“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的英文品名是“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices, 許可證字號是衛部醫器製字第007512號, 有效日期是2027/07/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鈦隼生物科技股份有限公司.

#“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/22
發證日期2022/07/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
英文品名“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。
限制項目國 產
申請商名稱鈦隼生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號
申請商統一編號42629340
製造商名稱鈦隼生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/08
製造許可登錄編號QMS2040

許可證字號

衛部醫器製字第007512號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/22

發證日期

2022/07/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

英文品名

“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。

限制項目

國 產

申請商名稱

鈦隼生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

申請商統一編號

42629340

製造商名稱

鈦隼生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

QMS2040

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

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陳階曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商BRAIN NAVI LTD | 鈦隼生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42629340

陳階曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商BRAIN NAVI LTD | 鈦隼生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42629340

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備 相關資料

鈦隼生物科技股份有限公司

統一編號: 42629340 | 電話號碼: 03-6579438 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號

鈦隼生物科技股份有限公司

統一編號: 42629340 | 電話號碼: 03-6579438 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號

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鈦隼生物科技股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 42629340 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01264 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號之1

鈦隼生物科技股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 42629340 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01264 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號之1

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鈦隼生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142629340-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42629340 | 新竹縣竹北市生醫五路66之1號

鈦隼生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142629340-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42629340 | 新竹縣竹北市生醫五路66之1號

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鈦隼生物科技股份有限公司

統一編號: 42629340 | 核准日期: 20150804

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

鈦隼生物科技股份有限公司

統一編號: 42629340 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R310室

@ 3大科學園區公司資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

統一編號: 42629340 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之1號

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鈦隼生物科技股份有限公司

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices | 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如中文說明書(原112年3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司

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醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2019/1/1 | 計畫期程(訖): 2022/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

聯絡方式: 02-2577-4249 #545 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 開始日期: 20230612 | 結束日期: 20230626 | 發起單位: 胡迪福 | 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

精準健康產業跨域躍進計畫(3/4)

主辦機關: 經濟部產業發展署 | 計畫類別(次類別): 政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) | 年度: 113 | 計畫期程(起): 2022/1/1 | 計畫期程(訖): 2025/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.10/9-10/11於日本橫濱舉辦之BioJapan2024展會中設置「臺灣主題館」,邀集國內新藥開發/再生醫學相關產業共16家廠商、1公協會、2研究法人共同參展,期間安排日商樂天醫藥...

@ 政府科技發展計畫清單

陳階曉

公司名稱: 邦睿生技-創 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1130624 | 公司代號: 6955 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 中國醫藥大學北港附設醫院泌尿科暨泌尿腫瘤科主任 皆潤生科有限公司代表人 鈦隼生物科技(股)公司代表人 中國醫藥大學醫學系兼任講師 萬芳生技創新中心業師 苡樂創新平台生醫經理人 | 主要經歷: 中國醫藥大學附設醫院泌尿科主治醫師 中國醫藥大學醫學系講師 史丹福大學訪問學者 台灣史丹福高階醫療器材培訓計畫成員 台灣泌尿腫瘤學會會員 安盛生科(股)公司共同創辦人暨醫療長 | 目前兼任其他公司名稱: | 其他公司職稱: | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

鈦隼生物科技股份有限公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 統一編號: 42629340 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1264

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

鈦隼生物科技股份有限公司

核准投資日期: 1080502 | 廠商代碼: A1264 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 園區別: 生醫科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices | 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如中文說明書(原112年3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

@ 政府科技發展計畫清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2019/1/1 | 計畫期程(訖): 2022/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 96.38% | 年度預算達成率(%): 96.38% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.自108年至110年12月止,導入國際創投資金累計876萬美元。2.自108年至110年12月止,累計促成10家新創公司成立,22家公司進駐科學園區。3.110年1月至12月止,透過國...

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2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

聯絡方式: 02-2577-4249 #545 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 開始日期: 20230612 | 結束日期: 20230626 | 發起單位: 胡迪福 | 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會

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精準健康產業跨域躍進計畫(3/4)

主辦機關: 經濟部產業發展署 | 計畫類別(次類別): 政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) | 年度: 113 | 計畫期程(起): 2022/1/1 | 計畫期程(訖): 2025/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.10/9-10/11於日本橫濱舉辦之BioJapan2024展會中設置「臺灣主題館」,邀集國內新藥開發/再生醫學相關產業共16家廠商、1公協會、2研究法人共同參展,期間安排日商樂天醫藥...

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陳階曉

公司名稱: 邦睿生技-創 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1130624 | 公司代號: 6955 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 中國醫藥大學北港附設醫院泌尿科暨泌尿腫瘤科主任 皆潤生科有限公司代表人 鈦隼生物科技(股)公司代表人 中國醫藥大學醫學系兼任講師 萬芳生技創新中心業師 苡樂創新平台生醫經理人 | 主要經歷: 中國醫藥大學附設醫院泌尿科主治醫師 中國醫藥大學醫學系講師 史丹福大學訪問學者 台灣史丹福高階醫療器材培訓計畫成員 台灣泌尿腫瘤學會會員 安盛生科(股)公司共同創辦人暨醫療長 | 目前兼任其他公司名稱: | 其他公司職稱: | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

鈦隼生物科技股份有限公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 統一編號: 42629340 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1264

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

鈦隼生物科技股份有限公司

核准投資日期: 1080502 | 廠商代碼: A1264 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 園區別: 生醫科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

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根據地址 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號 找到的相關資料

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"貝努" 中子放射照射系統

英文品名: "Bennu" Neutron Irradiation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008196號 | 有效日期: 2029/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIS-A1以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原113年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 禾榮科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德菲特股份有限公司

電話: 03-6588580 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號、66號9樓之7

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

禾榮科技股份有限公司

電話: 03-5619366 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號

@ 醫療器材商資料集

禾榮科技股份有限公司

電話: 03-5619366 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號

@ 醫療器材商資料集

德菲特股份有限公司

電話: 03-6588580 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號

@ 醫療器材商資料集

"貝努" 中子放射照射系統

英文品名: "Bennu" Neutron Irradiation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008196號 | 有效日期: 2029/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIS-A1以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原113年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 禾榮科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德菲特股份有限公司

電話: 03-6588580 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號、66號9樓之7

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

禾榮科技股份有限公司

電話: 03-5619366 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號

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禾榮科技股份有限公司

電話: 03-5619366 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號

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德菲特股份有限公司

電話: 03-6588580 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號

@ 醫療器材商資料集

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名稱 鈦隼生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號
陳階曉42629340核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 負責人: 陳階曉 | 統編: 42629340 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號
林珊珊85068141核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號 | 負責人: 林珊珊 | 統編: 85068141 | 核准設立

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與“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備同分類的醫療器材許可證資料集

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

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