真號碼: 02-86310297 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 瑞智生化科技股份有限公司 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 陳建誠 | 53200581 | 核准設立 |
| 瑞智生化科技股份有限公司 登記地址: 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 53200581 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 誠英有限公司 臺中市北屯區平心里崇德路二段168號14樓之5 | 陳建誠 | 42885609 | 核准設立 |
| 陳建誠自營計程車 臺北市萬華區西園路2段281巷6弄12號2樓 | 陳建誠 | 01423055 | 核准設立 - 獨資 |
| 陳建誠自營計程車行 高雄市苓雅區福壽里福壽街１６６號 | 陳建誠 | 81229639 | 核准設立 - 獨資 |
| 御誠景觀坊 新北市淡水區新市一路1段331巷82號4樓 | 陳建誠 | 72861920 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098118531) |
| 誠泓工程行 桃園市中壢區復興里文化二路312號4樓 | 陳建誠 | 85254320 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 誠安汽車商行 雲林縣虎尾鎮平和里平和78之6號 | 陳建誠 | 87076792 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120002964) |
| 順誠水電工程行 臺中市大里區長榮里新生西路１６號１樓 | 陳建誠 | 90942559 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882498) |
| 誠鑫行 新北市三重區三和路４段２０巷２７號１樓 | 陳建誠 | 02194137 | 歇業 - 獨資 |
| 誠英有限公司 登記地址: 臺中市北屯區平心里崇德路二段168號14樓之5 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 42885609 | 核准設立 |
| 陳建誠自營計程車 登記地址: 臺北市萬華區西園路2段281巷6弄12號2樓 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 01423055 | 核准設立 - 獨資 |
| 陳建誠自營計程車行 登記地址: 高雄市苓雅區福壽里福壽街１６６號 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 81229639 | 核准設立 - 獨資 |
| 御誠景觀坊 登記地址: 新北市淡水區新市一路1段331巷82號4樓 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 72861920 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098118531) |
| 誠泓工程行 登記地址: 桃園市中壢區復興里文化二路312號4樓 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 85254320 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 誠安汽車商行 登記地址: 雲林縣虎尾鎮平和里平和78之6號 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 87076792 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120002964) |
| 順誠水電工程行 登記地址: 臺中市大里區長榮里新生西路１６號１樓 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 90942559 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882498) |
| 誠鑫行 登記地址: 新北市三重區三和路４段２０巷２７號１樓 | 負責人: 陳建誠 | 統編: 02194137 | 歇業 - 獨資 |
向陽生物科技股份有限公司 | 聯絡電話: 04-23959500 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 謝雪娥 | 許可執照字號: 環藥販賣字第19-087號 |
翔鈴環保科技開發股份有限公司 | 聯絡電話: 02-26942301 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 游翠鈴 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-160號 |
信威生物科技廠 | 聯絡電話: 04-22716588 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 劉紋慧 | 許可執照字號: 環藥販賣字第19-074號 |
立曄股份有限公司 | 聯絡電話: 02-26783951 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 林怡均 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-076號 |
台灣莊臣股份有限公司 | 聯絡電話: 02-27602211 | 營業場所縣市別: 臺北市 | 儲存場所縣市別: 基隆市 | 負責人: 范喬爾 | 許可執照字號: 環藥販賣字第63-045號 |
芳福寶國際有限公司 | 聯絡電話: 04-7769932 | 營業場所縣市別: 彰化縣 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 詹俊豪 | 許可執照字號: 環藥販賣字第07-042號 |
懿和國際行銷有限公司 | 聯絡電話: | 營業場所縣市別: 高雄市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 鄭蒲 | 許可執照字號: 環藥販賣字第64-066號 |
榮化除蟲有限公司 | 聯絡電話: 07-7617733 | 營業場所縣市別: 高雄市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 魏秀花 | 許可執照字號: 環藥販賣字第64-001號 |
淯筌科技有限公司 | 聯絡電話: 02-22480977 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 新北市 | 負責人: 李文雄 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-133號 |
城市窩農有限公司 | 聯絡電話: 0955-345009 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 張家銘 | 許可執照字號: 環藥販賣字第19-143號 |
永豐商店股份有限公司 | 聯絡電話: 02-23411320#6301 | 營業場所縣市別: 臺北市 | 儲存場所縣市別: 桃園市 | 負責人: 何奕達 | 許可執照字號: 環藥販賣字第63-172號 |
麗兒采家股份有限公司 | 聯絡電話: 04-22354443 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 邱勝豐 | 許可執照字號: 環藥販賣字第19-141號 |
元皓能源股份有限公司 | 聯絡電話: 02-86658227 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 吳志賢 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-095號 |
婕登蟲害防治有限公司 | 聯絡電話: 0982-595-345 | 營業場所縣市別: 高雄市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 王宜蓁 | 許可執照字號: 環藥販賣字第64-056號 |
台翔實業社 | 聯絡電話: 06-2729768 | 營業場所縣市別: 臺南市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 劉美娟 | 許可執照字號: 環藥販賣字第21-036號 |
向陽生物科技股份有限公司聯絡電話: 04-23959500 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 謝雪娥 | 許可執照字號: 環藥販賣字第19-087號 |
翔鈴環保科技開發股份有限公司聯絡電話: 02-26942301 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 游翠鈴 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-160號 |
信威生物科技廠聯絡電話: 04-22716588 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 劉紋慧 | 許可執照字號: 環藥販賣字第19-074號 |
立曄股份有限公司聯絡電話: 02-26783951 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 林怡均 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-076號 |
台灣莊臣股份有限公司聯絡電話: 02-27602211 | 營業場所縣市別: 臺北市 | 儲存場所縣市別: 基隆市 | 負責人: 范喬爾 | 許可執照字號: 環藥販賣字第63-045號 |
芳福寶國際有限公司聯絡電話: 04-7769932 | 營業場所縣市別: 彰化縣 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 詹俊豪 | 許可執照字號: 環藥販賣字第07-042號 |
懿和國際行銷有限公司聯絡電話: | 營業場所縣市別: 高雄市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 鄭蒲 | 許可執照字號: 環藥販賣字第64-066號 |
榮化除蟲有限公司聯絡電話: 07-7617733 | 營業場所縣市別: 高雄市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 魏秀花 | 許可執照字號: 環藥販賣字第64-001號 |
淯筌科技有限公司聯絡電話: 02-22480977 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 新北市 | 負責人: 李文雄 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-133號 |
城市窩農有限公司聯絡電話: 0955-345009 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 張家銘 | 許可執照字號: 環藥販賣字第19-143號 |
永豐商店股份有限公司聯絡電話: 02-23411320#6301 | 營業場所縣市別: 臺北市 | 儲存場所縣市別: 桃園市 | 負責人: 何奕達 | 許可執照字號: 環藥販賣字第63-172號 |
麗兒采家股份有限公司聯絡電話: 04-22354443 | 營業場所縣市別: 臺中市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 邱勝豐 | 許可執照字號: 環藥販賣字第19-141號 |
元皓能源股份有限公司聯絡電話: 02-86658227 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 吳志賢 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-095號 |
婕登蟲害防治有限公司聯絡電話: 0982-595-345 | 營業場所縣市別: 高雄市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 王宜蓁 | 許可執照字號: 環藥販賣字第64-056號 |
台翔實業社聯絡電話: 06-2729768 | 營業場所縣市別: 臺南市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 劉美娟 | 許可執照字號: 環藥販賣字第21-036號 |