"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)的英文品名是"Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022847號, 有效日期是2027/07/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是立煬國際有限公司.

#"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022847號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/05
發證日期	2022/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402284701
中文品名	"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名	"Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	SOUTHMEDIC INC.
製造廠廠址	50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2022/08/02
製造許可登錄編號	QSD50248

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022847號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/05

發證日期

2022/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402284701

中文品名

"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名

"Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5810 氣道連接器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

立煬國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號

53117009

製造商名稱

SOUTHMEDIC INC.

製造廠廠址

50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/02

製造許可登錄編號

QSD50248

"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌) 相關資料

李淯晴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 立煬國際有限公司 \| 統一編號: 53117009

李淯晴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 立煬國際有限公司 | 統一編號: 53117009

[ 搜尋所有相關: "南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌) 相關資料

立煬國際有限公司

統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓

立煬國際有限公司

統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌) ...)

“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組	英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 \| 有效日期: 2019/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 立煬國際有限公司
"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立煬國際有限公司
"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立煬國際有限公司
“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組	英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 \| 有效日期: 20190911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 立煬國際有限公司

“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組

"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組

食品業者登錄資料集資料集的 "南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌) 相關資料

立煬國際有限公司

食品業者登錄字號: F-153117009-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53117009 | 新北市新莊區思源路601號6樓

立煬國際有限公司

食品業者登錄字號: F-153117009-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53117009 | 新北市新莊區思源路601號6樓

根據識別碼 53117009 找到的相關資料

無其他 53117009 資料。

[ 搜尋所有 53117009 ... ]

根據名稱立煬國際找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 立煬國際 ...)

QSD16131	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14552	許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16131	許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16131	許可項目及作業內容: Calibrators \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14552	許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16131

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14552

許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16131

許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16131

許可項目及作業內容: Calibrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14552

許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

[ 搜尋所有 立煬國際 ... ]

根據地址新北市新莊區思源路601號6樓 A6室找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區思源路601號6樓 A6室 ...)

瑞濤國際股份有限公司	電話: 02-22228827 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區思源路601號13樓A6室 @ 醫療器材商資料集
瑞泰生物科技有限公司	電話: 02-29965198 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室) @ 醫療器材商資料集
立煬國際有限公司	電話: 02-29965198 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室) @ 醫療器材商資料集

瑞濤國際股份有限公司

電話: 02-22228827 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區思源路601號13樓A6室

@ 醫療器材商資料集

瑞泰生物科技有限公司

電話: 02-29965198 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

@ 醫療器材商資料集

立煬國際有限公司

電話: 02-29965198 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 新北市新莊區思源路601號6樓 A6室 ... ]

名稱立煬國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有立煬國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
立煬國際有限公司新北市新莊區思源路601號6樓	李淯晴	53117009	核准設立

立煬國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區思源路601號6樓 | 負責人: 李淯晴 | 統編: 53117009 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司