英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film | 許可證字號: 衛署醫器製字第002677號 | 有效日期: 2029/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film | 許可證字號: 衛署醫器製字第002677號 | 有效日期: 20240407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 20150526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 | 有效日期: 20261128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢)。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003103號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢)。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/08/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號 | 有效日期: 20240925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司 |
英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |
英文品名: “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002207號 | 有效日期: 2018/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 |