"長島" 自動尿液分析系統 (未滅菌)
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中文品名"長島" 自動尿液分析系統 (未滅菌)的英文品名是"Chungdo" Automated urinalysis system (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00133號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是鴻億儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00133號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0013303
中文品名	"長島" 自動尿液分析系統 (未滅菌)
英文品名	"Chungdo" Automated urinalysis system (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	鴻億儀器有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮員集路二段254號
申請商統一編號	16224890
製造商名稱	CHUNGDO PHARM. CO., LTD
製造廠廠址	202 HI-TECH, VENTURE TOWN, 32, SOYANGGANG-RO, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/11/16
製造許可登錄編號	QSD13571

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00133號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2022/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084a0013303

中文品名

"長島" 自動尿液分析系統 (未滅菌)

英文品名

"Chungdo" Automated urinalysis system (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

鴻億儀器有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮員集路二段254號

申請商統一編號

16224890

製造商名稱

CHUNGDO PHARM. CO., LTD

製造廠廠址

202 HI-TECH, VENTURE TOWN, 32, SOYANGGANG-RO, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/16

製造許可登錄編號

QSD13571

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鴻億儀器有限公司彰化縣田中鎮南路里員集路二段254號	林元祥	16224890	核准設立

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"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
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