“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是“Lite Support” Truncal orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00141號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是台北智慧材料股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00141號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2022/08/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“Lite Support” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	台北智慧材料股份有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
申請商統一編號	54948707
製造商名稱	台北智慧材料股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00141號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2022/08/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

“Lite Support” Truncal orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

台北智慧材料股份有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

申請商統一編號

54948707

製造商名稱

台北智慧材料股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/17

製造許可登錄編號

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桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

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臺唐工業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
北科創新開發股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
國立臺北科技大學	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
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芮祥瑩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180198 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

嚴隆財

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

臺唐工業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

北科創新開發股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

國立臺北科技大學

職稱: 董事 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

王瑞材

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

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台北智慧材料股份有限公司

統一編號: 54948707 | 電話號碼: 03-4116545 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

台北智慧材料股份有限公司

統一編號: 54948707 | 電話號碼: 03-4116545 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54948707 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002486 | 桃園市龍潭區高平里中豐路高平段10巷67號

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MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008523號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)	英文品名: “MEDLite SUPPORT” Thermo Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008896號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008679號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008679號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008523號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)	英文品名: MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008080號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司

TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

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TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

台北智慧材料股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154948707-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54948707 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

台北智慧材料股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154948707-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54948707 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台北智慧材料股份有限公司桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號	芮祥瑩	54948707	核准設立
台北智慧材料股份有限公司台北門市臺北市大同區隆和里民權西路２３７之６號１樓		88180597

台北智慧材料股份有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號 | 負責人: 芮祥瑩 | 統編: 54948707 | 核准設立

台北智慧材料股份有限公司台北門市

登記地址: 臺北市大同區隆和里民權西路２３７之６號１樓 | 統編: 88180597

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“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處