許可項目及作業內容的許可編號是QMS5070, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是丰荷開發有限公司, 製造廠地址是桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號.
| 製造廠名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 製造廠地址 | 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號 |
| 許可編號 | QMS5070 |
| 許可項目及作業內容 | (空) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
製造廠名稱丰荷開發有限公司 |
製造廠地址桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號 |
許可編號QMS5070 |
許可項目及作業內容(空) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-30 |
QMS5070的地址位於
桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號無其他 QMS5070 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008562號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/27 |
| 發證日期 | 2020/08/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區振興路829巷15號 |
| 申請商統一編號 | 54222280 |
| 製造商名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5070 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008562號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/27 |
| 發證日期: 2020/08/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 丰荷開發有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區振興路829巷15號 |
| 申請商統一編號: 54222280 |
| 製造商名稱: 丰荷開發有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP5070 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008562號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250827 |
| 發證日期 | 20200827 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區振興路829巷15號 |
| 申請商統一編號 | 54222280 |
| 製造商名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210908 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5070 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008562號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250827 |
| 發證日期: 20200827 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 丰荷開發有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區振興路829巷15號 |
| 申請商統一編號: 54222280 |
| 製造商名稱: 丰荷開發有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210908 |
| 製造許可登錄編號: GMP5070 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010002號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/20 |
| 發證日期 | 2023/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Feng He Medical Face Mask(Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 丰荷開發有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓 |
| 申請商統一編號 | 54222280 |
| 製造商名稱 | 丰荷開發有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5492 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010002號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/20 |
| 發證日期: 2023/12/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 丰荷一般醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: Feng He Medical Face Mask(Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓 |
| 申請商統一編號: 54222280 |
| 製造商名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS5492 |
| 機構代碼 | MD6132007513 |
| 機構名稱 | 丰荷開發有限公司楊梅廠 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓 |
| 電話 | 03-4756736 |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: MD6132007513 |
| 機構名稱: 丰荷開發有限公司楊梅廠 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓 |
| 電話: 03-4756736 |
| 開業狀態: 開業 |
| 機構代碼 | MD6232027528 |
| 機構名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓 |
| 電話 | 03-4756736 |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: MD6232027528 |
| 機構名稱: 丰荷開發有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓 |
| 電話: 03-4756736 |
| 開業狀態: 開業 |
| 統一編號 | 54222280 |
| 原始登記日期 | 20200610 |
| 核發日期 | 20230725 |
| 廠商中文名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FENG HE DEVELOPING LAND CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓) |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 73, Ln. 199, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Yangmei Dist., Taoyuan City 326021, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O然 |
| 電話號碼 | 03-3292020 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54222280 |
| 原始登記日期: 20200610 |
| 核發日期: 20230725 |
| 廠商中文名稱: 丰荷開發有限公司 |
| 廠商英文名稱: FENG HE DEVELOPING LAND CO., LTD. |
| 中文營業地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓) |
| 英文營業地址: 3 F., No. 73, Ln. 199, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Yangmei Dist., Taoyuan City 326021, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O然 |
| 電話號碼: 03-3292020 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 工廠登記編號 | 68003562 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷16弄26號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市蘆竹區長興里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳浩然 |
| 統一編號 | 54222280 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1090803 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 丰荷開發有限公司 |
| 工廠登記編號: 68003562 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段228巷16弄26號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區長興里 |
| 工廠負責人姓名: 陳浩然 |
| 統一編號: 54222280 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1090803 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 公司或商業登記名稱 | 丰荷開發有限公司 |
| 公司統一編號 | 54222280 |
| 業者地址 | 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓) |
| 食品業者登錄字號 | H-154222280-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 丰荷開發有限公司 |
| 公司統一編號: 54222280 |
| 業者地址: 桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號(1、3樓) |
| 食品業者登錄字號: H-154222280-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMP5070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 丰荷開發有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMP5070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 丰荷開發有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路2段228巷16弄26號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-01 | 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號３樓之２ |
牙槽修復材料 | 許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
前額液晶體溫片 | 許可編號: GMP1484 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-04 | 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓) |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-23 | 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓 |
醫學影像儲存裝置 | 許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
液體性繃帶 | 許可編號: GMP1078 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
高壓氧艙 | 許可編號: GMP1141 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 粟田科技有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂街125號 |
非連續性呼吸器 | 許可編號: GMP0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 |
可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 | 許可編號: GMP1492 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-28 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
生理參數匣道器 | 許可編號: GMP1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
內視鏡及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1565 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 群曜醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區力行六路1號4樓 |
製氧機 | 許可編號: GMP0536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 來發興業有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市燕巢區安招里安林六街9號 |
交替式壓力氣墊床 | 許可編號: GMP1611 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司中央廠 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路三段262巷2號(1、2樓)、4號(1、2樓) |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP1296 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-30 | 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-01 | 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號３樓之２ |
牙槽修復材料許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
前額液晶體溫片許可編號: GMP1484 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-04 | 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓) |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-23 | 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓 |
醫學影像儲存裝置許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
液體性繃帶許可編號: GMP1078 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
高壓氧艙許可編號: GMP1141 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 粟田科技有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂街125號 |
非連續性呼吸器許可編號: GMP0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 |
可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線許可編號: GMP1492 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-28 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號 |
生理參數匣道器許可編號: GMP1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
內視鏡及其附件(滅菌)許可編號: GMP1565 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 群曜醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區力行六路1號4樓 |
製氧機許可編號: GMP0536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 來發興業有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市燕巢區安招里安林六街9號 |
交替式壓力氣墊床許可編號: GMP1611 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司中央廠 | 製造廠地址: 新北市土城區中央路三段262巷2號(1、2樓)、4號(1、2樓) |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP1296 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-30 | 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |