無線生理信號傳導器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容無線生理信號傳導器的許可編號是GMP0916, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-06-04, 製造廠名稱是生訊科技股份有限公司, 製造廠地址是臺北市內湖區新湖一路145號5樓.

製造廠名稱	生訊科技股份有限公司
製造廠地址	臺北市內湖區新湖一路145號5樓
許可編號	GMP0916
許可項目及作業內容	無線生理信號傳導器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-06-04

製造廠名稱

生訊科技股份有限公司

製造廠地址

臺北市內湖區新湖一路145號5樓

許可編號

GMP0916

許可項目及作業內容

無線生理信號傳導器

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-06-04

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無線生理信號傳導器的地址位於

臺北市內湖區新湖一路145號5樓

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“生訊”無線生理信號傳導器	英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003779號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT2000,以下空白增加規格：BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150（原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生訊”無線生理信號監視器	英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006580號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM2000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生訊”中央監視器軟體	英文品名: “BST” Information Center Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004766號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生訊”無線生理信號傳導器	英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003779號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT2000,以下空白增加規格：BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150（原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
澄風無線生理信號傳導器及中央監視器軟體	英文品名: StreamTeck SmartCaring \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007447號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T60以下空白標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 澄風科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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# 生訊科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007950號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/16
發證日期	2023/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“生訊” 無線生理信號傳導器
英文品名	“BST” Wireless Vital Sign Transducer
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VT2000、BMWLM8250、BMWLM8160、BMWLM8150、以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	生訊科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號	80152632
製造商名稱	生訊科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/20
製造許可登錄編號	QMS2178

許可證字號: 衛部醫器製字第007950號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/16

發證日期: 2023/07/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “生訊” 無線生理信號傳導器

英文品名: “BST” Wireless Vital Sign Transducer

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VT2000、BMWLM8250、BMWLM8160、BMWLM8150、以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓

申請商統一編號: 80152632

製造商名稱: 生訊科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/20

製造許可登錄編號: QMS2178

# 生訊科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第004766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/28
發證日期	2014/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“生訊”中央監視器軟體
英文品名	“BST” Information Center Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格：IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格：IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。
限制項目	國　產
申請商名稱	生訊科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號	80152632
製造商名稱	生訊科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/29
製造許可登錄編號	QMS2178

許可證字號: 衛部醫器製字第004766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/28

發證日期: 2014/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “生訊”中央監視器軟體

英文品名: “BST” Information Center Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白註銷規格：IC2000-1-006、IC2000-1-012、IC2000-1-024、IC2000-1-036、IC2000-1-048、IC2000-1-060、IC2000-1-072(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格：IC2000-TX系列、IC2000-O系列、IC2000-MX系列、IC2000-MN系列。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓

申請商統一編號: 80152632

製造商名稱: 生訊科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/29

製造許可登錄編號: QMS2178

# 生訊科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/04
發證日期	2019/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“生訊”無線生理信號監視器
英文品名	“BST” Wireless Vital Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VM2000以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	生訊科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區新湖一路145號5樓
申請商統一編號	80152632
製造商名稱	生訊科技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區新湖一路145號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/08
製造許可登錄編號	QMS2178

許可證字號: 衛部醫器製字第006580號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/09/04

發證日期: 2019/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “生訊”無線生理信號監視器

英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VM2000以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓

申請商統一編號: 80152632

製造商名稱: 生訊科技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區新湖一路145號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/08

製造許可登錄編號: QMS2178

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生訊科技股份有限公司	統一編號: 80152632 \| 電話號碼: 02-87912600 \| 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 @ 出進口廠商登記資料
大佳貿易有限公司	統一編號: 24572035 \| 電話號碼: 02-87914577 \| 臺北市內湖區新湖一路145號2樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣怡華生醫科技股份有限公司	統一編號: 24628468 \| 電話號碼: 02- 32340090 \| 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 @ 出進口廠商登記資料
桔佳行銷有限公司	統一編號: 25140611 \| 電話號碼: 02-27478810 \| 臺北市內湖區新湖一路145號2樓 @ 出進口廠商登記資料
正茂生物科技股份有限公司	統一編號: 28683504 \| 電話號碼: 02-27960803 \| 臺北市內湖區新湖一路145號6樓 @ 出進口廠商登記資料
“島津” 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)	英文品名: “Shimadzu” Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023226號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
無線生理信號監視器	許可編號: QMS2178 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-06 \| 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
無線生理信號傳導器	許可編號: QMS2178 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-06 \| 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

生訊科技股份有限公司

統一編號: 80152632 | 電話號碼: 02-87912600 | 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

@ 出進口廠商登記資料

大佳貿易有限公司

統一編號: 24572035 | 電話號碼: 02-87914577 | 臺北市內湖區新湖一路145號2樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣怡華生醫科技股份有限公司

統一編號: 24628468 | 電話號碼: 02- 32340090 | 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

@ 出進口廠商登記資料

桔佳行銷有限公司

統一編號: 25140611 | 電話號碼: 02-27478810 | 臺北市內湖區新湖一路145號2樓

@ 出進口廠商登記資料

正茂生物科技股份有限公司

統一編號: 28683504 | 電話號碼: 02-27960803 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓

@ 出進口廠商登記資料

“島津” 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

無線生理信號監視器

許可編號: QMS2178 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-06 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

無線生理信號傳導器

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱生訊科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
生訊科技股份有限公司臺北市內湖區新湖一路145號5樓	盧智成	80152632	核准設立

生訊科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 | 負責人: 盧智成 | 統編: 80152632 | 核准設立

地址臺北市內湖區新湖一路145號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣怡華生醫科技股份有限公司臺北市內湖區新湖一路145號5樓	陳重慶	24628468	核准設立
桔佳行銷有限公司臺北市內湖區新湖一路145號2樓	韓明中	25140611	核准設立
正茂生物科技股份有限公司臺北市內湖區新湖一路145號6樓	楊承熹	28683504	核准設立

台灣怡華生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 | 負責人: 陳重慶 | 統編: 24628468 | 核准設立

桔佳行銷有限公司

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號2樓 | 負責人: 韓明中 | 統編: 25140611 | 核准設立

正茂生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號6樓 | 負責人: 楊承熹 | 統編: 28683504 | 核准設立

與無線生理信號傳導器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

自動血球細胞分離器(滅菌)	許可編號: GMP1610 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-25 \| 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP1537 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-28 \| 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓)
自動注射筆	許可編號: GMP1603 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-14 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園二廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區龍祥里裕和街17巷53號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1612 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 \| 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1618 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號
噴霧器	許可編號: GMP0166 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-21 \| 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號
內視鏡及其附件	許可編號: GMP1587 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-22 \| 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司工業東四路廠 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1619 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-05 \| 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓
尿袋	許可編號: GMP1617 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-29 \| 製造廠名稱: 樺萊高分子工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市佳里區嘉福里115-1號
手動緊急呼吸器	許可編號: GMP1620 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-10 \| 製造廠名稱: 龍晟吉企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
心電圖用電極	許可編號: GMP1622 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-10 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段４０之２號２樓之８
胃液及嘔吐物潛血試劑	許可編號: GMP0749 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-29 \| 製造廠名稱: 實用醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1615 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-03 \| 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1004 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-23 \| 製造廠名稱: 倡明電機有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路1段428巷81號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1627 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-02 \| 製造廠名稱: 優你康光學股份有限公司台中精科廠 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科中一路11號、11號四樓

無線生理信號傳導器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

是否在3年有效期間內

有效期限

無線生理信號傳導器地圖 [ 導航 ]

# 生訊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

# 生訊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

# 生訊科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

與無線生理信號傳導器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

無線生理信號傳導器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 生訊科技於醫療器材許可證資料集 - 1

# 生訊科技於醫療器材許可證資料集 - 2

# 生訊科技於醫療器材許可證資料集 - 3