塑膠注射筒 (附針/不附針)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容塑膠注射筒 (附針/不附針)的許可編號是GMP0017, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-10-30, 製造廠名稱是普惠醫工股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號.

製造廠名稱	普惠醫工股份有限公司
製造廠地址	彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號
許可編號	GMP0017
許可項目及作業內容	塑膠注射筒 (附針/不附針)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-10-30

製造廠名稱

普惠醫工股份有限公司

製造廠地址

彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

許可編號

GMP0017

許可項目及作業內容

塑膠注射筒 (附針/不附針)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-10-30

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彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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內瘻管翼狀針(滅菌)	許可編號: GMP0017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-30 \| 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
成春血液迴路	英文品名: BESPRING BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003150號 \| 有效日期: 2015/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”頭皮針	英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000502號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。增加規格：B07、B08、B09，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”輸液套	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000505號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。增加規格：E02、E03，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠” 灌食器(滅菌/未滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe（Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000316號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供不能咬食之患者餵食用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30ML、40ML、50ML、60ML、70ML、80ML、90ML、100ML、110ML、120ML、130ML、140ML、150ML(已/未滅菌)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”精密輸液套	英文品名: “PERFECT” VOLUME METRIC ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005289號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

內瘻管翼狀針(滅菌)

許可編號: GMP0017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-30 | 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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1.“普惠”塑膠注射筒 2.“普惠”輸液套 3.“普惠”精密輸液套 4.“普惠”靜注延長管 5.“普惠”T型延長管 6.“普惠”輸血套 7.“普惠”血液迴路 8.“普惠”內?管翼狀針 9.“普惠”蝴蝶...	申請廠商: 普惠醫工股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110106 \| 核准結束日期: 1140106 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11101003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 20150928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170816 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 2015/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”輸液袋用擠壓器 (未滅菌)	英文品名: “PERFECT”Pressure Infusor for An I.V. Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001937號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"餵藥器(未滅菌)	英文品名: "PERFECT Medication dispenser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000683號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/24 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2ML,3ML,5ML,6ML,7ML,8ML,9ML,10ML,12ML,15ML,20ML,25ML,30ML,40ML,50ML,100ML \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"藥水杯 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" MEDICINE VIAL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000574號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供承接藥液，來投與一已知量液態藥物給予患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”臍帶夾（滅菌）	英文品名: “PERFECT” UMBILICAL CLAMP(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000239號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為新生兒臍帶血管閉合用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，A03，A04，A05，A06 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠" 沖吸管(滅菌)	英文品名: "PERFECT" SUCTION/IRRIGATION SET(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000423號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A05,A06,A07,A08,A09,A10,A11,A12,A13,A14,A15, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

氧化鋯瓷塊	許可編號: GMP1413 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-22 \| 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1546 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-18 \| 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
人工腦膜注射器	許可編號: GMP1535 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-05 \| 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1586 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-16 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號
遙控式核種給與系統	許可編號: GMP1730 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
K他命唾液藥物濫用篩檢測試組	許可編號: GMP0299 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-04 \| 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品	許可編號: GMP1403 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-23 \| 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號
光纖維牙科用光源	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
無線生理信號傳導器	許可編號: GMP0916 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-04 \| 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓
眼壓計及其附件	許可編號: GMP1488 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0837 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-14 \| 製造廠名稱: 康禾股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
氣球擴張導管	許可編號: GMP1158 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-23 \| 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
臨床使用的電泳設備	許可編號: GMP1457 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-20 \| 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓
三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)	許可編號: GMP1692 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-24 \| 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1531 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓

塑膠注射筒 (附針/不附針) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署