@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022087號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/14 |
| 發證日期 | 2011/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602208707 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名 | “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：AG145000、AG145300、AG145000J、AG145300J、AG142000、AG142300、AG142000J、AG142300J、AG14M045及AG149000。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/14 |
| 發證日期: 2011/03/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602208707 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：AG145000、AG145300、AG145000J、AG145300J、AG142000、AG142300、AG142000J、AG142300J、AG14M045及AG149000。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036598號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/07 |
| 發證日期: 2023/09/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603659802 |
| 中文品名: “朝日” 格萊迪斯周邊血管導引線 |
| 英文品名: “ASAHI” Peripheral Guide Wire |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026204號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/20 |
| 發證日期: 2014/05/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602620401 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2020/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603406608 |
| 中文品名: “朝日”科塞爾阿爾梅特微導管 |
| 英文品名: “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WCSAR060-14N, WCSAR090-14N, WCSAR135-14N, WCSAR150-14N以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20201102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603406608 |
| 中文品名: “朝日”科塞爾阿爾梅特微導管 |
| 英文品名: “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WCSAR060-14N, WCSAR090-14N, WCSAR135-14N, WCSAR150-14N以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201217 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027005號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/03 |
| 發證日期: 2015/02/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602700500 |
| 中文品名: “朝日”神經血管導引線 |
| 英文品名: "Asahi" Neurovascular Guide Wire |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc Hanoi CO., Ltd. |
| 製造廠廠址: Lot G03, Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD7668 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/29 |
| 發證日期 | 2010/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602175800 |
| 中文品名 | “朝日”冠狀動脈導引線紫苑 |
| 英文品名 | “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AHW 14R001S, AHW14R301S以下空白。新增規格：AHW14R001J、AHW14R301J、AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J。以下空白。增加規格：APW14R010S、APW14R310S、APW14R010J、APW14R310J、APW14R010P、APW14R310P。原102年9月9日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號 | 54994820 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5410 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/29 |
| 發證日期: 2010/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602175800 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線紫苑 |
| 英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AHW 14R001S, AHW14R301S以下空白。新增規格：AHW14R001J、AHW14R301J、AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J。以下空白。增加規格：APW14R010S、APW14R310S、APW14R010J、APW14R310J、APW14R010P、APW14R310P。原102年9月9日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034095號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/27 |
| 發證日期: 2020/11/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603409502 |
| 中文品名: 朝日冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: ASAHI PTCA Guide Wire |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AHW14R013S, AHW14R013P, AHW14R313S, AHW14R313P以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD7668 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024502號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/13 |
| 發證日期: 2013/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602450203 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ASAHI RG3以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
| 製造廠廠址: 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD5030 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021465號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2010/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602146508 |
| 中文品名: “朝日”科塞爾微導管 |
| 英文品名: “ASAHI” CORSAIR MICRO CATHETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：CSR135-26P,CSR150-26P（原100年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024965號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/05 |
| 發證日期: 2013/06/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602496504 |
| 中文品名: “朝日”周邊血管導引線 |
| 英文品名: “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030186號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/08 |
| 發證日期: 2017/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603018601 |
| 中文品名: “朝日”卡拉維爾微導管 |
| 英文品名: “ASAHI” Caravel Microcatheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CRV135-19P, CRV150-19P以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD |
| 製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |
@ 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035973號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/26 |
| 發證日期: 2022/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603597307 |
| 中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線 |
| 英文品名: “ASAHI”PTCA Guide Wire |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 |
| 申請商統一編號: 54994820 |
| 製造商名稱: Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD5410 |