"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
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中文品名"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)的英文品名是"LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009617號, 有效日期是2027/07/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是唯洲生物科技股份有限公司.

#"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009617號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/07
發證日期	2022/07/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名	"LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	唯洲生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
申請商統一編號	90849054
製造商名稱	唯洲生物科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009617號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/07

發證日期

2022/07/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名

"LiLuS" Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

唯洲生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

申請商統一編號

90849054

製造商名稱

唯洲生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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蔡豐州	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 唯洲生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 90849054
袁友萊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 唯洲生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 90849054

蔡豐州

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 唯洲生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90849054

袁友萊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 唯洲生物科技股份有限公司 | 統一編號: 90849054

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唯洲生物科技股份有限公司

電話: 23463468 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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唯洲生物科技股份有限公司

電話: 23463468 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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佑康股份有限公司	統一編號: 09458008 \| 電話號碼: 02-23463468 \| 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 @ 出進口廠商登記資料
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 \| 有效日期: 2017/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊爵醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 \| 有效日期: 2017/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來搭配Premier Hb9210系統，作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊爵醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 \| 有效日期: 20170806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組	英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）	英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 03-01-0047 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組	英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

佑康股份有限公司

統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

@ 出進口廠商登記資料

名稱唯洲生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
唯洲生物科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓	蔡豐州	90849054	核准設立

唯洲生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 負責人: 蔡豐州 | 統編: 90849054 | 核准設立

地址臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佑康股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓	袁友萊	09458008	核准設立
體質再造醫院管理顧問有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓		97114330	解散 (文號: 2000-3-31 建商二字第89275659號)
匯康管理顧問有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓		16783774	解散 (089年10月28日建商二字第89343170號)
瑄昶股份有限公司臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓		84113252	廢止 (096年07月25日府建商字第09637812700號)

佑康股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 負責人: 袁友萊 | 統編: 09458008 | 核准設立

體質再造醫院管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 | 統編: 97114330 | 解散 (文號: 2000-3-31 建商二字第89275659號)

匯康管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 | 統編: 16783774 | 解散 (089年10月28日建商二字第89343170號)

瑄昶股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段５５０號１４樓 | 統編: 84113252 | 廢止 (096年07月25日府建商字第09637812700號)

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與"立樂效" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司