磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術
- 技術司可移轉技術資料集 @ 經濟部

技術名稱-中文磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術的執行單位是核能研究所, 產出年度是96, 計畫名稱是核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫, 技術規格是本品為靜脈注射液,性狀:微黃或透明澄清液體,酸鹼值 : 6.0~7.0,主成分含量 :90~110%,無菌試驗:必須符合,細菌內毒素試驗:≦8.32USP EU/ml,黏度 (cp):2.8/20℃,比重(g/cm3) :1.15,滲透度(mOsmol/kg):650~1000,相關化合物含量:2%..., 潛力預估是預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品,目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元,未來量產上市可具降低成本取代進口效益。.

序號2343
產出年度96
技術名稱-中文磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術
執行單位核能研究所
產出單位(空)
計畫名稱核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文本項產品技術已完成公斤級試量產技術以及查驗登記用臨床試驗,現階段情況:1.2003/1依先前技轉合約轉移給『中國化學製藥股份有限公司』。_x000D_2.2004/3原先期參與廠商中國化學製藥公司因發展策略改變而中斷後續推廣計畫。3.2006/3已分別與國內原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,2007年度再經公告後正與原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,期結合更多造影劑並聚落成產業以進軍國際。4.本項可移轉產品技術已完成查驗登記臨床試驗,證實與同類上市藥品(皆進口)具有相同診斷效益,預期若上市即為國內第一項磁振造影自製藥品,目前同類藥品進口市場每年約8仟萬元(國內)。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格本品為靜脈注射液,性狀:微黃或透明澄清液體,酸鹼值 : 6.0~7.0,主成分含量 :90~110%,無菌試驗:必須符合,細菌內毒素試驗:≦8.32USP EU/ml,黏度 (cp):2.8/20℃,比重(g/cm3) :1.15,滲透度(mOsmol/kg):650~1000,相關化合物含量:2%。
技術成熟度試量產
可應用範圍主適應症:腦部磁振造造影對比劑。
潛力預估預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品,目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元,未來量產上市可具降低成本取代進口效益。
聯絡人員黃世琮
電話03-4711400*5324
傳真03-4711416
電子信箱sthuang@iner.gov.tw
參考網址http://www.iner.gov.tw/
所須軟硬體設備須符合衛生署cGMP規範
需具備之專業人才生技製藥相關背景

序號

2343

產出年度

96

技術名稱-中文

磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術

執行單位

核能研究所

產出單位

(空)

計畫名稱

核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫

領域

(空)

已申請專利之國家

(空)

已獲得專利之國家

(空)

技術現況敘述-中文

本項產品技術已完成公斤級試量產技術以及查驗登記用臨床試驗,現階段情況:1.2003/1依先前技轉合約轉移給『中國化學製藥股份有限公司』。_x000D_2.2004/3原先期參與廠商中國化學製藥公司因發展策略改變而中斷後續推廣計畫。3.2006/3已分別與國內原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,2007年度再經公告後正與原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,期結合更多造影劑並聚落成產業以進軍國際。4.本項可移轉產品技術已完成查驗登記臨床試驗,證實與同類上市藥品(皆進口)具有相同診斷效益,預期若上市即為國內第一項磁振造影自製藥品,目前同類藥品進口市場每年約8仟萬元(國內)。

技術現況敘述-英文

(空)

技術規格

本品為靜脈注射液,性狀:微黃或透明澄清液體,酸鹼值 : 6.0~7.0,主成分含量 :90~110%,無菌試驗:必須符合,細菌內毒素試驗:≦8.32USP EU/ml,黏度 (cp):2.8/20℃,比重(g/cm3) :1.15,滲透度(mOsmol/kg):650~1000,相關化合物含量:2%。

技術成熟度

試量產

可應用範圍

主適應症:腦部磁振造造影對比劑。

潛力預估

預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品,目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元,未來量產上市可具降低成本取代進口效益。

聯絡人員

黃世琮

電話

03-4711400*5324

傳真

03-4711416

電子信箱

sthuang@iner.gov.tw

參考網址

http://www.iner.gov.tw/

所須軟硬體設備

須符合衛生署cGMP規範

需具備之專業人才

生技製藥相關背景

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執行單位: 工研院能資所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 永續資源技術開發三年計畫 | 領域: | 技術規格: 完成Trinton-X-100 1 ppm及50 ppm的檢量線 | 潛力預估: 高科技業中微污染控制是很重要的議題,任何的微量有機殘留都會影響製程與良率,因此有機物殘留檢測技術的建立,除了可以驗證清洗效率外,並能確保substrate表面之潔淨度。

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執行單位: 工研院能資所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 工研院永續發展領域環境建構計畫 | 領域: | 技術規格: 0.13 mm 製程水質規格:TOC ≦ 0.8 ppb、Bacteria < 1 cfu/ml、total SiO2 ≦ 1 ppb、ion < 20 ppt、Particle ≦ 2 count... | 潛力預估: 應映奈米及高科技製程所需用水規格,科針對國內12吋晶圓及下世代大尺寸的用水系統進行設計。

以ST微控器為控制核心之無感測直流無刷馬達驅動器

執行單位: 工研院能資所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 工研院精密機械與微機電領域環境建構計畫 | 領域: | 技術規格: | 潛力預估: 有機會應用於風扇負載,或直流變頻壓縮機,展現節能效益,或更進一步的控制。此為其商業淺力。

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