大陸投資事業合世醫療電子（蘇州）有限公司的大陸業別是輻射及電子醫學設備製造業, 大陸事業地址是江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號, 國內投資人是合世生醫科技股份有限公司.
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 核准日期 | 20040618 |
| 大陸投資事業 | 合世醫療電子（蘇州）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 |
| 大陸業別 | 輻射及電子醫學設備製造業 |
| 同步更新日期 | 2024-04-27 |
國內投資人合世生醫科技股份有限公司 |
統一編號97304042 |
核准日期20040618 |
大陸投資事業合世醫療電子（蘇州）有限公司 |
大陸事業地址江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 |
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業 |
同步更新日期2024-04-27 |
合世醫療電子（蘇州）有限公司的地址位於
江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 1781 |
| 公司名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 合世 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 營利事業統一編號 | 97304042 |
| 董事長 | 楊國和 |
| 總經理 | 李紹弘 |
| 發言人 | 李淑芬 |
| 發言人職稱 | 財務處副總 |
| 代理發言人 | 沈瞬良 |
| 總機電話 | 82271300 |
| 成立日期 | 19961216 |
| 上市日期 | 20041224 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 474076050 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-2361-1300 |
| 過戶地址 | 台北市中正區許昌街17號2樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 徐明釧 |
| 簽證會計師2 | 支秉鈞 |
| 英文簡稱 | H&L |
| 英文通訊地址 | 9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwa |
| 傳真機號碼 | 82271301 |
| 電子郵件信箱 | ublic@hlmt.com.tw |
| 網址 | www.healthandlife.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 47407605 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 1781 |
| 公司名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 合世 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 營利事業統一編號: 97304042 |
| 董事長: 楊國和 |
| 總經理: 李紹弘 |
| 發言人: 李淑芬 |
| 發言人職稱: 財務處副總 |
| 代理發言人: 沈瞬良 |
| 總機電話: 82271300 |
| 成立日期: 19961216 |
| 上市日期: 20041224 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 474076050 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話: 02-2361-1300 |
| 過戶地址: 台北市中正區許昌街17號2樓 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 徐明釧 |
| 簽證會計師2: 支秉鈞 |
| 英文簡稱: H&L |
| 英文通訊地址: 9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwa |
| 傳真機號碼: 82271301 |
| 電子郵件信箱: ublic@hlmt.com.tw |
| 網址: www.healthandlife.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47407605 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 原始登記日期 | 19970409 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HEALTH & LIFE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O和 |
| 電話號碼 | 02-82271300 |
| 傳真號碼 | 02-82271301 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 97304042 |
| 原始登記日期: 19970409 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HEALTH & LIFE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O和 |
| 電話號碼: 02-82271300 |
| 傳真號碼: 02-82271301 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 核准日期 | 20141001 |
| 大陸投資事業 | 合世醫療電子（井岡山）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 |
| 大陸業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號: 97304042 |
| 核准日期: 20141001 |
| 大陸投資事業: 合世醫療電子（井岡山）有限公司 |
| 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 |
| 大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 核准日期 | 20020418 |
| 大陸投資事業 | 合益電子（深圳）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 深圳市龍岡區平湖鎮 |
| 大陸業別 | 漆料、塗料批發業 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號: 97304042 |
| 核准日期: 20020418 |
| 大陸投資事業: 合益電子（深圳）有限公司 |
| 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 |
| 大陸業別: 漆料、塗料批發業 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 核准日期 | 20101129 |
| 大陸投資事業 | 合泰醫療電子（蘇州）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 |
| 大陸業別 | 輻射及電子醫學設備製造業 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 統一編號: 97304042 |
| 核准日期: 20101129 |
| 大陸投資事業: 合泰醫療電子（蘇州）有限公司 |
| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 |
| 大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1
| 國別 | 薩摩亞 |
| 業別 | 未分類其他專賣批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 崇盛科技有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | GRAND TECHNOLOGY CORPORATION |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 楊國和 |
| 國內電話 | 02-82271300 |
| 國內傳真 | 02-82271301 |
| 國內地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 主要營業項目 | 一般進出口 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20030618 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 薩摩亞 |
| 業別: 未分類其他專賣批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 崇盛科技有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 楊國和 |
| 國內電話: 02-82271300 |
| 國內傳真: 02-82271301 |
| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號: 97304042 |
| 主要營業項目: 一般進出口 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20030618 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
| 國別 | 越南 |
| 業別 | 其他醫療器材及用品製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 合世醫療（越南）責任有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 楊國和 |
| 國內電話 | 02-82271300 |
| 國內傳真 | 02-82271301 |
| 國內地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 主要營業項目 | 電子血壓計之製造銷售 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20181120 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 越南 |
| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 合世醫療（越南）責任有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 楊國和 |
| 國內電話: 02-82271300 |
| 國內傳真: 02-82271301 |
| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號: 97304042 |
| 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20181120 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
| 國別 | 薩摩亞 |
| 業別 | 電力供應業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 冠宏有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | CHAMPIONGREAT LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 楊國和 |
| 國內電話 | 02-82271300 |
| 國內傳真 | 02-82271301 |
| 國內地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 主要營業項目 | 一般進出口買賣業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20030617 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 薩摩亞 |
| 業別: 電力供應業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 冠宏有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 楊國和 |
| 國內電話: 02-82271300 |
| 國內傳真: 02-82271301 |
| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號: 97304042 |
| 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20030617 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4
| 國別 | 薩摩亞 |
| 業別 | 綜合商品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 帝寶有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | EMPIRE TREASURE CORPORATION |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 楊國和 |
| 國內電話 | 02-82271300 |
| 國內傳真 | 02-82271301 |
| 國內地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 主要營業項目 | 一般進出口 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20140808 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 薩摩亞 |
| 業別: 綜合商品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 帝寶有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 楊國和 |
| 國內電話: 02-82271300 |
| 國內傳真: 02-82271301 |
| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號: 97304042 |
| 主要營業項目: 一般進出口 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20140808 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/04/15 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2023/01/29 |
| 發證日期 | 2013/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/04/15 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2023/01/29 |
| 發證日期: 2013/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20190415 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 20230129 |
| 發證日期 | 20130129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191112 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20190415 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 20230129 |
| 發證日期: 20130129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191112 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/08 |
| 發證日期 | 2004/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500113000 |
| 中文品名 | "合世" 電子血壓計 |
| 英文品名 | "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/08 |
| 發證日期: 2004/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500113000 |
| 中文品名: "合世" 電子血壓計 |
| 英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001130號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140608 |
| 發證日期 | 20040608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500113000 |
| 中文品名 | "合世" 電子血壓計 |
| 英文品名 | "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140608 |
| 發證日期: 20040608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500113000 |
| 中文品名: "合世" 電子血壓計 |
| 英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180615 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004611號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/05/07 |
| 發證日期 | 2013/05/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/05/07 |
| 發證日期: 2013/05/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004611號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191104 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20180507 |
| 發證日期 | 20130507 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191106 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191104 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180507 |
| 發證日期: 20130507 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191106 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003396號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/04/15 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2021/07/25 |
| 發證日期 | 2011/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339609 |
| 中文品名 | 凱優血糖試紙 |
| 英文品名 | H&L Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/04/15 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2021/07/25 |
| 發證日期: 2011/07/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500339609 |
| 中文品名: 凱優血糖試紙 |
| 英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003396號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20190415 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 20210725 |
| 發證日期 | 20110725 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339609 |
| 中文品名 | 凱優血糖試紙 |
| 英文品名 | H&L Blood Glucose Test Stri |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191112 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20190415 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 20210725 |
| 發證日期: 20110725 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500339609 |
| 中文品名: 凱優血糖試紙 |
| 英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191112 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/29 |
| 發證日期 | 2013/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600182905 |
| 中文品名 | 〝帝寶〞採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5633 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/29 |
| 發證日期: 2013/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600182905 |
| 中文品名: 〝帝寶〞採血針 (滅菌) |
| 英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD5633 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230129 |
| 發證日期 | 20130129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600182905 |
| 中文品名 | 〝帝寶〞採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171018 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5633 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230129 |
| 發證日期: 20130129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600182905 |
| 中文品名: 〝帝寶〞採血針 (滅菌) |
| 英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
| 製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171018 |
| 製造許可登錄編號: QSD5633 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001714號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/08 |
| 發證日期 | 2006/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 健康承諾電子血壓計 |
| 英文品名 | HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL168以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/08 |
| 發證日期: 2006/03/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 健康承諾電子血壓計 |
| 英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL168以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001714號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140608 |
| 發證日期 | 20060309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 健康承諾電子血壓計 |
| 英文品名 | HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL168以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140608 |
| 發證日期: 20060309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 健康承諾電子血壓計 |
| 英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL168以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180615 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001506號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/06/08 |
| 發證日期 | 2005/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500150606 |
| 中文品名 | 雃博二代電子血壓計 |
| 英文品名 | APEX Electronic Sphygmomanometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL168, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/06/08 |
| 發證日期: 2005/10/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500150606 |
| 中文品名: 雃博二代電子血壓計 |
| 英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL168, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001506號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090608 |
| 發證日期 | 20051003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500150606 |
| 中文品名 | 雃博二代電子血壓計 |
| 英文品名 | APEX Electronic Sphygmomanometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL168, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121130 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090608 |
| 發證日期: 20051003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500150606 |
| 中文品名: 雃博二代電子血壓計 |
| 英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL168, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121207 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/11/30 |
| 發證日期 | 2006/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228600 |
| 中文品名 | 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名 | "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/11/30 |
| 發證日期: 2006/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228600 |
| 中文品名: 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161130 |
| 發證日期 | 20061130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228600 |
| 中文品名 | 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名 | "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180615 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180528 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161130 |
| 發證日期: 20061130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228600 |
| 中文品名: 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180615 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001683號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/02/17 |
| 發證日期 | 2006/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500168302 |
| 中文品名 | 三星電子血壓計 |
| 英文品名 | SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BA-507S,BM-501S,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/02/17 |
| 發證日期: 2006/02/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500168302 |
| 中文品名: 三星電子血壓計 |
| 英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001683號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110217 |
| 發證日期 | 20060217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500168302 |
| 中文品名 | 三星電子血壓計 |
| 英文品名 | SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BA-507S,BM-501S,以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121130 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110217 |
| 發證日期: 20060217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500168302 |
| 中文品名: 三星電子血壓計 |
| 英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121207 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001541號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/06/08 |
| 發證日期 | 2005/10/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500154108 |
| 中文品名 | 聲寶電子血壓計 |
| 英文品名 | SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL 168,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001541號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/06/08 |
| 發證日期: 2005/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500154108 |
| 中文品名: 聲寶電子血壓計 |
| 英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL 168,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 合世醫療電子（蘇州）有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001541號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090608 |
| 發證日期 | 20051020 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500154108 |
| 中文品名 | 聲寶電子血壓計 |
| 英文品名 | SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HL 168,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121207 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001541號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121130 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090608 |
| 發證日期: 20051020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500154108 |
| 中文品名: 聲寶電子血壓計 |
| 英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HL 168,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121207 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 公司或商業登記名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 97304042 |
| 業者地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-197304042-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 97304042 |
| 業者地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 原始登記日期 | 19970409 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HEALTH & LIFE CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 英文營業地址 | 9 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 楊O和 |
| 電話號碼 | 02-82271300 |
| 傳真號碼 | 02-82271301 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 97304042 |
| 原始登記日期: 19970409 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: HEALTH & LIFE CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 英文營業地址: 9 F., No. 186, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 楊O和 |
| 電話號碼: 02-82271300 |
| 傳真號碼: 02-82271301 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 國別 | 薩摩亞 |
| 業別 | 電力供應業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 冠宏有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | CHAMPIONGREAT LIMITED |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 楊國和 |
| 國內電話 | 02-82271300 |
| 國內傳真 | 02-82271301 |
| 國內地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 主要營業項目 | 一般進出口買賣業務 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20030617 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 薩摩亞 |
| 業別: 電力供應業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 冠宏有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 楊國和 |
| 國內電話: 02-82271300 |
| 國內傳真: 02-82271301 |
| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號: 97304042 |
| 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20030617 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
| 國別 | 薩摩亞 |
| 業別 | 未分類其他專賣批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 崇盛科技有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | GRAND TECHNOLOGY CORPORATION |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 楊國和 |
| 國內電話 | 02-82271300 |
| 國內傳真 | 02-82271301 |
| 國內地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 主要營業項目 | 一般進出口 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20030618 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 薩摩亞 |
| 業別: 未分類其他專賣批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 崇盛科技有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 楊國和 |
| 國內電話: 02-82271300 |
| 國內傳真: 02-82271301 |
| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號: 97304042 |
| 主要營業項目: 一般進出口 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20030618 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
| 國別 | 薩摩亞 |
| 業別 | 綜合商品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | 帝寶有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文) | EMPIRE TREASURE CORPORATION |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 楊國和 |
| 國內電話 | 02-82271300 |
| 國內傳真 | 02-82271301 |
| 國內地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號 | 97304042 |
| 主要營業項目 | 一般進出口 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20140808 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 薩摩亞 |
| 業別: 綜合商品批發業 |
| 對外投資事業名稱(中文): 帝寶有限公司 |
| 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 楊國和 |
| 國內電話: 02-82271300 |
| 國內傳真: 02-82271301 |
| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 統一編號: 97304042 |
| 主要營業項目: 一般進出口 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20140808 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
| 統一編號 | 97304042 |
| 公司名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 核准日期 | 20030815 |
| 統一編號: 97304042 |
| 公司名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 核准日期: 20030815 |
| 出表日期 | 1130426 |
| 公司代號 | 1781 |
| 公司名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 合世 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 營利事業統一編號 | 97304042 |
| 董事長 | 楊國和 |
| 總經理 | 李紹弘 |
| 發言人 | 李淑芬 |
| 發言人職稱 | 財務處副總 |
| 代理發言人 | 沈瞬良 |
| 總機電話 | 82271300 |
| 成立日期 | 19961216 |
| 上市日期 | 20041224 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 474076050 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-2361-1300 |
| 過戶地址 | 台北市中正區許昌街17號2樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 徐明釧 |
| 簽證會計師2 | 支秉鈞 |
| 英文簡稱 | H&L |
| 英文通訊地址 | 9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwa |
| 傳真機號碼 | 82271301 |
| 電子郵件信箱 | ublic@hlmt.com.tw |
| 網址 | www.healthandlife.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 47407605 |
| 出表日期: 1130426 |
| 公司代號: 1781 |
| 公司名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 合世 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 營利事業統一編號: 97304042 |
| 董事長: 楊國和 |
| 總經理: 李紹弘 |
| 發言人: 李淑芬 |
| 發言人職稱: 財務處副總 |
| 代理發言人: 沈瞬良 |
| 總機電話: 82271300 |
| 成立日期: 19961216 |
| 上市日期: 20041224 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 474076050 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話: 02-2361-1300 |
| 過戶地址: 台北市中正區許昌街17號2樓 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 徐明釧 |
| 簽證會計師2: 支秉鈞 |
| 英文簡稱: H&L |
| 英文通訊地址: 9F.NO.186 Jian Yi Road Chung Ho CityTaipei,Taiwa |
| 傳真機號碼: 82271301 |
| 電子郵件信箱: ublic@hlmt.com.tw |
| 網址: www.healthandlife.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47407605 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/11/30 |
| 發證日期 | 2006/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500228600 |
| 中文品名 | 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名 | "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/05/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/11/30 |
| 發證日期: 2006/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500228600 |
| 中文品名: 瑞康血糖試紙 |
| 英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s manual, warranty card, lancet, wallet, self-test logbookStrip---501: 10pcs/vial, 502: 25pcs/vial, 505: 50 pcs/vialControl---510: normal control solution and high control solution28G (採血針)。瑞康588A血糖機。瑞康588T血糖機。瑞康588E血糖機。瑞康588B血糖機。瑞康SY101血糖機, 瑞康SY101-10血糖試紙, 瑞康SY101-25血糖試紙, 瑞康SY101-50血糖試紙, 瑞康SY101-99品管液。血糖試紙規格變更為:HL501,HL502,HL505。品管液規格變更為:HL510。註銷規格：瑞康588血糖機、瑞康588A血糖機、瑞康588T血糖機、瑞康588E血糖機、瑞康588B血糖機、瑞康SY101血糖機、瑞康HL510品管液及瑞康SY101-99品管液（原96年9月27日、97年4月9日、98年2月5日及98年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004487號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/04/15 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2023/01/29 |
| 發證日期 | 2013/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0902 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/04/15 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2023/01/29 |
| 發證日期: 2013/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號: 97304042 |
| 製造商名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 |
| 製造廠廠址: 新北市中和區建一路150號10樓之4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0902 |
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美士多企業社 | 統一編號: 11455409 | 電話號碼: 02-2557 5832 | 新北市新莊區五權一路5號4樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
但以德股份有限公司 | 統一編號: 13041573 | 電話號碼: 02-29139130 | 新北市新店區寶宏路5之1號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
秋葉原攝影器材專賣店 | 統一編號: 15659376 | 電話號碼: 02-2361-1323 | 臺北市中正區漢口街1段85號 @ 出進口廠商登記資料 |
馥鈺國際製作有限公司 | 統一編號: 16156719 | 電話號碼: 02-23510969 | 臺北市中山區明水路602號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
志烜企業有限公司 | 統一編號: 16759057 | 電話號碼: 02-2761-9438 | 臺北市松山區八德路4段245巷13弄10號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
苦行生化科技有限公司 | 統一編號: 80072151 | 電話號碼: 02-22227646 | 新北市中和區員山路506號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
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曜炘企業有限公司 | 統一編號: 22868510 | 電話號碼: 02-22887852 | 新北市蘆洲區永平街32巷22弄7號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美士多企業社統一編號: 11455409 | 電話號碼: 02-2557 5832 | 新北市新莊區五權一路5號4樓之11 @ 出進口廠商登記資料 |
但以德股份有限公司統一編號: 13041573 | 電話號碼: 02-29139130 | 新北市新店區寶宏路5之1號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
秋葉原攝影器材專賣店統一編號: 15659376 | 電話號碼: 02-2361-1323 | 臺北市中正區漢口街1段85號 @ 出進口廠商登記資料 |
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志烜企業有限公司統一編號: 16759057 | 電話號碼: 02-2761-9438 | 臺北市松山區八德路4段245巷13弄10號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
苦行生化科技有限公司統一編號: 80072151 | 電話號碼: 02-22227646 | 新北市中和區員山路506號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
綠維實業有限公司統一編號: 80106125 | 電話號碼: 06-2710928 | 臺南市東區富農街1段191巷7號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
曜炘企業有限公司統一編號: 22868510 | 電話號碼: 02-22887852 | 新北市蘆洲區永平街32巷22弄7號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
光巨國際貿易（上海）有限公司 | 大陸業別: 工業用橡膠製品製造業 | 大陸事業地址: 上海市浦東外高橋保稅區 | 國內投資人: 台灣艾華電子工業股份有限公司 |
北京瑞韓恩梯恩汽車部件有限公司 | 大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 北京市北京光機電一體化產業基地 | 國內投資人: 江申工業股份有限公司 |
英華達（上海）科技有限公司 | 大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 上海市閔行區浦星路六九九號 | 國內投資人: 英華達股份有限公司 |
無錫嘉騏科技有限公司 | 大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 無錫國家高新技術產業開發區機電工業園區A地塊三號 | 國內投資人: 佳必琪國際股份有限公司 |
訊瑞電子（深圳）有限公司 | 大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 深圳市鹽田區深鹽路沙頭角保稅區17棟6層北面 | 國內投資人: 精英電腦股份有限公司 |
中國菘凱（武漢）有限公司 | 大陸業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 大陸事業地址: 中國湖北省武漢市 | 國內投資人: 菘凱科技股份有限公司 |
深圳微德電子維修有限公司 | 大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 深圳福田保稅區 | 國內投資人: 微星科技股份有限公司 |
深圳廣電銀通金融電子科技有限公司 | 大陸業別: 金屬結構製造業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 中興保全股份有限公司 |
南海和陽精密金屬製品有限公司 | 大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 廣東省佛山市南海區獅山科技工業園A區科技東路三號 | 國內投資人: 合騏工業股份有限公司 |
哈爾濱哈飛東陽塑料製品有限公司 | 大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 中國黑龍江省哈爾濱市平房區汽車零部件工業園B區 | 國內投資人: 東陽實業廠股份有限公司 |
百一寬頻科技（深圳）有限公司 | 大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區籠華鎮大浪同富工業園15-16棟 | 國內投資人: 百一電子股份有限公司 |
蘇州東昱精機有限公司 | 大陸業別: 其他通用機械設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省吳江經濟開發區華鴻路333號 | 國內投資人: 東台精機股份有限公司 |
恒亞電工（昆山）有限公司 | 大陸業別: 電燈泡及燈管製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山市吳淞江工業園 | 國內投資人: 大亞電線電纜股份有限公司 |
泰晶科技（蘇州）有限公司 | 大陸業別: 其他金屬加工用機械設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市 | 國內投資人: 今國光學工業股份有限公司 |
中鋼結構（昆山）有限公司 | 大陸業別: 金屬結構製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山市花橋鎮曹安開發區雙華路西側 | 國內投資人: 中國鋼鐵結構股份有限公司 |
光巨國際貿易（上海）有限公司大陸業別: 工業用橡膠製品製造業 | 大陸事業地址: 上海市浦東外高橋保稅區 | 國內投資人: 台灣艾華電子工業股份有限公司 |
北京瑞韓恩梯恩汽車部件有限公司大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 北京市北京光機電一體化產業基地 | 國內投資人: 江申工業股份有限公司 |
英華達（上海）科技有限公司大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 上海市閔行區浦星路六九九號 | 國內投資人: 英華達股份有限公司 |
無錫嘉騏科技有限公司大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 無錫國家高新技術產業開發區機電工業園區A地塊三號 | 國內投資人: 佳必琪國際股份有限公司 |
訊瑞電子（深圳）有限公司大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 深圳市鹽田區深鹽路沙頭角保稅區17棟6層北面 | 國內投資人: 精英電腦股份有限公司 |
中國菘凱（武漢）有限公司大陸業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 大陸事業地址: 中國湖北省武漢市 | 國內投資人: 菘凱科技股份有限公司 |
深圳微德電子維修有限公司大陸業別: 電腦製造業 | 大陸事業地址: 深圳福田保稅區 | 國內投資人: 微星科技股份有限公司 |
深圳廣電銀通金融電子科技有限公司大陸業別: 金屬結構製造業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 中興保全股份有限公司 |
南海和陽精密金屬製品有限公司大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 廣東省佛山市南海區獅山科技工業園A區科技東路三號 | 國內投資人: 合騏工業股份有限公司 |
哈爾濱哈飛東陽塑料製品有限公司大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 中國黑龍江省哈爾濱市平房區汽車零部件工業園B區 | 國內投資人: 東陽實業廠股份有限公司 |
百一寬頻科技（深圳）有限公司大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區籠華鎮大浪同富工業園15-16棟 | 國內投資人: 百一電子股份有限公司 |
蘇州東昱精機有限公司大陸業別: 其他通用機械設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省吳江經濟開發區華鴻路333號 | 國內投資人: 東台精機股份有限公司 |
恒亞電工（昆山）有限公司大陸業別: 電燈泡及燈管製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山市吳淞江工業園 | 國內投資人: 大亞電線電纜股份有限公司 |
泰晶科技（蘇州）有限公司大陸業別: 其他金屬加工用機械設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市 | 國內投資人: 今國光學工業股份有限公司 |
中鋼結構（昆山）有限公司大陸業別: 金屬結構製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山市花橋鎮曹安開發區雙華路西側 | 國內投資人: 中國鋼鐵結構股份有限公司 |