@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008663號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/03/30 |
| 發證日期: 2010/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400866303 |
| 中文品名: 佛粹斯尿酸檢驗試劑 |
| 英文品名: Fortress Diagnostics URIC ACID |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址: UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008663號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180625 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150330 |
| 發證日期: 20100330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400866303 |
| 中文品名: 佛粹斯尿酸檢驗試劑 |
| 英文品名: Fortress Diagnostics URIC ACID |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: FORTRESS DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址: UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180713 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016258號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/03/29 |
| 發證日期 | 2006/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601625809 |
| 中文品名 | 奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 |
| 英文品名 | OMEGA AVITEX SLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2697 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016258號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/29 |
| 發證日期: 2006/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601625809 |
| 中文品名: 奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 |
| 英文品名: OMEGA AVITEX SLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址: OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD2697 |
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210329 |
| 發證日期 | 20060329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601625809 |
| 中文品名 | 奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 |
| 英文品名 | OMEGA AVITEX SLE |
| 效能 | 乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2697 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016258號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210329 |
| 發證日期: 20060329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601625809 |
| 中文品名: 奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 |
| 英文品名: OMEGA AVITEX SLE |
| 效能: 乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址: OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160321 |
| 製造許可登錄編號: QSD2697 |
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001992號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/11/17 |
| 發證日期 | 2005/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400199200 |
| 中文品名 | 倫多-膽固醇試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001992號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/11/17 |
| 發證日期: 2005/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400199200 |
| 中文品名: 倫多-膽固醇試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001992號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201117 |
| 發證日期 | 20051117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400199200 |
| 中文品名 | 倫多-膽固醇試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) |
| 效能 | 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150828 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001992號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201117 |
| 發證日期: 20051117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400199200 |
| 中文品名: 倫多-膽固醇試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) |
| 效能: 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150828 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/06 |
| 發證日期 | 2005/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601526909 |
| 中文品名 | 倫多-總脂質試劑 |
| 英文品名 | Randox Total lipids Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1470 脂肪(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #TL100 3*100 mL。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015269號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/06 |
| 發證日期: 2005/12/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601526909 |
| 中文品名: 倫多-總脂質試劑 |
| 英文品名: Randox Total lipids Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1470 脂肪(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #TL100 3*100 mL。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 醫誠有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015269號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101206 |
| 發證日期 | 20051206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601526909 |
| 中文品名 | 倫多-總脂質試劑 |
| 英文品名 | Randox Total lipids Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1470 脂肪(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #TL100 3*100 mL。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22735759 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址 | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015269號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101206 |
| 發證日期: 20051206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601526909 |
| 中文品名: 倫多-總脂質試劑 |
| 英文品名: Randox Total lipids Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1470 脂肪(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #TL100 3*100 mL。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD |
| 製造廠廠址: ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006138號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/09/07 |
| 發證日期: 2007/09/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400613800 |
| 中文品名: 倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑 |
| 英文品名: RANDOX Direct HDL Cholesterol |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006138號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140327 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120907 |
| 發證日期: 20070907 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400613800 |
| 中文品名: 倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑 |
| 英文品名: RANDOX Direct HDL Cholesterol |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫誠有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區安和路１段５５號５樓 |
| 申請商統一編號: 22735759 |
| 製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD. |
| 製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140501 |
| 製造許可登錄編號: (空) |