衛部藥製字第061123號
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許可證字號衛部藥製字第061123號的成分名稱是IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE, 處方標示是Each mL contains:, 成分代碼是9200037710, 含量描述是(Irinotecan Hydrochloride Trihydrate 20mg is equivalent to Irinotecan 17.33mg), 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥製字第061123號
處方標示Each mL contains:
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(Irinotecan Hydrochloride Trihydrate 20mg is equivalent to Irinotecan 17.33mg)
含量20.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥製字第061123號

處方標示

Each mL contains:

成分名稱

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

成分代碼

9200037710

含量描述

(Irinotecan Hydrochloride Trihydrate 20mg is equivalent to Irinotecan 17.33mg)

含量

20.0000000000

含量單位

MG

根據識別碼 9200037710 找到的相關資料

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# 9200037710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第048941號
處方標示Each ml contains：
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第048941號
處方標示: Each ml contains：
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼: 9200037710
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 9200037710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048587號
處方標示Each mL contains:
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第048587號
處方標示: Each mL contains:
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼: 9200037710
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 9200037710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025728號
處方標示Each ml contains:
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥輸字第025728號
處方標示: Each ml contains:
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼: 9200037710
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 9200037710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025765號
處方標示Each mL contains:
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(corr. To 18.4mg irinotecan hydrochlorid
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥輸字第025765號
處方標示: Each mL contains:
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼: 9200037710
含量描述: (corr. To 18.4mg irinotecan hydrochlorid
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 9200037710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049890號
處方標示Each ml contains：
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第049890號
處方標示: Each ml contains：
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼: 9200037710
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 9200037710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第047170號
處方標示EACH ML CONTAINS:
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第047170號
處方標示: EACH ML CONTAINS:
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼: 9200037710
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 9200037710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024875號
處方標示Each ml contains：
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥輸字第024875號
處方標示: Each ml contains：
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼: 9200037710
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG

# 9200037710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024617號
處方標示Each mL contains：
成分名稱IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼9200037710
含量描述(空)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥輸字第024617號
處方標示: Each mL contains：
成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
成分代碼: 9200037710
含量描述: (空)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG
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# 衛部藥製字第061123號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第061123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106112300
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106112300
中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥製字第061123號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第061123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106112300
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106112300
中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥製字第061123號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第061123號
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51061123&Seq=001&Type=10
許可證字號: 衛部藥製字第061123號
中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51061123&Seq=001&Type=10

# 衛部藥製字第061123號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061123號
主或次項主
代碼L01CE02
英文分類名稱irinoteca
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061123號
主或次項: 主
代碼: L01CE02
英文分類名稱: irinoteca
中文分類名稱: (空)
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與衛部藥製字第061123號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第010071號

成分名稱: PAPAVERINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8600001510 | 含量描述: 7.5 | 含量單位: MG

內衛藥製字第013564號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第042987號

成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR | 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: | 成分代碼: 4800001010 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG

衛署藥製字第027374號

成分名稱: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTIANS: | 成分代碼: 1208004910 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第027701號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH 2ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第016571號

成分名稱: HOMATROPINE METHYLBROMIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5224000220 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG

內衛藥輸字第002326號

成分名稱: AMITRIPTYLINE (HCL) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2816609110 | 含量描述: (14,15MG) 12.5 | 含量單位: MG

內衛成製字第000391號

成分名稱: MAGNESIUM OXIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612001300 | 含量描述: 0.250 | 含量單位: GM

衛署藥製字第022845號

成分名稱: DIHYDROERGOTOXINE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1216000800 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第013836號

成分名稱: PIPERAZINE ADIPATE | 處方標示: | 成分代碼: 0808001510 | 含量描述: 98.0+ | 含量單位: %

衛署藥輸字第010759號

成分名稱: AMPICILLIN (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH 5ML OF PREPARED SUSPENSION CONTAINS | 成分代碼: 0812609360 | 含量描述: (143.75MG) 125 | 含量單位: MG

衛署藥製字第025449號

成分名稱: L-LEUCINE | 處方標示: EACH SACHET (2.5GM) CONTAINS: | 成分代碼: 4020101202 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第020892號

成分名稱: SODIUM CHLORIDE | 處方標示: PART A. EACH LITER CONTAINS: | 成分代碼: 4012002100 | 含量描述: 172.2 | 含量單位: G/L

衛署藥製字第020608號

成分名稱: PREDNISOLONE | 處方標示: EACH 1GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804001500 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第021273號

成分名稱: MIVACURIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS : | 成分代碼: 1220002710 | 含量描述: 2.14 | 含量單位: MG

衛署藥製字第010071號

成分名稱: PAPAVERINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8600001510 | 含量描述: 7.5 | 含量單位: MG

內衛藥製字第013564號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第042987號

成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR | 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: | 成分代碼: 4800001010 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG

衛署藥製字第027374號

成分名稱: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTIANS: | 成分代碼: 1208004910 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第027701號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH 2ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第016571號

成分名稱: HOMATROPINE METHYLBROMIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5224000220 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG

內衛藥輸字第002326號

成分名稱: AMITRIPTYLINE (HCL) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2816609110 | 含量描述: (14,15MG) 12.5 | 含量單位: MG

內衛成製字第000391號

成分名稱: MAGNESIUM OXIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612001300 | 含量描述: 0.250 | 含量單位: GM

衛署藥製字第022845號

成分名稱: DIHYDROERGOTOXINE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1216000800 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第013836號

成分名稱: PIPERAZINE ADIPATE | 處方標示: | 成分代碼: 0808001510 | 含量描述: 98.0+ | 含量單位: %

衛署藥輸字第010759號

成分名稱: AMPICILLIN (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH 5ML OF PREPARED SUSPENSION CONTAINS | 成分代碼: 0812609360 | 含量描述: (143.75MG) 125 | 含量單位: MG

衛署藥製字第025449號

成分名稱: L-LEUCINE | 處方標示: EACH SACHET (2.5GM) CONTAINS: | 成分代碼: 4020101202 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第020892號

成分名稱: SODIUM CHLORIDE | 處方標示: PART A. EACH LITER CONTAINS: | 成分代碼: 4012002100 | 含量描述: 172.2 | 含量單位: G/L

衛署藥製字第020608號

成分名稱: PREDNISOLONE | 處方標示: EACH 1GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804001500 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第021273號

成分名稱: MIVACURIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS : | 成分代碼: 1220002710 | 含量描述: 2.14 | 含量單位: MG

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