友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)的英文品名是YOKU Medical Mask(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009655號, 有效日期是2027/08/18, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體。以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是誠鑠企業有限公司.

#友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名YOKU Medical Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱誠鑠企業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)
申請商統一編號83496230
製造商名稱誠鑠企業有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QMS5176

許可證字號

衛部醫器製壹字第009655號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/18

發證日期

2022/08/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名

YOKU Medical Mask(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體。以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

誠鑠企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)

申請商統一編號

83496230

製造商名稱

誠鑠企業有限公司

製造廠廠址

臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/10/17

製造許可登錄編號

QMS5176

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)

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原住民族之公司及商業清冊 資料集的 友惠成人立體醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 友惠成人立體醫用口罩(未滅菌) 於 原住民族之公司及商業清冊

序號3008
資料日期20211011
公司名稱誠鑠企業有限公司
公司統編83496230
資本額100000
設立核准日期20191227
負責人姓名盧元惠
縣市別代碼63000
行政區域代碼63000030
公司地址臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2
現況核准設立
董監事清單盧元惠
營業項目F101050水產品批發業、F102170食品什貨批發業、F105050家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業、F106010五金批發業、F106020日常用品批發業、F106060寵物食品及其用品批發業、F107080環境用藥批發業、F107200化學原料批發業、F108040化粧品批發業、F113010機械批發業、F113030精密儀器批發業、F113060度量衡器批發業、F203010食品什貨、飲料零售業、F399040無店面零售業、F401010國際貿易業、I401010一般廣告服務業、I401020廣告傳單分送業、IZ12010人力派遣業、J601010藝文服務業、J602010演藝活動業、J603010音樂展演空間業、JB01010會議及展覽服務業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務、F108031醫療器材批發業、F208031醫療器材零售業
申登機關臺北市政府
序號: 3008
資料日期: 20211011
公司名稱: 誠鑠企業有限公司
公司統編: 83496230
資本額: 100000
設立核准日期: 20191227
負責人姓名: 盧元惠
縣市別代碼: 63000
行政區域代碼: 63000030
公司地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2
現況: 核准設立
董監事清單: 盧元惠
營業項目: F101050水產品批發業、F102170食品什貨批發業、F105050家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業、F106010五金批發業、F106020日常用品批發業、F106060寵物食品及其用品批發業、F107080環境用藥批發業、F107200化學原料批發業、F108040化粧品批發業、F113010機械批發業、F113030精密儀器批發業、F113060度量衡器批發業、F203010食品什貨、飲料零售業、F399040無店面零售業、F401010國際貿易業、I401010一般廣告服務業、I401020廣告傳單分送業、IZ12010人力派遣業、J601010藝文服務業、J602010演藝活動業、J603010音樂展演空間業、JB01010會議及展覽服務業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務、F108031醫療器材批發業、F208031醫療器材零售業
申登機關: 臺北市政府

出進口廠商登記資料 資料集的 友惠成人立體醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 友惠成人立體醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83496230
原始登記日期20200110
核發日期20210815
廠商中文名稱誠鑠企業有限公司
廠商英文名稱CSH I.T.E Co., LTD.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O惠
電話號碼02-27711100
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83496230
原始登記日期: 20200110
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 誠鑠企業有限公司
廠商英文名稱: CSH I.T.E Co., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O惠
電話號碼: 02-27711100
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

根據識別碼 83496230 找到的相關資料

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# 83496230 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83496230
原始登記日期20200110
核發日期20210815
廠商中文名稱誠鑠企業有限公司
廠商英文名稱CSH I.T.E Co., LTD.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O惠
電話號碼02-27711100
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83496230
原始登記日期: 20200110
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 誠鑠企業有限公司
廠商英文名稱: CSH I.T.E Co., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 162, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10688, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O惠
電話號碼: 02-27711100
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83496230 於 原住民族之公司及商業清冊 - 2

序號3008
資料日期20211011
公司名稱誠鑠企業有限公司
公司統編83496230
資本額100000
設立核准日期20191227
負責人姓名盧元惠
縣市別代碼63000
行政區域代碼63000030
公司地址臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2
現況核准設立
董監事清單盧元惠
營業項目F101050水產品批發業、F102170食品什貨批發業、F105050家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業、F106010五金批發業、F106020日常用品批發業、F106060寵物食品及其用品批發業、F107080環境用藥批發業、F107200化學原料批發業、F108040化粧品批發業、F113010機械批發業、F113030精密儀器批發業、F113060度量衡器批發業、F203010食品什貨、飲料零售業、F399040無店面零售業、F401010國際貿易業、I401010一般廣告服務業、I401020廣告傳單分送業、IZ12010人力派遣業、J601010藝文服務業、J602010演藝活動業、J603010音樂展演空間業、JB01010會議及展覽服務業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務、F108031醫療器材批發業、F208031醫療器材零售業
申登機關臺北市政府
序號: 3008
資料日期: 20211011
公司名稱: 誠鑠企業有限公司
公司統編: 83496230
資本額: 100000
設立核准日期: 20191227
負責人姓名: 盧元惠
縣市別代碼: 63000
行政區域代碼: 63000030
公司地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2
現況: 核准設立
董監事清單: 盧元惠
營業項目: F101050水產品批發業、F102170食品什貨批發業、F105050家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業、F106010五金批發業、F106020日常用品批發業、F106060寵物食品及其用品批發業、F107080環境用藥批發業、F107200化學原料批發業、F108040化粧品批發業、F113010機械批發業、F113030精密儀器批發業、F113060度量衡器批發業、F203010食品什貨、飲料零售業、F399040無店面零售業、F401010國際貿易業、I401010一般廣告服務業、I401020廣告傳單分送業、IZ12010人力派遣業、J601010藝文服務業、J602010演藝活動業、J603010音樂展演空間業、JB01010會議及展覽服務業、ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務、F108031醫療器材批發業、F208031醫療器材零售業
申登機關: 臺北市政府
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# 誠鑠企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼640102E820
機構名稱誠鑠企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)
電話27711100
開業狀態開業
機構代碼: 640102E820
機構名稱: 誠鑠企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)
電話: 27711100
開業狀態: 開業

# 誠鑠企業 於 環境用藥販賣業許可執照資料 - 2

許可執照字號環藥販賣字第63-182號
廠商名稱誠鑠企業有限公司
營業場所縣市別臺北市
儲存場所縣市別無
負責人盧元惠
聯絡電話02-89136967
傳真電話02-89136978
發證日期2020/09/07
發證單位臺北市政府
許可執照字號: 環藥販賣字第63-182號
廠商名稱: 誠鑠企業有限公司
營業場所縣市別: 臺北市
儲存場所縣市別: 無
負責人: 盧元惠
聯絡電話: 02-89136967
傳真電話: 02-89136978
發證日期: 2020/09/07
發證單位: 臺北市政府
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根據地址 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 105室 找到的相關資料

臺灣德科醫療儀器有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)

@ 醫療器材商資料集

臺灣德科醫療儀器有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2(105室)

@ 醫療器材商資料集
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名稱 誠鑠企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2		盧元惠83496230核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 | 負責人: 盧元惠 | 統編: 83496230 | 核准設立

與友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

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