"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)
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中文品名"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)的英文品名是"Chih Chi" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00162號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是志及實業有限公司.

#"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2022/09/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)
英文品名"Chih Chi" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱志及實業有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/10/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2022/09/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)

英文品名

"Chih Chi" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1920 放射線造影頭部固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

志及實業有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路152號3樓

申請商統一編號

28140501

製造商名稱

志及實業有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路152號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/10/02

製造許可登錄編號

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李宏儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 志及實業有限公司 | 統一編號: 28140501

李宏儒

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志及實業有限公司

統一編號: 28140501 | 電話號碼: 02-29183952 | 新北市新店區寶橋路152號3樓

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志及實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28140501 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99726012 | 新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓

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“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"志及"手術記號筆(未滅菌)

英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007223號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Nature's" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011097號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006033號 | 有效日期: 2022/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008048號 | 有效日期: 2019/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“麥可”放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: “Mick”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008049號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“長島嶼珠”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “Chang Dao Yuzhu”Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000263號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“新疆科藍”放療定位裝置 (未滅菌)

英文品名: “Xinjiang Grensuny”Radio Therapeutic Positioning Products (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000291號 | 有效日期: 2016/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌)

英文品名: “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006179號 | 有效日期: 2012/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007865號 | 有效日期: 2014/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"特安努莎" 輻射防護手套 (未滅菌)

英文品名: "Terang Nusa" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016360號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“奎拉德”直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “QLRAD”Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010850號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"普泰"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002170號 | 有效日期: 2019/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Phillips" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018262號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)

英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號 | 有效日期: 2022/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。

英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001840號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

英文品名: “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000354號 | 有效日期: 2012/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"志及"手術記號筆(未滅菌)

英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: “Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007223號 | 有效日期: 2013/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Nature's" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011097號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006033號 | 有效日期: 2022/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008048號 | 有效日期: 2019/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“麥可”放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: “Mick”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008049號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“長島嶼珠”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “Chang Dao Yuzhu”Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000263號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“新疆科藍”放療定位裝置 (未滅菌)

英文品名: “Xinjiang Grensuny”Radio Therapeutic Positioning Products (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000291號 | 有效日期: 2016/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌)

英文品名: “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006179號 | 有效日期: 2012/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007865號 | 有效日期: 2014/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"特安努莎" 輻射防護手套 (未滅菌)

英文品名: "Terang Nusa" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016360號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“奎拉德”直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “QLRAD”Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010850號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"普泰"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002170號 | 有效日期: 2019/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Phillips" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018262號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)

英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號 | 有效日期: 2022/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。

英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001840號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

英文品名: “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000354號 | 有效日期: 2012/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "志及" 放療定位裝置 (未滅菌) 相關資料

志及實業有限公司

食品業者登錄字號: F-128140501-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28140501 | 新北市新店區寶橋路152號3樓

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"志及"手術記號筆(未滅菌)

英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)

英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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"志及"手術記號筆(未滅菌)

英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)

英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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美福科技股份有限公司

統一編號: 29025439 | 電話號碼: 02-86653309 | 新北市新店區寶橋路152號2樓

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美福科技股份有限公司

統一編號: 29025439 | 電話號碼: 02-86653309 | 新北市新店區寶橋路152號2樓

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志及實業有限公司 | 地址: 台北市文山區興德路32號2樓 | 電話: 02-2933-2569

志及實業有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 電話: 02-2918-3952

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新北市新店區寶橋路152號3樓
李宏儒28140501核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 負責人: 李宏儒 | 統編: 28140501 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路152號5樓
葉慶輝02278804核准設立

新北市新店區寶橋路152號4樓
高憲鴻96589766核准設立

新北市新店區寶橋路152號2樓
張傑民95451623核准設立

新北市新店區寶橋路152號2樓
張傑民29025439核准設立

新北市新店區寶橋路152號2樓
黃遠業66374660解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

新北市新店區寶橋路152號2樓
李錦榮48680300申覆(辯)期 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號5樓 | 負責人: 葉慶輝 | 統編: 02278804 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號4樓 | 負責人: 高憲鴻 | 統編: 96589766 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 張傑民 | 統編: 95451623 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 張傑民 | 統編: 29025439 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 黃遠業 | 統編: 66374660 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 李錦榮 | 統編: 48680300 | 申覆(辯)期 - 獨資

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與"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

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