恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡的英文品名是ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lense, 許可證字號是衛部醫器製字第007776號, 有效日期是2027/04/19, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:44%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是彩潤科研股份有限公司.

#恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2022/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:44%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱彩潤科研股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段12號16樓
申請商統一編號90197031
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號GMP1474

許可證字號

衛部醫器製字第007776號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/19

發證日期

2022/11/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名

ENLIV Enliven 1 Day Silicone Hydrogel Color Contact Lense

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:44%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

彩潤科研股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路一段12號16樓

申請商統一編號

90197031

製造商名稱

亮點光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區水利路21號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/03/31

製造許可登錄編號

GMP1474

恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡的地址位於

新北市新店區北新路一段12號16樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號90197031
原始登記日期20220607
核發日期20220607
廠商中文名稱彩潤科研股份有限公司
廠商英文名稱Polychrome Care Co., Ltd.
中文營業地址新北市新店區北新路1段12號16樓
英文營業地址16 F., No. 12, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231003, Taiwan (R.O.C.)
代表人石O林
電話號碼0953684653
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 90197031
原始登記日期: 20220607
核發日期: 20220607
廠商中文名稱: 彩潤科研股份有限公司
廠商英文名稱: Polychrome Care Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 12, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 石O林
電話號碼: 0953684653
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第007766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2022/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡
英文品名ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:44%;顏色:水藍色以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱彩潤科研股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段12號16樓
申請商統一編號90197031
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/30
製造許可登錄編號GMP1474
許可證字號: 衛部醫器製字第007766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2022/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:44%;顏色:水藍色以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓
申請商統一編號: 90197031
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/30
製造許可登錄編號: GMP1474

食品業者登錄資料集 資料集的 恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱彩潤科研股份有限公司
公司統一編號90197031
業者地址新北市新店區北新路1段12號16樓
食品業者登錄字號F-190197031-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 彩潤科研股份有限公司
公司統一編號: 90197031
業者地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓
食品業者登錄字號: F-190197031-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 90197031 找到的相關資料

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# 90197031 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號90197031
原始登記日期20220607
核發日期20220607
廠商中文名稱彩潤科研股份有限公司
廠商英文名稱Polychrome Care Co., Ltd.
中文營業地址新北市新店區北新路1段12號16樓
英文營業地址16 F., No. 12, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231003, Taiwan (R.O.C.)
代表人石O林
電話號碼0953684653
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 90197031
原始登記日期: 20220607
核發日期: 20220607
廠商中文名稱: 彩潤科研股份有限公司
廠商英文名稱: Polychrome Care Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 12, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 石O林
電話號碼: 0953684653
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 90197031 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2022/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡
英文品名ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:44%;顏色:水藍色以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱彩潤科研股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段12號16樓
申請商統一編號90197031
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/30
製造許可登錄編號GMP1474
許可證字號: 衛部醫器製字第007766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2022/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩莉芙舒柔視矽水膠日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: ENLIV Soflex 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:44%;顏色:水藍色以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 彩潤科研股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓
申請商統一編號: 90197031
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/30
製造許可登錄編號: GMP1474

# 90197031 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱彩潤科研股份有限公司
公司統一編號90197031
業者地址新北市新店區北新路1段12號16樓
食品業者登錄字號F-190197031-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 彩潤科研股份有限公司
公司統一編號: 90197031
業者地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓
食品業者登錄字號: F-190197031-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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# 彩潤科研 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231027526
機構名稱彩潤科研股份有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區北新路一段12號16樓
電話0953684653
開業狀態開業
機構代碼: MD6231027526
機構名稱: 彩潤科研股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓
電話: 0953684653
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市新店區北新路一段12號16樓 找到的相關資料

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新北市私立佳恩居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102345 | 電話: 02-86638758 | 地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓 | DN: o=私立佳恩居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

林嘉祝

事務所名稱: 永貫記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (111)台財稅證字第00037號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

新北市私立佳恩居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102345 | 電話: 02-86638758 | 地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓 | DN: o=私立佳恩居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

林嘉祝

事務所名稱: 永貫記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市新店區北新路一段12號16樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (111)台財稅證字第00037號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊
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名稱 彩潤科研 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段12號16樓
石昌林90197031核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段12號16樓 | 負責人: 石昌林 | 統編: 90197031 | 核准設立

與恩莉芙矽水膠彩色日拋軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

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