立煬國際有限公司
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廠商中文名稱立煬國際有限公司的統一編號是53117009, 電話號碼是02-29965198, 中文營業地址是新北市新莊區思源路601號6樓.

統一編號	53117009
原始登記日期	20110217
核發日期	20210814
廠商中文名稱	立煬國際有限公司
廠商英文名稱	HEALTH ONE NETWORK CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區思源路601號6樓
英文營業地址	6 F., No. 601, Siyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24250, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O晴
電話號碼	02-29965198
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有
同步更新日期	2024-04-24

統一編號

53117009

原始登記日期

20110217

核發日期

20210814

廠商中文名稱

立煬國際有限公司

廠商英文名稱

HEALTH ONE NETWORK CO., LTD.

中文營業地址

新北市新莊區思源路601號6樓

英文營業地址

6 F., No. 601, Siyuan Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24250, Taiwan (R.O.C.)

代表人

李O晴

電話號碼

02-29965198

傳真號碼

(空)

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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新北市新莊區思源路601號6樓

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醫療器材許可證資料集資料集的立煬國際有限公司相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 立煬國際有限公司於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第026526號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/09/11
發證日期	2014/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602652607
中文品名	“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組
英文品名	“Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD8043

許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/09/11

發證日期: 2014/09/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602652607

中文品名: “關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組

英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: QSD8043

@ 立煬國際有限公司於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第026526號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190911
發證日期	20140911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602652607
中文品名	“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組
英文品名	“Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit
效能	利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191115
製造許可登錄編號	QSD8043

許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190911

發證日期: 20140911

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602652607

中文品名: “關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組

英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit

效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20191115

製造許可登錄編號: QSD8043

@ 立煬國際有限公司於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/23
發證日期	2020/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402219701
中文品名	"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	SOUTHMEDIC INC.
製造廠廠址	50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/23

發證日期: 2020/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402219701

中文品名: "南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: SOUTHMEDIC INC.

製造廠廠址: 50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2020/12/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 立煬國際有限公司於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251223
發證日期	20201223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402219701
中文品名	"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	SOUTHMEDIC INC.
製造廠廠址	50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20201225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251223

發證日期: 20201223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402219701

中文品名: "南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: SOUTHMEDIC INC.

製造廠廠址: 50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20201225

製造許可登錄編號: (空)

@ 立煬國際有限公司於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022847號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/05
發證日期	2022/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402284701
中文品名	"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名	"Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	SOUTHMEDIC INC.
製造廠廠址	50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2022/08/02
製造許可登錄編號	QSD50248

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022847號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/05

發證日期: 2022/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402284701

中文品名: "南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉科學

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉科學

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: SOUTHMEDIC INC.

製造廠廠址: 50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2022/08/02

製造許可登錄編號: QSD50248

食品業者登錄資料集資料集的立煬國際有限公司相關資料

@ 立煬國際有限公司於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	立煬國際有限公司
公司統一編號	53117009
業者地址	新北市新莊區思源路601號6樓
食品業者登錄字號	F-153117009-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 立煬國際有限公司

公司統一編號: 53117009

業者地址: 新北市新莊區思源路601號6樓

食品業者登錄字號: F-153117009-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53117009 找到的相關資料

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# 53117009 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第026526號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/09/11
發證日期	2014/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602652607
中文品名	“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組
英文品名	“Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD8043

許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/09/11

發證日期: 2014/09/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602652607

中文品名: “關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組

英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: QSD8043

# 53117009 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/23
發證日期	2020/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402219701
中文品名	"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	SOUTHMEDIC INC.
製造廠廠址	50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/23

發證日期: 2020/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402219701

中文品名: "南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: SOUTHMEDIC INC.

製造廠廠址: 50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2020/12/25

製造許可登錄編號: (空)

# 53117009 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	立煬國際有限公司
公司統一編號	53117009
業者地址	新北市新莊區思源路601號6樓
食品業者登錄字號	F-153117009-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 立煬國際有限公司

公司統一編號: 53117009

業者地址: 新北市新莊區思源路601號6樓

食品業者登錄字號: F-153117009-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

# 53117009 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251223
發證日期	20201223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402219701
中文品名	"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	"Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	SOUTHMEDIC INC.
製造廠廠址	50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20201225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251223

發證日期: 20201223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402219701

中文品名: "南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: SOUTHMEDIC INC.

製造廠廠址: 50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20201225

製造許可登錄編號: (空)

# 53117009 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第026526號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190911
發證日期	20140911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602652607
中文品名	“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組
英文品名	“Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit
效能	利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191115
製造許可登錄編號	QSD8043

許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190911

發證日期: 20140911

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602652607

中文品名: “關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組

英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit

效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: CRITICAL CARE DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 3030 BUNKER HILL STREET, STE 117A SAN DIEGO, CA 92109, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20191115

製造許可登錄編號: QSD8043

# 53117009 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022847號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/05
發證日期	2022/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402284701
中文品名	"南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名	"Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	立煬國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
申請商統一編號	53117009
製造商名稱	SOUTHMEDIC INC.
製造廠廠址	50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2022/08/02
製造許可登錄編號	QSD50248

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022847號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/05

發證日期: 2022/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402284701

中文品名: "南方醫療" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "Southmedic" Oxygen mask set (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉科學

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉科學

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 立煬國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

申請商統一編號: 53117009

製造商名稱: SOUTHMEDIC INC.

製造廠廠址: 50 ALLIANCE BLVD, BARRIE, ONTARIO, L4M 5K3, CANADA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2022/08/02

製造許可登錄編號: QSD50248

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# 立煬國際於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	620102Z118
機構名稱	立煬國際有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區信義路4段189號4樓
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 620102Z118

機構名稱: 立煬國際有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區信義路4段189號4樓

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 立煬國際於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6231000763
機構名稱	立煬國際有限公司
種類	販賣業
地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
電話	02-29965198
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231000763

機構名稱: 立煬國際有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

電話: 02-29965198

開業狀態: 開業

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「續、生：李紫晴石雕展」	\| 活動起始日期: 2023/12/09 \| 活動結束日期: 2023/12/17 \| 折扣資訊: @ 展覽資訊
「續、生：李紫晴石雕展」	\| 活動起始日期: 2023/12/09 \| 活動結束日期: 2023/12/17 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
續生─李紫晴石雕展	(中華民國)李紫晴 \| 活動起始日期: 2023/12/09 \| 活動結束日期: 2023/12/17 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
續生─李紫晴石雕展	(中華民國)李紫晴 \| 活動起始日期: 2023/12/09 \| 活動結束日期: 2023/12/17 \| 折扣資訊: @ 展覽資訊
王昱心與李紫晴創作對談	(中華民國)李紫晴 \| 活動起始日期: 2023/12/09 \| 活動結束日期: 2023/12/09 \| 折扣資訊: @ 講座資訊
王昱心與李紫晴創作對談	(中華民國)李紫晴 \| 活動起始日期: 2023/12/09 \| 活動結束日期: 2023/12/09 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
泡泡澡寵物沙龍	特定寵物種類: 狗 \| 營業項目: C \| 許可證有效日期: 2021/7/6 上午 12:00:00 \| 桃園市中壢區永光里環西路二段300巷32-6號 @ 合法特定寵物業名單
2022 KPMG Energize Program 創業家領航必修課	聯絡方式: (02) 8101 6666 #19856 \| 是否收費: 1 \| 活動地點: 地點另行通知 \| 開始日期: 20220622 \| 結束日期: 20221109 \| 發起單位: 李沛晴 Kate Lee \| 主辦單位: KPMG安侯建業聯合會計師事務所創新與新創服務團隊 @ 社會創新平台-探消息-活動看板

「續、生：李紫晴石雕展」

| 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/17 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

「續、生：李紫晴石雕展」

| 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/17 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

續生─李紫晴石雕展

(中華民國)李紫晴 | 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/17 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

續生─李紫晴石雕展

(中華民國)李紫晴 | 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/17 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

王昱心與李紫晴創作對談

(中華民國)李紫晴 | 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/09 | 折扣資訊:

@ 講座資訊

王昱心與李紫晴創作對談

(中華民國)李紫晴 | 活動起始日期: 2023/12/09 | 活動結束日期: 2023/12/09 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

泡泡澡寵物沙龍

特定寵物種類: 狗 | 營業項目: C | 許可證有效日期: 2021/7/6 上午 12:00:00 | 桃園市中壢區永光里環西路二段300巷32-6號

@ 合法特定寵物業名單

2022 KPMG Energize Program 創業家領航必修課

@ 社會創新平台-探消息-活動看板

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根據電話 02-29965198 找到的相關資料

# 02-29965198 於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6231000756
機構名稱	瑞泰生物科技有限公司
種類	販賣業
地址	新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)
電話	02-29965198
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231000756

機構名稱: 瑞泰生物科技有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市新莊區思源路601號6樓(A6室)

電話: 02-29965198

開業狀態: 開業

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根據地址新北市新莊區思源路601號6樓找到的相關資料

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菲陽人力資源有限公司	統一編號: 94060331 \| 電話號碼: 02-22510822 \| 新北市新莊區思源路601號13樓 @ 出進口廠商登記資料
寧婕實業有限公司	統一編號: 54681329 \| 電話號碼: 02-25570767 \| 新北市新莊區思源路601號9樓 @ 出進口廠商登記資料
睿呈有限公司	統一編號: 54684276 \| 電話號碼: 02-21811686 \| 新北市新莊區思源路601號5樓 @ 出進口廠商登記資料
優智智能科技有限公司	統一編號: 67354902 \| 電話號碼: 0986-063108 \| 新北市新莊區思源路601號9樓 @ 出進口廠商登記資料
永崎利有限公司	統一編號: 16732472 \| 電話號碼: 02-29952139 \| 新北市新莊區思源路601號9樓 @ 出進口廠商登記資料
皮卡布小舖	統一編號: 72984922 \| 電話號碼: 0919275776 \| 新北市新莊區思源路601號5樓 @ 出進口廠商登記資料
汎家股份有限公司	統一編號: 52597374 \| 電話號碼: 02-25781596 \| 新北市新莊區思源路601號6樓 @ 出進口廠商登記資料
英屬開曼群島商史泰博股份有限公司台灣分公司	統一編號: 27946944 \| 電話號碼: 02-77395688 \| 新北市新莊區思源路601號15樓 @ 出進口廠商登記資料

菲陽人力資源有限公司

統一編號: 94060331 | 電話號碼: 02-22510822 | 新北市新莊區思源路601號13樓

@ 出進口廠商登記資料

寧婕實業有限公司

統一編號: 54681329 | 電話號碼: 02-25570767 | 新北市新莊區思源路601號9樓

@ 出進口廠商登記資料

睿呈有限公司

統一編號: 54684276 | 電話號碼: 02-21811686 | 新北市新莊區思源路601號5樓

@ 出進口廠商登記資料

優智智能科技有限公司

統一編號: 67354902 | 電話號碼: 0986-063108 | 新北市新莊區思源路601號9樓

@ 出進口廠商登記資料

永崎利有限公司

統一編號: 16732472 | 電話號碼: 02-29952139 | 新北市新莊區思源路601號9樓

@ 出進口廠商登記資料

皮卡布小舖

統一編號: 72984922 | 電話號碼: 0919275776 | 新北市新莊區思源路601號5樓

@ 出進口廠商登記資料

汎家股份有限公司

統一編號: 52597374 | 電話號碼: 02-25781596 | 新北市新莊區思源路601號6樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商史泰博股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27946944 | 電話號碼: 02-77395688 | 新北市新莊區思源路601號15樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱立煬國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立煬國際有限公司新北市新莊區思源路601號6樓	李淯晴	53117009	核准設立

立煬國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區思源路601號6樓 | 負責人: 李淯晴 | 統編: 53117009 | 核准設立

姓名李O晴找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有李O晴)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晴子手創藝術空間新竹市香山區頂埔里牛埔路135-3號一樓	李詩晴	31644338	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080002758)
春語晴有限公司高雄市三民區遼寧二街288巷8之1號	李沛晴	42804584	核准設立
安晴寵物美學旗艦店臺中市沙鹿區鹿寮里光大路２２６號１樓，２２８號１樓	李安晴	45688877	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108615484)
晴意結有限公司臺北市中山區南京東路2段76號4樓	李海晴	85090072	解散 (核准解散日期: 2021-04-09)
紫晴企業社桃園市大溪區仁善里仁善街108之11號	李紫晴	85263545	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099001690)
豪晴飲料商行桃園市桃園區武陵里中正路48巷3號(1樓)	李芷晴	87422864	歇業 - 合夥 (核准文號: 1119001868)
晴逸小食堂新北市蘆洲區水湳街419號	李之晴	91396396	核准設立 - 獨資
晴緣企業社高雄市前金區鼎盛街57號1樓	李玄晴	91443757	核准設立 - 獨資

晴子手創藝術空間

登記地址: 新竹市香山區頂埔里牛埔路135-3號一樓 | 負責人: 李詩晴 | 統編: 31644338 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080002758)

春語晴有限公司

登記地址: 高雄市三民區遼寧二街288巷8之1號 | 負責人: 李沛晴 | 統編: 42804584 | 核准設立

安晴寵物美學旗艦店

登記地址: 臺中市沙鹿區鹿寮里光大路２２６號１樓，２２８號１樓 | 負責人: 李安晴 | 統編: 45688877 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108615484)

晴意結有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段76號4樓 | 負責人: 李海晴 | 統編: 85090072 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-09)

紫晴企業社

登記地址: 桃園市大溪區仁善里仁善街108之11號 | 負責人: 李紫晴 | 統編: 85263545 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099001690)

豪晴飲料商行

登記地址: 桃園市桃園區武陵里中正路48巷3號(1樓) | 負責人: 李芷晴 | 統編: 87422864 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1119001868)

晴逸小食堂

登記地址: 新北市蘆洲區水湳街419號 | 負責人: 李之晴 | 統編: 91396396 | 核准設立 - 獨資

晴緣企業社

登記地址: 高雄市前金區鼎盛街57號1樓 | 負責人: 李玄晴 | 統編: 91443757 | 核准設立 - 獨資

地址新北市新莊區思源路601號6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市新莊區思源路601號6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
桃花石科技有限公司新北市新莊區思源路601號9樓	仇翔聞	93635886	核准設立
菲陽人力資源有限公司新北市新莊區思源路601號13樓	陳克緯	94060331	核准設立
麒瑞科技股份有限公司新北市新莊區思源路601號5樓	范譽騰	54174528	核准設立
瑞泰生物科技有限公司新北市新莊區思源路601號6樓	李淯晴	54308054	核准設立
雙福開發建設股份有限公司新北市新莊區思源路601號7樓	李彥廷	24699815	核准設立
村城不動產有限公司新北市新莊區思源路601號7樓	涂柔婕	66258297	核准設立
匯順麗建設開發有限公司新北市新莊區思源路601號9樓	陳建州	94236710	核准設立
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