@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001347號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/09 |
| 發證日期: 2006/05/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫立”超音波清洗機(未滅菌) |
| 英文品名: “Ezmed”Ultrasonic Cleaner (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫立股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路五四四之二十號 |
| 申請商統一編號: 80401724 |
| 製造商名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001347號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260509 |
| 發證日期: 20060509 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “醫立”超音波清洗機(未滅菌) |
| 英文品名: “Ezmed”Ultrasonic Cleaner (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫立股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路五四四之二十號 |
| 申請商統一編號: 80401724 |
| 製造商名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210618 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001910號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/21 |
| 發證日期 | 2006/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500191000 |
| 中文品名 | "醫立"高壓蒸氣滅菌鍋 |
| 英文品名 | "EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6880 蒸氣滅菌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定本予以作廢）。變更規格，詳如中文仿單核定本(原95.8.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.10.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：EZ SV。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 醫立股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 申請商統一編號 | 80401724 |
| 製造商名稱 | 醫立股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0392 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001910號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/21 |
| 發證日期: 2006/08/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500191000 |
| 中文品名: "醫立"高壓蒸氣滅菌鍋 |
| 英文品名: "EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定本予以作廢）。變更規格，詳如中文仿單核定本(原95.8.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.10.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：EZ SV。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫立股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 申請商統一編號: 80401724 |
| 製造商名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0392 |
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001910號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260821 |
| 發證日期 | 20060821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500191000 |
| 中文品名 | "醫立"高壓蒸氣滅菌鍋 |
| 英文品名 | "EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6880 蒸氣滅菌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定本予以作廢）。變更規格，詳如中文仿單核定本(原95.8.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.10.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：EZ SV。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 醫立股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 申請商統一編號 | 80401724 |
| 製造商名稱 | 醫立股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211111 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0392 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001910號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260821 |
| 發證日期: 20060821 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500191000 |
| 中文品名: "醫立"高壓蒸氣滅菌鍋 |
| 英文品名: "EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定本予以作廢）。變更規格，詳如中文仿單核定本(原95.8.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.10.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：EZ SV。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫立股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 申請商統一編號: 80401724 |
| 製造商名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211111 |
| 製造許可登錄編號: GMP0392 |
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@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
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@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002063號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/09/22 |
| 發證日期: 2006/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500206303 |
| 中文品名: "醫立"醫用烘乾機 |
| 英文品名: "EZMED"DRYING CABINET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EZ D-60,EZ D-128,以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫立股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 申請商統一編號: 80401724 |
| 製造商名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0392 |
@ 醫立股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002063號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210922 |
| 發證日期: 20060922 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500206303 |
| 中文品名: "醫立"醫用烘乾機 |
| 英文品名: "EZMED"DRYING CABINET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EZ D-60,EZ D-128,以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 醫立股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 申請商統一編號: 80401724 |
| 製造商名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160830 |
| 製造許可登錄編號: GMP0392 |