磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術
- 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 @ 經濟部

技術名稱-中文磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術的執行單位是核能研究所, 產出年度是96, 計畫名稱是核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫, 技術規格是本品為靜脈注射液,性狀:微黃或透明澄清液體,酸鹼值 : 6.0~7.0,主成分含量 :90~110%,無菌試驗:必須符合,細菌內毒素試驗:≦8.32USP EU/ml,黏度 (cp):2.8/20℃,比重(g/cm3) :1.15,滲透度(mOsmol/kg):650~1000,相關化合物含量:2%..., 潛力預估是預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品,目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元,未來量產上市可具降低成本取代進口效益。.

序號2343
產出年度96
技術名稱-中文磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術
執行單位核能研究所
產出單位(空)
計畫名稱核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文本項產品技術已完成公斤級試量產技術以及查驗登記用臨床試驗,現階段情況:1.2003/1依先前技轉合約轉移給『中國化學製藥股份有限公司』。_x000D_2.2004/3原先期參與廠商中國化學製藥公司因發展策略改變而中斷後續推廣計畫。3.2006/3已分別與國內原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,2007年度再經公告後正與原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,期結合更多造影劑並聚落成產業以進軍國際。4.本項可移轉產品技術已完成查驗登記臨床試驗,證實與同類上市藥品(皆進口)具有相同診斷效益,預期若上市即為國內第一項磁振造影自製藥品,目前同類藥品進口市場每年約8仟萬元(國內)。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格本品為靜脈注射液,性狀:微黃或透明澄清液體,酸鹼值 : 6.0~7.0,主成分含量 :90~110%,無菌試驗:必須符合,細菌內毒素試驗:≦8.32USP EU/ml,黏度 (cp):2.8/20℃,比重(g/cm3) :1.15,滲透度(mOsmol/kg):650~1000,相關化合物含量:2%。
技術成熟度試量產
可應用範圍主適應症:腦部磁振造造影對比劑。
潛力預估預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品,目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元,未來量產上市可具降低成本取代進口效益。
聯絡人員黃世琮
電話03-4711400*5324
傳真03-4711416
電子信箱thuang@iner.gov.tw
參考網址http://www.iner.gov.tw/
所須軟硬體設備須符合衛生署cGMP規範
需具備之專業人才生技製藥相關背景
同步更新日期2023-07-22

序號

2343

產出年度

96

技術名稱-中文

磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術

執行單位

核能研究所

產出單位

(空)

計畫名稱

核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫

領域

(空)

已申請專利之國家

(空)

已獲得專利之國家

(空)

技術現況敘述-中文

本項產品技術已完成公斤級試量產技術以及查驗登記用臨床試驗,現階段情況:1.2003/1依先前技轉合約轉移給『中國化學製藥股份有限公司』。_x000D_2.2004/3原先期參與廠商中國化學製藥公司因發展策略改變而中斷後續推廣計畫。3.2006/3已分別與國內原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,2007年度再經公告後正與原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,期結合更多造影劑並聚落成產業以進軍國際。4.本項可移轉產品技術已完成查驗登記臨床試驗,證實與同類上市藥品(皆進口)具有相同診斷效益,預期若上市即為國內第一項磁振造影自製藥品,目前同類藥品進口市場每年約8仟萬元(國內)。

技術現況敘述-英文

(空)

技術規格

本品為靜脈注射液,性狀:微黃或透明澄清液體,酸鹼值 : 6.0~7.0,主成分含量 :90~110%,無菌試驗:必須符合,細菌內毒素試驗:≦8.32USP EU/ml,黏度 (cp):2.8/20℃,比重(g/cm3) :1.15,滲透度(mOsmol/kg):650~1000,相關化合物含量:2%。

技術成熟度

試量產

可應用範圍

主適應症:腦部磁振造造影對比劑。

潛力預估

預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品,目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元,未來量產上市可具降低成本取代進口效益。

聯絡人員

黃世琮

電話

03-4711400*5324

傳真

03-4711416

電子信箱

thuang@iner.gov.tw

參考網址

http://www.iner.gov.tw/

所須軟硬體設備

須符合衛生署cGMP規範

需具備之專業人才

生技製藥相關背景

同步更新日期

2023-07-22

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# 磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術 於 經濟部產業技術司–可移轉技術資料集

序號2882
產出年度97
技術名稱-中文磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術
執行單位核能研究所
產出單位(空)
計畫名稱核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫
領域(空)
已申請專利之國家(空)
已獲得專利之國家(空)
技術現況敘述-中文本項產品技術已完成公斤級試量產技術以及查驗登記用臨床試驗,現階段情況:1.2003/1依先前技轉合約轉移給『中國化學製藥股份有限公司』。 2.2004/3原先期參與廠商中國化學製藥公司因發展策略改變而中斷後續推廣計畫。3.2006/3已分別與國內原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,2007年度再經公告後正與原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,2008年正與廠家協商技轉契約內容,期結合更多造影劑並聚落成產業以進軍國際。4.本項可移轉產品技術已完成查驗登記臨床試驗,證實與同類上市藥品(皆進口)具有相同診斷效益,預期若上市即為國內第一項磁振造影自製藥品,目前同類藥品進口市場每年約8仟萬元(國內)。
技術現況敘述-英文(空)
技術規格本品為靜脈注射液,性狀:微黃或透明澄清液體,酸鹼值 : 6.0~7.0,主成分含量 :90~110%,無菌試驗:必須符合,細菌內毒素試驗:≦8.32USP EU/ml,黏度 (cp):2.8/20℃,比重(g/cm3) :1.15,滲透度(mOsmol/kg):650~1000,相關化合物含量:2%。
技術成熟度試量產
可應用範圍公斤級試量產藥品,已完成衛生署查驗登記用臨床試驗證實與市售產品(Magnevist)具有相同的安全性與有效性。
潛力預估預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品,目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元,未來量產上市可具降低成本取代進口效益。
聯絡人員黃世琮
電話03-4711400*5324
傳真03-4711416
電子信箱thuang@iner.gov.tw
參考網址http://www.iner.gov.tw/
所須軟硬體設備須符合衛生署cGMP規範
需具備之專業人才生技製藥相關背景
序號: 2882
產出年度: 97
技術名稱-中文: 磁振造影對比劑Gd-DTPA-BMA之新產品技術
執行單位: 核能研究所
產出單位: (空)
計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫
領域: (空)
已申請專利之國家: (空)
已獲得專利之國家: (空)
技術現況敘述-中文: 本項產品技術已完成公斤級試量產技術以及查驗登記用臨床試驗,現階段情況:1.2003/1依先前技轉合約轉移給『中國化學製藥股份有限公司』。 2.2004/3原先期參與廠商中國化學製藥公司因發展策略改變而中斷後續推廣計畫。3.2006/3已分別與國內原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,2007年度再經公告後正與原料藥廠及生技製藥公司洽談技轉,2008年正與廠家協商技轉契約內容,期結合更多造影劑並聚落成產業以進軍國際。4.本項可移轉產品技術已完成查驗登記臨床試驗,證實與同類上市藥品(皆進口)具有相同診斷效益,預期若上市即為國內第一項磁振造影自製藥品,目前同類藥品進口市場每年約8仟萬元(國內)。
技術現況敘述-英文: (空)
技術規格: 本品為靜脈注射液,性狀:微黃或透明澄清液體,酸鹼值 : 6.0~7.0,主成分含量 :90~110%,無菌試驗:必須符合,細菌內毒素試驗:≦8.32USP EU/ml,黏度 (cp):2.8/20℃,比重(g/cm3) :1.15,滲透度(mOsmol/kg):650~1000,相關化合物含量:2%。
技術成熟度: 試量產
可應用範圍: 公斤級試量產藥品,已完成衛生署查驗登記用臨床試驗證實與市售產品(Magnevist)具有相同的安全性與有效性。
潛力預估: 預期上市後為國內同類藥品之首項自製產品,目前國內皆進口藥品市場每年約8千萬元,未來量產上市可具降低成本取代進口效益。
聯絡人員: 黃世琮
電話: 03-4711400*5324
傳真: 03-4711416
電子信箱: thuang@iner.gov.tw
參考網址: http://www.iner.gov.tw/
所須軟硬體設備: 須符合衛生署cGMP規範
需具備之專業人才: 生技製藥相關背景
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Web Services Security Gateway

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.符合Web Services Standards〈SOAP 1.1、WSDL 1.1、W3C XML Schema、XPath、WS-Addressing〉及Security 2.Standar... | 潛力預估: 伴隨著Web Services與交易運用的蓬勃發展,不論在政府或商業化的運用方面,皆牽涉到資料傳輸過程中的安全性問題,若無法解決安全性的問題,將使得Web Services技術因為無法獲得信任而只能停...

Reminder---行事曆語音代理人系統

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 工作交付成功率 | 潛力預估: 行事曆為大多數現代人之標準配備,Reminder可提供更便利與多樣化的功能,必將成為市場主流。

視覺式動作偵測及辨識技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 在Pentium 4 ,2.8 GHz電腦下,處理影像160x120 像素點,可即時辨識動作種類。 | 潛力預估: 電腦遊戲市場潛力極大,視覺式互動人機介面為未來產品之核心技術之一。

以生物特徵為基礎之密碼金鑰產生技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 採用Microsoft CryptoAPI 與OpenSSL產生RSA密碼金鑰。 | 潛力預估: 開發之技術預期可增加行動裝置之附加價值,進而提升國內相關產業競爭力,並帶動電子商務於行動裝置上之應用。

P2P同儕數位版權保護技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: AES (NIST FIPS 197, RFC3394); RSA (PKCS#1 v2.1); SHA-1 (FIPS180-2); JXTA; JRE or JDK 1.3.1以上 | 潛力預估: 本技術達成數位內容保護與管理,在現在數位內容產業發展起飛之際,應唯一重要的軟體核心技術。以P2P的方式作為應用標的與運作方式,可為目前具爭議的P2P下載提供一有效控管版權的新技術方案。

UPnP AV無線家庭網路影音串流通訊平台技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 符合RTP/RTSP/RTCP串流協定與UPnP/UPnP AV等標準。 | 潛力預估: 家庭網路與媒體數位化的趨勢將先帶動家庭影音產品的革命,IP網路的數位影音串流技術是主要的核心技術之一。未來可以應用到各種不同的家庭網路通信平台,無論是乙太區域網路、電話線、電力線、無線區域網路都將有相...

無線近身網路通訊技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 符合80.15.1 Bluetooth 及UPnP (Universal Plug & Play)標準。 | 潛力預估: 本技術可將健康照護設備以無線之方式整合到符合UPnP標準之數位家庭網路環境中, 將促進遠距居家照護等新興智慧型服務之產生。

Home Portal Server

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: AES、DES、WPA | 潛力預估: 家庭網路安全隨著數位家庭網路服務的興起而倍受重視,國內尚無相關應用產品,仍待推廣落實。

數位學習內容版權發行交易技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 | 領域: | 技術規格: 支援SCORM 1.2 | 潛力預估: 目前已有廠商開始導入,預期未來需求會不斷增加

空間互動數位學習內容處理技術?

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 | 領域: | 技術規格: | 潛力預估: 可應用在數位內容市場

基於辨音成分之語音發音評量技術?

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 | 領域: | 技術規格: · 適用於任何語言(Language Independent) · 不需要預先錄製比對範音、可練習任意口說內容(Text Independent) · 可依據學習目標調整評量機制 · 動態語音文字同... | 潛力預估: 除了提供學習者發音的評量分數外,基於辨音成分的特性將可作為發音問題診斷及矯正的基礎,未來更可以導入音韻法則處理連音及省音效應,引導學習者如Native speaker般發音

英文自動模擬測驗出題技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 | 領域: | 技術規格: · 可選定出題來源文章 · 可設定要測試的生字、片語及文法概念 · 可設定題目類型(克漏字填充題、克漏字選擇題、挑錯選擇題、改錯選擇題)及題型分布 | 潛力預估: 除了提供學習者發音的評量分數外,基於辨音成分的特性將可作為發音問題診斷及矯正的基礎,未來更可以導入音韻法則處理連音及省音效應,引導學習者如Native speaker般發音

WCDMA Base-band Common IP

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 符合3GPP R4規格之硬體演算法設計技術、完成符合3GPP R4規格之測試驗證平台技術、進行符合3GPP R5規格之硬體演算法先期研究 | 潛力預估: 掌握自有IP, 引導國內公司投入WCDMA行動絡終端晶片設計研發, 促進國內3G晶片設計廠商投資。

WCDMA RF Transceiver IC

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 1. Current consumption of 27.5mA, 45mA-89mA and 30mA in Rx, Tx and Sx chip. 2. A max. gain of 94.5dB... | 潛力預估: 增進對第三代WCDMA手機系統關鍵零件的掌握,促進國內3G晶片設計廠投資。

WCDMA IP Verification Platform

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: Porting資策會開發之WCDMA R4 L2/L3 Protocol於CCL ARM target board、整合WCDMA R4 L2/L3 Protocol+L1 Software+第一版符... | 潛力預估: 建立Layer 1 軟體與上層protocol軟體整合驗證之技術、建立TTCN Test Cases 開發之技術

Web Services Security Gateway

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 1.符合Web Services Standards〈SOAP 1.1、WSDL 1.1、W3C XML Schema、XPath、WS-Addressing〉及Security 2.Standar... | 潛力預估: 伴隨著Web Services與交易運用的蓬勃發展,不論在政府或商業化的運用方面,皆牽涉到資料傳輸過程中的安全性問題,若無法解決安全性的問題,將使得Web Services技術因為無法獲得信任而只能停...

Reminder---行事曆語音代理人系統

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 工作交付成功率 | 潛力預估: 行事曆為大多數現代人之標準配備,Reminder可提供更便利與多樣化的功能,必將成為市場主流。

視覺式動作偵測及辨識技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 在Pentium 4 ,2.8 GHz電腦下,處理影像160x120 像素點,可即時辨識動作種類。 | 潛力預估: 電腦遊戲市場潛力極大,視覺式互動人機介面為未來產品之核心技術之一。

以生物特徵為基礎之密碼金鑰產生技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 採用Microsoft CryptoAPI 與OpenSSL產生RSA密碼金鑰。 | 潛力預估: 開發之技術預期可增加行動裝置之附加價值,進而提升國內相關產業競爭力,並帶動電子商務於行動裝置上之應用。

P2P同儕數位版權保護技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: AES (NIST FIPS 197, RFC3394); RSA (PKCS#1 v2.1); SHA-1 (FIPS180-2); JXTA; JRE or JDK 1.3.1以上 | 潛力預估: 本技術達成數位內容保護與管理,在現在數位內容產業發展起飛之際,應唯一重要的軟體核心技術。以P2P的方式作為應用標的與運作方式,可為目前具爭議的P2P下載提供一有效控管版權的新技術方案。

UPnP AV無線家庭網路影音串流通訊平台技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 符合RTP/RTSP/RTCP串流協定與UPnP/UPnP AV等標準。 | 潛力預估: 家庭網路與媒體數位化的趨勢將先帶動家庭影音產品的革命,IP網路的數位影音串流技術是主要的核心技術之一。未來可以應用到各種不同的家庭網路通信平台,無論是乙太區域網路、電話線、電力線、無線區域網路都將有相...

無線近身網路通訊技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 符合80.15.1 Bluetooth 及UPnP (Universal Plug & Play)標準。 | 潛力預估: 本技術可將健康照護設備以無線之方式整合到符合UPnP標準之數位家庭網路環境中, 將促進遠距居家照護等新興智慧型服務之產生。

Home Portal Server

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: AES、DES、WPA | 潛力預估: 家庭網路安全隨著數位家庭網路服務的興起而倍受重視,國內尚無相關應用產品,仍待推廣落實。

數位學習內容版權發行交易技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 | 領域: | 技術規格: 支援SCORM 1.2 | 潛力預估: 目前已有廠商開始導入,預期未來需求會不斷增加

空間互動數位學習內容處理技術?

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 | 領域: | 技術規格: | 潛力預估: 可應用在數位內容市場

基於辨音成分之語音發音評量技術?

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 | 領域: | 技術規格: · 適用於任何語言(Language Independent) · 不需要預先錄製比對範音、可練習任意口說內容(Text Independent) · 可依據學習目標調整評量機制 · 動態語音文字同... | 潛力預估: 除了提供學習者發音的評量分數外,基於辨音成分的特性將可作為發音問題診斷及矯正的基礎,未來更可以導入音韻法則處理連音及省音效應,引導學習者如Native speaker般發音

英文自動模擬測驗出題技術

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 | 領域: | 技術規格: · 可選定出題來源文章 · 可設定要測試的生字、片語及文法概念 · 可設定題目類型(克漏字填充題、克漏字選擇題、挑錯選擇題、改錯選擇題)及題型分布 | 潛力預估: 除了提供學習者發音的評量分數外,基於辨音成分的特性將可作為發音問題診斷及矯正的基礎,未來更可以導入音韻法則處理連音及省音效應,引導學習者如Native speaker般發音

WCDMA Base-band Common IP

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 符合3GPP R4規格之硬體演算法設計技術、完成符合3GPP R4規格之測試驗證平台技術、進行符合3GPP R5規格之硬體演算法先期研究 | 潛力預估: 掌握自有IP, 引導國內公司投入WCDMA行動絡終端晶片設計研發, 促進國內3G晶片設計廠商投資。

WCDMA RF Transceiver IC

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: 1. Current consumption of 27.5mA, 45mA-89mA and 30mA in Rx, Tx and Sx chip. 2. A max. gain of 94.5dB... | 潛力預估: 增進對第三代WCDMA手機系統關鍵零件的掌握,促進國內3G晶片設計廠投資。

WCDMA IP Verification Platform

執行單位: 工研院電通所 | 產出年度: 93 | 產出單位: | 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 | 領域: | 技術規格: Porting資策會開發之WCDMA R4 L2/L3 Protocol於CCL ARM target board、整合WCDMA R4 L2/L3 Protocol+L1 Software+第一版符... | 潛力預估: 建立Layer 1 軟體與上層protocol軟體整合驗證之技術、建立TTCN Test Cases 開發之技術

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